Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emoji-alapú figyelemelfogultság-módosítási tréning depresszív fiatal felnőttek számára

2022. június 8. frissítette: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Hangulatjel-alapú figyelemeltolódást módosító beavatkozás a depressziós tünetek súlyosságára fiatal felnőtteknél

Világszerte nőtt a depresszió tüneteiről számolt fiatalok és főiskolai hallgatók aránya az elmúlt évtizedben. A mentálhigiénés ellátásban komoly akadályok állnak szemben, amelyek sok egyént meggátolnak abban, hogy elegendő és minőségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapjanak. A depresszió jelenlegi kezelései nem képesek megcélozni a rendellenességet okozó mögöttes tényezőket. Ezen túlmenően a depressziós tünetekkel küzdő egyének akadálymentesítési és társadalmi megbélyegzési problémákkal szembesülnek. Ezért egyre nagyobb az érdeklődés a viselkedési és kognitív mentális egészségügyi beavatkozások iránt, amelyekben lehetőség van távoli alkalmazásokra is. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az emoji-alapú figyelemelfogultság-módosítási paradigma alkalmazásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a depressziós tünetek súlyosságára vonatkozóan, összehasonlítva a mélylégzés gyakorlati protokolljával, a színlelt tréning protokollal és a kontrollcsoporttal. Várható, hogy azok a résztvevők, akik részt vesznek a figyelmi torzítás módosítása és a mélylégzés tréning paradigmáiban, csökkenni fognak a depressziós tünetek pontszámaiban, a figyelemeltolódási indexekben és az eseményekhez kapcsolódó potenciális összetevőkben, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem estek át a beavatkozáson.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszió gyakori mentális egészségügyi rendellenesség, és világszerte a fogyatékosság egyik fő oka. A jelenleg rendelkezésre álló kezelések széles skálája ellenére sok depressziós egyén nem kap kezelést a rendellenességre. Egyes betegek aggódnak az antidepresszánsok lehetséges negatív hatásai miatt, bár az antidepresszáns kezelésben részesülő betegek körében is magas a megszakítások aránya. A visszaesés gyakori jelenség, amikor a depresszió első epizódjából felépülő betegek legalább 50%-a még legalább egy depressziós epizódot tapasztal. A pszichológiai kezelések gyógyszeres kezeléssel szembeni következetes előnyben részesítése különös jelentőséggel bír a depresszió kezelésére alkalmas viselkedési és pszichológiai kezelések kidolgozását célzó kutatások számára.

A digitális mentális egészségügyi beavatkozások potenciálisan javíthatják a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést, és segíthetnek leküzdeni a hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos megbélyegzést. A kiszolgáltatott fiatalok, különösen a vidéki vagy alacsony erőforrásokkal rendelkező területeken élő egyének és a marginalizált közösségek egyenlőtlen hozzáféréssel szembesülnek a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. Ezzel szemben a digitális technológiai platformokhoz és mobileszközökhöz való hozzáférésben a fiatalok körében világszerte példátlan növekedés tapasztalható. A mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés hiányát a digitális technológia által a fiatalok és fiatal felnőttek jobb ellátása érdekében nyújtott lehetőségekkel lehet kezelni. A fiatal felnőtt demográfiai csoport kritikus célcsoport, mivel ez az a csoport, ahol a legmagasabb a hangulati zavarok előfordulása és prevalenciája. Sokan gyakran kihívást jelentenek a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos kommunikáció, de ha nem oldják meg, ezek a problémák a mentális jólét romlásához vezethetnek.

A fiatal felnőttek növekvő többsége hozzáfér a mobileszközökhöz és az internethez. A depresszió számítógépes és internet-alapú kezeléseinek metaanalízise azt találta, hogy szignifikánsan csökkentették a depressziós tüneteket a kontrollcsoportokhoz képest. Az elemzések azonban néhány módszertani korlátról számoltak be, mint például az utóellenőrzés hiánya, a beavatkozás utáni adatok torzítása és a résztvevők visszajelzésének hiánya. Lamb et al. (2019) a depresszió és a szorongásos zavarok távoli pszichoterápiájának hatékonyságáról és gyakorlatiasságáról számolt be arról, hogy a telefonon, videokonferencián vagy online végzett beavatkozások általában hatékonyak voltak. A távoli pszichoterápia a jelentések szerint javítja a hozzáférhetőséget és a kényelmet, különösen a vidéki és távoli területeken élő, illetve a mozgásukban korlátozott személyek esetében.

A pontszonda paradigma egy viselkedési feladat, amelyet széles körben alkalmaznak a figyelem és az észlelés torzításainak mérésére. A feladat többféleképpen adaptálható különféle állapotok, például generalizált szorongásos zavarok, étkezési zavarok és szerhasználati zavarok vizsgálatához. A pontszonda feladatban egy képernyőn két inger jelenik meg egyszerre két külön térbeli helyen. Az egyik inger érzelmi vegyértékű, míg a másik semleges. Az ingereket ezután eltávolítják, és egy pontszonda jelenik meg azon a helyen, ahol az ingerek korábban megjelentek. A rendszer rögzíti az alany reakcióidejét, és a szondára adott gyorsabb reakciót, amikor az egy fenyegető inger előző helyén jelenik meg, a fenyegetéssel szembeni éberségként értelmezi, ami figyelmi torzítást jelez.

Az érzelmi zavarokkal küzdő egyének negatív figyelmi torzítást mutatnak. Nevezetesen, ez a negatív figyelmi torzítás olyan nem depressziós egyénekben is jelen lehet, akiknél magas a depresszió kialakulásának kockázata, valamint azoknál, akik felépültek a depressziós epizódokból. Általánosságban elmondható, hogy az egészséges felnőtteken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a prefrontális kéreg szerepet játszik a válasz gátlásában, különösen a jobb oldali alsó kéregrész. Ha versengő ingerek jelennek meg, bizonyos válaszokat gátolni kell a döntés meghozatalához. A figyelem torzítása esetén az oldalsó prefrontális kéreg az érzelmi információkra adott válaszok modulálásával járul hozzá. A válaszgátlás hiánya bizonyos érzelmi információk iránti torzítást eredményez.

A dot-probe feladat gyakori alkalmazása a figyelmi torzítás módosításában (ABM), egy kísérleti eljárás a depresszió kezelésére, a kognitív viselkedésterápia (CBT) kiegészítéseként vagy önálló kezelésként. Az érzelmi zavarok kezelése mellett a figyelemeltolódást módosító beavatkozásokat étkezési zavarok, alkoholfüggőség és szociális fóbiák kezelésére is alkalmazzák. Az ABM eljárások módosítják az érzelmi zavarok figyelmi torzítását, ami azt eredményezi, hogy az alanyok megtanulják figyelmüket a pozitívabb ingerekre fordítani. A számítógépes figyelemeltolódást módosító beavatkozás depresszió esetén magában foglalja az alany figyelmének ismételt elterelését az érzelmileg releváns fenyegetési jelekről, és a semleges (nem fenyegető) ingerek felé. A figyelemelterelő tréning hatásait az alanyok motivációs eredményeinek vizsgálatával értékelik (pl. depressziós értékelési pontszámok). Az ABM depressziós tünetekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok általában csökkent tüneteket találtak, ahol a figyelmi torzításokat sikeresen módosították.

A mély légzés egy másik ígéretes megközelítés a hangulati zavarok kognitív-viselkedési beavatkozásaihoz. A mélylégzés gyakorlatokról ismert, hogy csökkentik a pulzusszámot és serkentik a paraszimpatikus relaxációt. A légzés relaxációjával összefüggésben megfigyelhető fizikai változások, például csökkent anyagcsere, izomfeszültség, agyi aktivitás és bőrellenállás. Ezek a hatások csökkent szorongással és depresszióval, jobb alvásminőséggel és fokozott koncentrációval járnak. Ez egyre több munkához vezetett a mélylégzési technikák használatával kapcsolatban a különféle fizikai és mentális zavarokhoz kapcsolódó mentális egészségügyi tünetek leküzdésére. Mélylégzési gyakorlatokat alkalmaztak a krónikus szív- és érrendszeri betegségekkel, a poszttraumás stressz zavarral (PTSD), a fájdalomkezeléssel, a depresszióval és a szorongással kapcsolatos kutatásokban.

A legtöbb mélylégzési vizsgálatban a légzési minták időtartama és gyakorisága jelentősen eltér a különböző vizsgálatokban. Cheng és munkatársai a mély légzés időtartamának a depressziós tünetekre gyakorolt ​​hatásáról szóló tanulmányban. (2019) azt találták, hogy az 5, 7 és 9 perces mély légzés a paraszimpatikus idegrendszer nagyobb aktiválódását eredményezte, mint a kontrollcsoportban. Azonban csak a 7 vagy 9 perces mélylégzési időtartamok eredményeztek szignifikánsan alacsonyabb önbeszámoló depressziós pontszámot, és a 9 perces csoport nagyobb hatást ért el, mint a 7 perces csoport. Ami a légzési frekvenciát illeti, a percenkénti 6 légzést széles körben alkalmazták számos tanulmányban, mivel azt találták, hogy ez jelentős különbségeket eredményez a szívfrekvencia variabilitás mértékében a többi frekvenciához és a természetes légzésszámhoz képest.

A figyelemeltolódás módosításának paradigmái és a mélylégzési gyakorlatok egyaránt alkalmasak a hangulati rendellenességek önálló kezelésére és a gyógyszeres terápia kiegészítésére. Egy metaanalízis azt találta, hogy bár a pszichoterápia és a gyógyszeres kezelés egyaránt hatékonyan javítja a depressziós tünetek súlyosságát, mindkettő kombinációja lényegesen jobb eredményeket biztosít a betegek számára. Az olyan beavatkozások fejlesztése, mint a figyelemeltolódás módosítása és a mélylégzés tréning, hozzájárulna a depressziós tünetek kezelésére és enyhítésére jól hozzáférhető eszközök létrehozásához. Más pszichoterápiás és antidepresszáns kezelésekkel kombinálva ezek a távoli beavatkozások javíthatják a betegek és az egészségügyi szakemberek mentális egészségügyi ellátásának minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 év közötti
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. öngyilkosság, szerfüggőség, pszichózis) múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • A közelmúltban elkezdett pszichotróp vagy orvosi felírások az elmúlt két hétben
  • Kontaktlencsével vagy szemüveggel nem korrigálható látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelem-elfogultság módosítási tréning
Az ABMT-csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aktív figyelemelfogultság-módosítási tréningen vesznek részt. Az emoji-alapú ABMT-protokoll a Browning et al., 2012-es figyelmi torzítás módosítási feladatából lesz adaptálva. A feladat során használt ingerek érzelmi kifejezéseket megjelenítő emoji képek, amelyek értéke pozitív, semleges vagy negatív. A pozitív, negatív és semleges hangulatjeleket egy előzetes értékelő kérdőívből választjuk ki.
A figyelemelfogultság módosítása (ABM) a depresszió kezelésére szolgáló eljárás, a kognitív viselkedésterápia (CBT) kiegészítéseként vagy önálló kezelésként. Az ABM eljárások módosítják az érzelmi zavarok figyelmi torzítását, ami azt eredményezi, hogy az alanyok megtanulják figyelmüket a pozitívabb ingerekre fordítani (Jonassen et al., 2018). A számítógépes figyelemeltolódást módosító beavatkozás depresszió esetén magában foglalja az alany figyelmének ismételt elterelését az érzelmileg releváns fenyegetési jelekről, és a semleges (nem fenyegető) ingerek felé (Amir et al., 2009). A szonda elhelyezkedése 100%-os valószínűséggel helyettesíti a viszonylag pozitív ingert a párban.
Sham Comparator: Hamis tréning
A színlelt kontrollcsoport résztvevői megkapják az ABMT feladat hamis változatát. Ez a feltétel megegyezik az aktív ABM feltétellel, kivéve a szonda helyét, amely azonos valószínűséggel helyettesíti a pozitív, negatív és semleges ingereket. Ez a szabályozási eljárás várhatóan nem módosítja a mögöttes torzításokat.
Ez a feltétel megegyezik az Attention Bias Modification feltétellel, kivéve a szonda helyét, amely egyenlő valószínűséggel helyettesíti a pozitív, negatív és semleges ingereket. Ez a szabályozási eljárás várhatóan nem módosítja a mögöttes torzításokat.
Aktív összehasonlító: Mély lélegző edzés
A mélylégzés gyakorlatának protokollját a (Cheng et al., 2019) vázolt eljáráshoz igazítják. A mélylégzés csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők tudatos mélylégzési gyakorlaton mennek keresztül. A résztvevőknek követniük kell egy oktatóvideót, és tudatos mély légzést kell végezniük. A mélylégzés csoport minden résztvevőjének elküldjük a videós útmutatót, és utasítják őket, hogy a gyakorlatot naponta egyszer, tetszés szerinti időpontban végezzék el a 14 napos perióduson keresztül.
A legtöbb mélylégzési vizsgálatban a résztvevőknek meg kell változtatniuk a légzési mintázatukat egy meghatározott frekvenciára, meghatározott ideig. A jelen tanulmányban a résztvevőknek 9 percen keresztül percenként 6 lélegzetvételi sebességgel kell mély légzést végezniük.
Nincs beavatkozás: Beavatkozásmentes vezérlés
A beavatkozás nélküli kontrollcsoport résztvevőinek semmilyen beavatkozáson nem kell részt venniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelem-elfogultsági index
Időkeret: Akár 14 napig

A rendszer összegyűjti az ABM-feladat résztvevőinek válaszidejét, és felhasználja a figyelemeltolódási index meghatározásához, amelyet a következő képlet alapján számítanak ki:

Figyelem torzítási index = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

ahol R a jobb pozíció, L a bal pozíció, p a szonda helyzete, és e az érzelmi (pozitív/negatív) inger helyzete. A pozitív pontszám az érzelmi ingerekre való torzítást, míg a negatív pontszám az érzelmi ingerektől való torzítást jelzi. A 0 pont azt jelzi, hogy egyik irányban sem torzult. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a torzítás.

Akár 14 napig
A beavatkozás utáni eseménnyel kapcsolatos lehetőségek
Időkeret: 14. nap
A résztvevők EEG-jelét 32 csatornás EEG-rendszerrel veszik. A jelből kivonják az EEG-teljesítményt minden sávban és az eseményhez kapcsolódó potenciál hullámformát. Az ERP-méréseket széles körben alkalmazzák a figyelem időbeli lefolyásának objektív mérőeszközeként a pont-próbafeladat során.
14. nap
Változás a kiindulási beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) pontszámhoz képest 14 napon
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
A PHQ-9 egy önállóan beadott műszer a depresszió kiszűrésére és súlyosságának monitorozására. A PHQ-9 a következő skálát használja: a 0-tól 4-ig terjedő pontszám a "nincs" súlyosságot jelzi, az 5-től a 9-ig az "enyhe", a 10-től a 14-ig terjedő a "mérsékelt", a 15-től a 19-ig terjedő érték a "közepesen súlyos" és a 20. 27-ig a "Súlyos" kifejezést jelzi.
Alapállapot és 14. nap
Változás a kiindulási depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21) pontszámához képest 14 nap után
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
A DASS-21 egy kérdőív, amely a depresszió, a szorongás és a stressz dimenzióinak felmérésére szolgál. 21 önbevallási elemből áll. A depresszió súlyosságát a DASS-21 a következőképpen méri: a 0-tól 4-ig terjedő pontszám "normál", 5-től 6-ig az "enyhe", 7-től 10-ig a "közepes", 11-től 13-ig a "súlyos" és 14-ig. felette pedig a "Rendkívül súlyos".
Alapállapot és 14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 1. nap, 14. nap
A résztvevőktől fotopletizmogramot (PPG) készítenek a pulzusszám és a szívciklus adatainak megszerzése érdekében. A szívciklusból leolvasható az egyes szívverések közötti intervallumok változása, amely megadja a szívfrekvencia variabilitását (HRV). A HRV-mértékeket a paraszimpatikus és szimpatikus idegrendszer aktivitásának indexeként használják, amelyek különféle pszichológiai állapotokhoz kapcsolódnak.
1. nap, 14. nap
Haj kortizol
Időkeret: 1. nap
A résztvevőktől hajmintákat gyűjtenek a hajkortizol teszthez. Körülbelül 20 hajszálat gyűjtenek a fejből a vizsgálathoz, hogy meghatározzák a résztvevő kortizolszintjét. A kortizol egy természetesen előforduló szteroid hormon, amely a szervezet stresszreakciójához kapcsolódik. A krónikusan magas kortizolszint növeli a hangulati rendellenességek, például a szorongás és a depresszió kockázatát.
1. nap
Beavatkozás előtti eseménnyel kapcsolatos lehetőségek
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők EEG-jelét 32 csatornás EEG-rendszerrel veszik. A jelből kivonják az EEG-teljesítményt minden sávban és az eseményhez kapcsolódó potenciál hullámformát. Az ERP-méréseket széles körben alkalmazzák a figyelem időbeli lefolyásának objektív mérőeszközeként a pont-próbafeladat során.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel