- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439668
Sammenligning av to abdominale treningsprogrammer på interrectdistansen
Sammenligning av to abdominale treningsprogrammer på interrectavstanden hos en kvinne etter fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diastasis recti abdominisis separasjonen av de to rectus abdominis-musklene langs linea alba med påfølgende separasjon av fibre og utvidelse av samme. Linea alba har forskjellige funksjoner som inkluderer å støtte de proksimale fremre rekti, garantere stabiliteten til ryggraden, bekkenet og bekkenbunnen, og gripe inn i funksjonen til magemusklene siden den fungerer som deres fremre forankring.
Crunch abdominal øvelsen (klassisk abdominal) er den mest studerte øvelsen som brukes til å teste oppførselen til linea alba, og i de fleste tilfeller observeres en reduksjon i inter-rectus-avstanden sammenlignet med hvilestadiet. I hånden ble mageundertrykkende øvelser designet for kvinner i postpartum-perioden, men effektene over magemusklene er ukjente og forfatterne er ikke klar over noen studie som evaluerer effekten av et hypopressivt treningsprogram på interrectus-avstanden.
Målet med forskningen er å sammenligne to treningsprogram hos kvinner etter fødselen, det ene basert på magestyrkende øvelser og det andre basert på abdominal hypopressiv trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- Iria Da Cuña Carrera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har født 8 uker før oppstart av studiebehandlingen
- Kvinner samtykker i å delta i studien
- Kvinner med vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med abdominal brokk
- Gravid kvinne
- Forrige Abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klassiske mageøvelser Gruppe
Denne gruppen skal gjennomføre et magestyrkende treningsprogram basert på de klassiske mageøvelsene.
|
Klassiske mageforsterkende øvelser (Curl-up, sit-ups og leg-rise), balanseøvelser, generell bevegelighet og styrkeøvelser for øvre lemmer.
|
|
Eksperimentell: Abdominal hypopressive trening gruppe
Denne gruppen vil gjennomføre et magestyrkende treningsprogram basert på magehypopressive øvelser.
|
Hypopressive mageøvelser, balanseøvelser, generell bevegelighet og styrkeøvelser for øvre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interrectus avstandsmål
Tidsramme: Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
Deltakerne vil bli plassert i liggende decubitus med knærne bøyd til 90º med føttene hvilende på båren og armene langs kroppen.
Etter å ha mottatt instruksjonene om å utføre en abdominal crunch, blir forsøkspersonene bedt om å løfte hodet og løfte skuldrene til scapulaen løfter seg fra bordet.
Ultralydbildene vil bli tatt opp med en ultralydskanner (GE Logic og; 4 12MHz, 39 mm lineær transduser; modus B), i en posisjon med liggende hvile og en posisjon for muskelaktivering (isometrisk sammentrekning), 2 cm og 5 cm over navle.
Centimeter er måleenheten.
|
Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
|
Interrectus avstandsmål
Tidsramme: Etter inngrepet
|
Deltakerne vil bli plassert i liggende decubitus med knærne bøyd til 90º med føttene hvilende på båren og armene langs kroppen.
Etter å ha mottatt instruksjonene om å utføre en abdominal crunch, blir forsøkspersonene bedt om å løfte hodet og løfte skuldrene til scapulaen løfter seg fra bordet.
Ultralydbildene vil bli tatt opp med en ultralydskanner (GE Logic og; 4 12MHz, 39 mm lineær transduser; modus B), i en posisjon med liggende hvile og en posisjon for muskelaktivering (isometrisk sammentrekning), 2 cm og 5 cm over navle.
Centimeter er enheten for denne målingen.
|
Etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors alder
Tidsramme: Forhåndsinngrep
|
Alder da kvinnen fødte.
Denne variabelen vil bli administrert av jordmødrene gjennom deres kliniske historie.
År er enheten for denne målingen.
|
Forhåndsinngrep
|
|
Fostervekt
Tidsramme: Preintervenrion
|
Vekt baby Denne variabelen vil bli administrert av jordmødrene gjennom deres kliniske historie.
Kilogram er enheten for denne målingen.
|
Preintervenrion
|
|
Antall leveranser
Tidsramme: Forhåndsinngrep
|
Totalt antall leveranser.
Denne variabelen vil bli administrert av jordmødrene gjennom deres kliniske historie.
Absolutt tall er enheten for denne målingen.
|
Forhåndsinngrep
|
|
Vektøkning under graviditet
Tidsramme: Forhåndsinngrep
|
Vektøkning under graviditet.
Denne variabelen vil bli administrert av jordmødrene gjennom deres kliniske historie.
Kilogram er enheten for denne målingen.
|
Forhåndsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iria Da Cuña-carrera, PHD, Universitu of Vigo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Carrera Perez C, Da Cuna Carrera I, Gonzalez Gonzalez Y. [What is the best exercise for rehabilitation of abdominal diastasis rehabilitation?]. Rehabilitacion (Madr). 2019 Jul-Sep;53(3):198-210. doi: 10.1016/j.rh.2018.12.004. Epub 2019 Apr 11. Spanish.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Lantaron-Caeiro EM, Soto-Gonzalez M. Are There Any Differences in Abdominal Activation between Women and Men during Hypopressive Exercises? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6984. doi: 10.3390/ijerph18136984.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17062022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .