- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05415306
Emoji-alapú figyelemelfogultság-módosítási tréning depresszív fiatal felnőttek számára
Hangulatjel-alapú figyelemeltolódást módosító beavatkozás a depressziós tünetek súlyosságára fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió gyakori mentális egészségügyi rendellenesség, és világszerte a fogyatékosság egyik fő oka. A jelenleg rendelkezésre álló kezelések széles skálája ellenére sok depressziós egyén nem kap kezelést a rendellenességre. Egyes betegek aggódnak az antidepresszánsok lehetséges negatív hatásai miatt, bár az antidepresszáns kezelésben részesülő betegek körében is magas a megszakítások aránya. A visszaesés gyakori jelenség, amikor a depresszió első epizódjából felépülő betegek legalább 50%-a még legalább egy depressziós epizódot tapasztal. A pszichológiai kezelések gyógyszeres kezeléssel szembeni következetes előnyben részesítése különös jelentőséggel bír a depresszió kezelésére alkalmas viselkedési és pszichológiai kezelések kidolgozását célzó kutatások számára.
A digitális mentális egészségügyi beavatkozások potenciálisan javíthatják a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést, és segíthetnek leküzdeni a hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos megbélyegzést. A kiszolgáltatott fiatalok, különösen a vidéki vagy alacsony erőforrásokkal rendelkező területeken élő egyének és a marginalizált közösségek egyenlőtlen hozzáféréssel szembesülnek a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. Ezzel szemben a digitális technológiai platformokhoz és mobileszközökhöz való hozzáférésben a fiatalok körében világszerte példátlan növekedés tapasztalható. A mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés hiányát a digitális technológia által a fiatalok és fiatal felnőttek jobb ellátása érdekében nyújtott lehetőségekkel lehet kezelni. A fiatal felnőtt demográfiai csoport kritikus célcsoport, mivel ez az a csoport, ahol a legmagasabb a hangulati zavarok előfordulása és prevalenciája. Sokan gyakran kihívást jelentenek a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos kommunikáció, de ha nem oldják meg, ezek a problémák a mentális jólét romlásához vezethetnek.
A fiatal felnőttek növekvő többsége hozzáfér a mobileszközökhöz és az internethez. A depresszió számítógépes és internet-alapú kezeléseinek metaanalízise azt találta, hogy szignifikánsan csökkentették a depressziós tüneteket a kontrollcsoportokhoz képest. Az elemzések azonban néhány módszertani korlátról számoltak be, mint például az utóellenőrzés hiánya, a beavatkozás utáni adatok torzítása és a résztvevők visszajelzésének hiánya. Lamb et al. (2019) a depresszió és a szorongásos zavarok távoli pszichoterápiájának hatékonyságáról és gyakorlatiasságáról számolt be arról, hogy a telefonon, videokonferencián vagy online végzett beavatkozások általában hatékonyak voltak. A távoli pszichoterápia a jelentések szerint javítja a hozzáférhetőséget és a kényelmet, különösen a vidéki és távoli területeken élő, illetve a mozgásukban korlátozott személyek esetében.
A pontszonda paradigma egy viselkedési feladat, amelyet széles körben alkalmaznak a figyelem és az észlelés torzításainak mérésére. A feladat többféleképpen adaptálható különféle állapotok, például generalizált szorongásos zavarok, étkezési zavarok és szerhasználati zavarok vizsgálatához. A pontszonda feladatban egy képernyőn két inger jelenik meg egyszerre két külön térbeli helyen. Az egyik inger érzelmi vegyértékű, míg a másik semleges. Az ingereket ezután eltávolítják, és egy pontszonda jelenik meg azon a helyen, ahol az ingerek korábban megjelentek. A rendszer rögzíti az alany reakcióidejét, és a szondára adott gyorsabb reakciót, amikor az egy fenyegető inger előző helyén jelenik meg, a fenyegetéssel szembeni éberségként értelmezi, ami figyelmi torzítást jelez.
Az érzelmi zavarokkal küzdő egyének negatív figyelmi torzítást mutatnak. Nevezetesen, ez a negatív figyelmi torzítás olyan nem depressziós egyénekben is jelen lehet, akiknél magas a depresszió kialakulásának kockázata, valamint azoknál, akik felépültek a depressziós epizódokból. Általánosságban elmondható, hogy az egészséges felnőtteken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a prefrontális kéreg szerepet játszik a válasz gátlásában, különösen a jobb oldali alsó kéregrész. Ha versengő ingerek jelennek meg, bizonyos válaszokat gátolni kell a döntés meghozatalához. A figyelem torzítása esetén az oldalsó prefrontális kéreg az érzelmi információkra adott válaszok modulálásával járul hozzá. A válaszgátlás hiánya bizonyos érzelmi információk iránti torzítást eredményez.
A dot-probe feladat gyakori alkalmazása a figyelmi torzítás módosításában (ABM), egy kísérleti eljárás a depresszió kezelésére, a kognitív viselkedésterápia (CBT) kiegészítéseként vagy önálló kezelésként. Az érzelmi zavarok kezelése mellett a figyelemeltolódást módosító beavatkozásokat étkezési zavarok, alkoholfüggőség és szociális fóbiák kezelésére is alkalmazzák. Az ABM eljárások módosítják az érzelmi zavarok figyelmi torzítását, ami azt eredményezi, hogy az alanyok megtanulják figyelmüket a pozitívabb ingerekre fordítani. A számítógépes figyelemeltolódást módosító beavatkozás depresszió esetén magában foglalja az alany figyelmének ismételt elterelését az érzelmileg releváns fenyegetési jelekről, és a semleges (nem fenyegető) ingerek felé. A figyelemelterelő tréning hatásait az alanyok motivációs eredményeinek vizsgálatával értékelik (pl. depressziós értékelési pontszámok). Az ABM depressziós tünetekre gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányok általában csökkent tüneteket találtak, ahol a figyelmi torzításokat sikeresen módosították.
A mély légzés egy másik ígéretes megközelítés a hangulati zavarok kognitív-viselkedési beavatkozásaihoz. A mélylégzés gyakorlatokról ismert, hogy csökkentik a pulzusszámot és serkentik a paraszimpatikus relaxációt. A légzés relaxációjával összefüggésben megfigyelhető fizikai változások, például csökkent anyagcsere, izomfeszültség, agyi aktivitás és bőrellenállás. Ezek a hatások csökkent szorongással és depresszióval, jobb alvásminőséggel és fokozott koncentrációval járnak. Ez egyre több munkához vezetett a mélylégzési technikák használatával kapcsolatban a különféle fizikai és mentális zavarokhoz kapcsolódó mentális egészségügyi tünetek leküzdésére. Mélylégzési gyakorlatokat alkalmaztak a krónikus szív- és érrendszeri betegségekkel, a poszttraumás stressz zavarral (PTSD), a fájdalomkezeléssel, a depresszióval és a szorongással kapcsolatos kutatásokban.
A legtöbb mélylégzési vizsgálatban a légzési minták időtartama és gyakorisága jelentősen eltér a különböző vizsgálatokban. Cheng és munkatársai a mély légzés időtartamának a depressziós tünetekre gyakorolt hatásáról szóló tanulmányban. (2019) azt találták, hogy az 5, 7 és 9 perces mély légzés a paraszimpatikus idegrendszer nagyobb aktiválódását eredményezte, mint a kontrollcsoportban. Azonban csak a 7 vagy 9 perces mélylégzési időtartamok eredményeztek szignifikánsan alacsonyabb önbeszámoló depressziós pontszámot, és a 9 perces csoport nagyobb hatást ért el, mint a 7 perces csoport. Ami a légzési frekvenciát illeti, a percenkénti 6 légzést széles körben alkalmazták számos tanulmányban, mivel azt találták, hogy ez jelentős különbségeket eredményez a szívfrekvencia variabilitás mértékében a többi frekvenciához és a természetes légzésszámhoz képest.
A figyelemeltolódás módosításának paradigmái és a mélylégzési gyakorlatok egyaránt alkalmasak a hangulati rendellenességek önálló kezelésére és a gyógyszeres terápia kiegészítésére. Egy metaanalízis azt találta, hogy bár a pszichoterápia és a gyógyszeres kezelés egyaránt hatékonyan javítja a depressziós tünetek súlyosságát, mindkettő kombinációja lényegesen jobb eredményeket biztosít a betegek számára. Az olyan beavatkozások fejlesztése, mint a figyelemeltolódás módosítása és a mélylégzés tréning, hozzájárulna a depressziós tünetek kezelésére és enyhítésére jól hozzáférhető eszközök létrehozásához. Más pszichoterápiás és antidepresszáns kezelésekkel kombinálva ezek a távoli beavatkozások javíthatják a betegek és az egészségügyi szakemberek mentális egészségügyi ellátásának minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. öngyilkosság, szerfüggőség, pszichózis) múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
- A közelmúltban elkezdett pszichotróp vagy orvosi felírások az elmúlt két hétben
- Kontaktlencsével vagy szemüveggel nem korrigálható látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelem-elfogultság módosítási tréning
Az ABMT-csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aktív figyelemelfogultság-módosítási tréningen vesznek részt.
Az emoji-alapú ABMT-protokoll a Browning et al., 2012-es figyelmi torzítás módosítási feladatából lesz adaptálva.
A feladat során használt ingerek érzelmi kifejezéseket megjelenítő emoji képek, amelyek értéke pozitív, semleges vagy negatív.
A pozitív, negatív és semleges hangulatjeleket egy előzetes értékelő kérdőívből választjuk ki.
|
A figyelemelfogultság módosítása (ABM) a depresszió kezelésére szolgáló eljárás, a kognitív viselkedésterápia (CBT) kiegészítéseként vagy önálló kezelésként.
Az ABM eljárások módosítják az érzelmi zavarok figyelmi torzítását, ami azt eredményezi, hogy az alanyok megtanulják figyelmüket a pozitívabb ingerekre fordítani (Jonassen et al., 2018).
A számítógépes figyelemeltolódást módosító beavatkozás depresszió esetén magában foglalja az alany figyelmének ismételt elterelését az érzelmileg releváns fenyegetési jelekről, és a semleges (nem fenyegető) ingerek felé (Amir et al., 2009).
A szonda elhelyezkedése 100%-os valószínűséggel helyettesíti a viszonylag pozitív ingert a párban.
|
|
Sham Comparator: Hamis tréning
A színlelt kontrollcsoport résztvevői megkapják az ABMT feladat hamis változatát.
Ez a feltétel megegyezik az aktív ABM feltétellel, kivéve a szonda helyét, amely azonos valószínűséggel helyettesíti a pozitív, negatív és semleges ingereket.
Ez a szabályozási eljárás várhatóan nem módosítja a mögöttes torzításokat.
|
Ez a feltétel megegyezik az Attention Bias Modification feltétellel, kivéve a szonda helyét, amely egyenlő valószínűséggel helyettesíti a pozitív, negatív és semleges ingereket.
Ez a szabályozási eljárás várhatóan nem módosítja a mögöttes torzításokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Mély lélegző edzés
A mélylégzés gyakorlatának protokollját a (Cheng et al., 2019) vázolt eljáráshoz igazítják.
A mélylégzés csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők tudatos mélylégzési gyakorlaton mennek keresztül.
A résztvevőknek követniük kell egy oktatóvideót, és tudatos mély légzést kell végezniük.
A mélylégzés csoport minden résztvevőjének elküldjük a videós útmutatót, és utasítják őket, hogy a gyakorlatot naponta egyszer, tetszés szerinti időpontban végezzék el a 14 napos perióduson keresztül.
|
A legtöbb mélylégzési vizsgálatban a résztvevőknek meg kell változtatniuk a légzési mintázatukat egy meghatározott frekvenciára, meghatározott ideig.
A jelen tanulmányban a résztvevőknek 9 percen keresztül percenként 6 lélegzetvételi sebességgel kell mély légzést végezniük.
|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozásmentes vezérlés
A beavatkozás nélküli kontrollcsoport résztvevőinek semmilyen beavatkozáson nem kell részt venniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem-elfogultsági index
Időkeret: Akár 14 napig
|
A rendszer összegyűjti az ABM-feladat résztvevőinek válaszidejét, és felhasználja a figyelemeltolódási index meghatározásához, amelyet a következő képlet alapján számítanak ki: Figyelem torzítási index = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)] ahol R a jobb pozíció, L a bal pozíció, p a szonda helyzete, és e az érzelmi (pozitív/negatív) inger helyzete. A pozitív pontszám az érzelmi ingerekre való torzítást, míg a negatív pontszám az érzelmi ingerektől való torzítást jelzi. A 0 pont azt jelzi, hogy egyik irányban sem torzult. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a torzítás. |
Akár 14 napig
|
|
A beavatkozás utáni eseménnyel kapcsolatos lehetőségek
Időkeret: 14. nap
|
A résztvevők EEG-jelét 32 csatornás EEG-rendszerrel veszik.
A jelből kivonják az EEG-teljesítményt minden sávban és az eseményhez kapcsolódó potenciál hullámformát.
Az ERP-méréseket széles körben alkalmazzák a figyelem időbeli lefolyásának objektív mérőeszközeként a pont-próbafeladat során.
|
14. nap
|
|
Változás a kiindulási beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) pontszámhoz képest 14 napon
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
|
A PHQ-9 egy önállóan beadott műszer a depresszió kiszűrésére és súlyosságának monitorozására.
A PHQ-9 a következő skálát használja: a 0-tól 4-ig terjedő pontszám a "nincs" súlyosságot jelzi, az 5-től a 9-ig az "enyhe", a 10-től a 14-ig terjedő a "mérsékelt", a 15-től a 19-ig terjedő érték a "közepesen súlyos" és a 20. 27-ig a "Súlyos" kifejezést jelzi.
|
Alapállapot és 14. nap
|
|
Változás a kiindulási depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21) pontszámához képest 14 nap után
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
|
A DASS-21 egy kérdőív, amely a depresszió, a szorongás és a stressz dimenzióinak felmérésére szolgál.
21 önbevallási elemből áll.
A depresszió súlyosságát a DASS-21 a következőképpen méri: a 0-tól 4-ig terjedő pontszám "normál", 5-től 6-ig az "enyhe", 7-től 10-ig a "közepes", 11-től 13-ig a "súlyos" és 14-ig. felette pedig a "Rendkívül súlyos".
|
Alapállapot és 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 1. nap, 14. nap
|
A résztvevőktől fotopletizmogramot (PPG) készítenek a pulzusszám és a szívciklus adatainak megszerzése érdekében.
A szívciklusból leolvasható az egyes szívverések közötti intervallumok változása, amely megadja a szívfrekvencia variabilitását (HRV).
A HRV-mértékeket a paraszimpatikus és szimpatikus idegrendszer aktivitásának indexeként használják, amelyek különféle pszichológiai állapotokhoz kapcsolódnak.
|
1. nap, 14. nap
|
|
Haj kortizol
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőktől hajmintákat gyűjtenek a hajkortizol teszthez.
Körülbelül 20 hajszálat gyűjtenek a fejből a vizsgálathoz, hogy meghatározzák a résztvevő kortizolszintjét.
A kortizol egy természetesen előforduló szteroid hormon, amely a szervezet stresszreakciójához kapcsolódik.
A krónikusan magas kortizolszint növeli a hangulati rendellenességek, például a szorongás és a depresszió kockázatát.
|
1. nap
|
|
Beavatkozás előtti eseménnyel kapcsolatos lehetőségek
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők EEG-jelét 32 csatornás EEG-rendszerrel veszik.
A jelből kivonják az EEG-teljesítményt minden sávban és az eseményhez kapcsolódó potenciál hullámformát.
Az ERP-méréseket széles körben alkalmazzák a figyelem időbeli lefolyásának objektív mérőeszközeként a pont-próbafeladat során.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caldwell C, Victoria HK. Breathwork in body psychotherapy: Towards a more unified theory and practice. Body, Movement and Dance in Psychotherapy. 2011; (2): 89-101.
- Huckvale K, Venkatesh S, Christensen H. Toward clinical digital phenotyping: a timely opportunity to consider purpose, quality, and safety. NPJ Digit Med. 2019 Sep 6;2:88. doi: 10.1038/s41746-019-0166-1. eCollection 2019. Review.
- Irwin CE Jr. Using Technology to Improve the Health and Well-Being of Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2020 Aug;67(2):147-148. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.019.
- Jerath R, Crawford MW, Barnes VA, Harden K. Self-regulation of breathing as a primary treatment for anxiety. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2015 Jun;40(2):107-15. doi: 10.1007/s10484-015-9279-8. Review.
- Middleton J. Let's talk about mental health. Nurs Times. 2013 Feb 19-25;109(7):27.
- Naslund JA, Gonsalves PP, Gruebner O, Pendse SR, Smith SL, Sharma A, Raviola G. Digital Innovations for Global Mental Health: Opportunities for Data Science, Task Sharing, and Early Intervention. Curr Treat Options Psychiatry. 2019 Dec;6(4):337-351. doi: 10.1007/s40501-019-00186-8. Epub 2019 Sep 7.
- Rojas G, Martínez V, Martínez P, Franco P, Jiménez-Molina Á. Improving Mental Health Care in Developing Countries Through Digital Technologies: A Mini Narrative Review of the Chilean Case. Front Public Health. 2019 Dec 20;7:391. doi: 10.3389/fpubh.2019.00391. eCollection 2019. Review.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Wadlinger HA, Isaacowitz DM. Fixing our focus: training attention to regulate emotion. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Feb;15(1):75-102. doi: 10.1177/1088868310365565. Epub 2010 Apr 30. Review.
- Wilson D, Heaslip V, Jackson D. Improving equity and cultural responsiveness with marginalised communities: Understanding competing worldviews. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3810-3819. doi: 10.1111/jocn.14546. Epub 2018 Aug 1.
- Zhao Q, Lu Y, Zhou C, Wang X. Effects of chronic exercise on attentional bias among individuals with methamphetamine use disorder. Psychology of Sport and Exercise. 2021; 52(8).
- Agelink MW, Boz C, Ullrich H, Andrich J. Relationship between major depression and heart rate variability. Clinical consequences and implications for antidepressive treatment. Psychiatry Res. 2002 Dec 15;113(1-2):139-49. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00225-1.
- Akinsola, E. F., Nwajei, A. D. Test anxiety, depression and academic performance: Assessment and management using relaxation and cognitive restructuring techniques. Psychology. 2013; 04(06), 18-24.
- Amir N, Beard C, Taylor CT, Klumpp H, Elias J, Burns M, Chen X. Attention training in individuals with generalized social phobia: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):961-973. doi: 10.1037/a0016685.
- Angermeyer MC, van der Auwera S, Carta MG, Schomerus G. Public attitudes towards psychiatry and psychiatric treatment at the beginning of the 21st century: a systematic review and meta-analysis of population surveys. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):50-61. doi: 10.1002/wps.20383.
- Aron AR, Poldrack RA. The cognitive neuroscience of response inhibition: relevance for genetic research in attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1285-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.10.026. Epub 2004 Dec 23.
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Bernardi L, Porta C, Gabutti A, Spicuzza L, Sleight P. Modulatory effects of respiration. Auton Neurosci. 2001 Jul 20;90(1-2):47-56. doi: 10.1016/S1566-0702(01)00267-3.
- Britton JC, Bar-Haim Y, Clementi MA, Sankin LS, Chen G, Shechner T, Norcross MA, Spiro CN, Lindstrom KM, Pine DS. Training-associated changes and stability of attention bias in youth: Implications for Attention Bias Modification Treatment for pediatric anxiety. Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:52-64. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.001. Epub 2012 Nov 10.
- Browning M, Holmes EA, Charles M, Cowen PJ, Harmer CJ. Using attentional bias modification as a cognitive vaccine against depression. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):572-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.014. Epub 2012 May 12.
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Cheng KS, Croarkin PE, Lee, PF. Heart rate variability of various video-aided mindful deep breathing durations and its impact on depression, anxiety, and stress symptom severity. Mindfulness. 2019; 10(10), 2082-2094.
- Chien HC, Chung YC, Yeh ML, Lee JF. Breathing exercise combined with cognitive behavioural intervention improves sleep quality and heart rate variability in major depression. J Clin Nurs. 2015 Nov;24(21-22):3206-14. doi: 10.1111/jocn.12972. Epub 2015 Sep 25.
- Chung LJ, Tsai PS, Liu BY, Chou KR, Lin WH, Shyu YK, Wang MY. Home-based deep breathing for depression in patients with coronary heart disease: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1346-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.007. Epub 2010 May 11.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- D'silva FHV, Muninarayanappa NV. Effectiveness of deep breathing exercise (DBE) on the heart rate variability, Bp, anxiety & depression of patients with coronary artery disease. Journal of Health and Allied Sciences NU. 2014; 04(01), 035-041.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Psychophysiological responses to various slow, deep breathing techniques. Psychophysiology. 2021 Feb;58(2):e13712. doi: 10.1111/psyp.13712. Epub 2020 Oct 27.
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Hollis C, Falconer CJ, Martin JL, Whittington C, Stockton S, Glazebrook C, Davies EB. Annual Research Review: Digital health interventions for children and young people with mental health problems - a systematic and meta-review. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Apr;58(4):474-503. doi: 10.1111/jcpp.12663. Epub 2016 Dec 10. Review.
- Jonassen R, Harmer CJ, Hilland E, Maglanoc LA, Kraft B, Browning M, Stiles TC, Haaland VO, Berge T, Landro NI. Effects of Attentional Bias Modification on residual symptoms in depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 May 8;19(1):141. doi: 10.1186/s12888-019-2105-8.
- Joormann J, Gotlib IH. Selective attention to emotional faces following recovery from depression. J Abnorm Psychol. 2007 Feb;116(1):80-5.
- Kamenov K, Twomey C, Cabello M, Prina AM, Ayuso-Mateos JL. The efficacy of psychotherapy, pharmacotherapy and their combination on functioning and quality of life in depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Feb;47(3):414-425. doi: 10.1017/S0033291716002774. Epub 2016 Oct 26.
- Kasper S, Caraci F, Forti B, Drago F, Aguglia E. Efficacy and tolerability of Hypericum extract for the treatment of mild to moderate depression. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;20(11):747-65. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.07.005. Epub 2010 Aug 14. Review.
- Khng KH. A better state-of-mind: deep breathing reduces state anxiety and enhances test performance through regulating test cognitions in children. Cogn Emot. 2017 Nov;31(7):1502-1510. doi: 10.1080/02699931.2016.1233095. Epub 2016 Sep 26.
- Kim SH, Schneider SM, Bevans M, Kravitz L, Mermier C, Qualls C, Burge MR. PTSD symptom reduction with mindfulness-based stretching and deep breathing exercise: randomized controlled clinical trial of efficacy. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2984-92. doi: 10.1210/jc.2012-3742. Epub 2013 May 29.
- Lamb T, Pachana NA, Dissanayaka N. Update of Recent Literature on Remotely Delivered Psychotherapy Interventions for Anxiety and Depression. Telemed J E Health. 2019 Aug;25(8):671-677. doi: 10.1089/tmj.2018.0079. Epub 2018 Oct 6. Review.
- Leslie M, Leppanen J, Paloyelis Y, Treasure J. A pilot study investigating the influence of oxytocin on attentional bias to food images in women with bulimia nervosa or binge eating disorder. J Neuroendocrinol. 2020 May;32(5):e12843. doi: 10.1111/jne.12843. Epub 2020 Mar 23.
- Lewis PM, Rosenfeld JV, Diehl RR, Mehdorn HM, Lang EW. Phase shift and correlation coefficient measurement of cerebral autoregulation during deep breathing in traumatic brain injury (TBI). Acta Neurochir (Wien). 2008 Feb;150(2):139-46; discussion 146-7. doi: 10.1007/s00701-007-1447-z. Epub 2008 Jan 23.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brütt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017. Review.
- Mojtabai R, Olfson M, Mechanic D. Perceived need and help-seeking in adults with mood, anxiety, or substance use disorders. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jan;59(1):77-84.
- Moore RC, Swendsen J, Depp CA. Applications for self-administered mobile cognitive assessments in clinical research: A systematic review. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Dec;26(4). doi: 10.1002/mpr.1562. Epub 2017 Mar 31. Review.
- Ollendick TH, White SW, Richey J, Kim-Spoon J, Ryan SM, Wieckowski AT, Coffman MC, Elias R, Strege MV, Capriola-Hall NN, Smith M. Attention Bias Modification Treatment for Adolescents With Social Anxiety Disorder. Behav Ther. 2019 Jan;50(1):126-139. doi: 10.1016/j.beth.2018.04.002. Epub 2018 Apr 17.
- Prakash ES, Ravindra PN, Madanmohan, Anilkumar R, Balachander J. Effect of deep breathing at six breaths per minute on the frequency of premature ventricular complexes. Int J Cardiol. 2006 Aug 28;111(3):450-2.
- Sawada N, Uchida H, Suzuki T, Watanabe K, Kikuchi T, Handa T, Kashima H. Persistence and compliance to antidepressant treatment in patients with depression: a chart review. BMC Psychiatry. 2009 Jun 16;9:38. doi: 10.1186/1471-244X-9-38.
- Steffen PR, Bartlett D, Channell RM, Jackman K, Cressman M, Bills J, Pescatello M. Integrating Breathing Techniques Into Psychotherapy to Improve HRV: Which Approach Is Best? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:624254. doi: 10.3389/fpsyg.2021.624254. eCollection 2021.
- Sunadi A, Ifadah E, Syarif MNO. The effect of deep breathing relaxation to reduce post operative pain in lower limb fracture. Enfermería Clínica. 2020; 30, 143-145.
- Telles S, Gupta RK, Gandharva K, Vishwakarma B, Kala N, Balkrishna A. Immediate Effect of a Yoga Breathing Practice on Attention and Anxiety in Pre-Teen Children. Children (Basel). 2019 Jul 22;6(7). pii: E84. doi: 10.3390/children6070084.
- Van Diest I, Verstappen K, Aubert AE, Widjaja D, Vansteenwegen D, Vlemincx E. Inhalation/Exhalation ratio modulates the effect of slow breathing on heart rate variability and relaxation. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2014 Dec;39(3-4):171-80. doi: 10.1007/s10484-014-9253-x.
- Wirth BE, Wentura D. Attentional bias to threat in the general population is contingent on target competition, not on attentional control settings. Q J Exp Psychol (Hove). 2018 Apr;71(4):975-988. doi: 10.1080/17470218.2017.1307864. Epub 2018 Jan 1.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .