- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439668
Porównanie dwóch programów ćwiczeń brzucha na odcinku interrect
Porównanie dwóch programów ćwiczeń brzucha na odcinku interrect u kobiety po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Diastasis recti abdominisis to rozdzielenie dwóch mięśni prostych brzucha wzdłuż kresy białej z wynikającym z tego rozdzieleniem włókien i ich poszerzeniem. Linea alba ma różne funkcje, które obejmują podtrzymywanie bliższego przedniego odcinka prostego, gwarantowanie stabilności kręgosłupa, miednicy i dna miednicy oraz interwencję w funkcję mięśni brzucha, ponieważ służy jako ich przednie zakotwiczenie.
Ćwiczenie brzucha typu crunch (klasyczne ćwiczenie brzucha) jest najczęściej badanym ćwiczeniem używanym do testowania zachowania kresy białej iw większości przypadków obserwuje się zmniejszenie odległości między prostymi w porównaniu z fazą spoczynku. Z drugiej strony ćwiczenia hipopresyjne brzucha zostały zaprojektowane dla kobiet w okresie poporodowym, ale wpływ na mięśnie brzucha jest nieznany, a autorzy nie znają żadnego badania oceniającego wpływ programu ćwiczeń hipopresyjnych na odległość międzyprostową.
Celem pracy jest porównanie dwóch programów ćwiczeń u kobiet po porodzie, jednego opartego na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie brzucha, drugiego opartego na ćwiczeniach hipopresyjnych brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Iria Da Cuña Carrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które urodziły 8 tygodni przed rozpoczęciem badanego leku
- Kobiety wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Kobiety z porodem pochwowym.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przepukliną brzuszną
- Kobieta w ciąży
- Poprzednia operacja jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klasyczne ćwiczenia brzucha Grupa
Grupa ta przeprowadzi program ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha w oparciu o klasyczne ćwiczenia brzucha.
|
Klasyczne ćwiczenia wzmacniające brzuch (przysiady, przysiady i unoszenie nóg), ćwiczenia równowagi, ćwiczenia ogólnorozwojowe i wzmacniające kończyny górne.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń hipopresyjnych brzucha
Grupa ta przeprowadzi program ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha w oparciu o ćwiczenia hipopresyjne brzucha.
|
Ćwiczenia hipopresyjne brzucha, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia ogólnorozwojowe oraz ćwiczenia wzmacniające kończyny górne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara odległości Interrectus
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
|
Uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem 90º ze stopami opartymi na noszach i ramionami wzdłuż ciała.
Po otrzymaniu instrukcji, aby wykonać brzuszek, badani proszeni są o podniesienie głowy i uniesienie ramion, aż łopatka uniesie się ze stołu.
Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane za pomocą ultrasonografu (GE Logic i; 4 głowica liniowa 12 MHz, 39 mm; tryb B), w pozycji spoczynkowej na plecach i pozycji aktywacji mięśni (skurcz izometryczny), 2 cm i 5 cm nad pępek.
Jednostką miary są centymetry.
|
Linia bazowa, przedinterwencja
|
Miara odległości Interrectus
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem 90º ze stopami opartymi na noszach i ramionami wzdłuż ciała.
Po otrzymaniu instrukcji, aby wykonać brzuszek, badani proszeni są o podniesienie głowy i uniesienie ramion, aż łopatka uniesie się ze stołu.
Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane za pomocą ultrasonografu (GE Logic i; 4 głowica liniowa 12 MHz, 39 mm; tryb B), w pozycji spoczynkowej na plecach i pozycji aktywacji mięśni (skurcz izometryczny), 2 cm i 5 cm nad pępek.
Jednostką miary są centymetry.
|
Po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek macierzyński
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Wiek, w którym kobieta urodziła.
Ta zmienna będzie zarządzana przez położne na podstawie ich historii klinicznej.
Jednostką tej miary są lata.
|
Preinterwencja
|
Waga płodu
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Waga dziecka Ta zmienna będzie zarządzana przez położne na podstawie ich historii klinicznej.
Kilogramy są jednostką miary.
|
Przedinterwencja
|
Liczba dostaw
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Łączna liczba dostaw.
Ta zmienna będzie zarządzana przez położne na podstawie ich historii klinicznej.
Jednostką tej miary są liczby bezwzględne.
|
Preinterwencja
|
Przyrost masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Przyrost masy ciała w czasie ciąży.
Ta zmienna będzie zarządzana przez położne na podstawie ich historii klinicznej.
Kilogramy są jednostką miary.
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iria Da Cuña-carrera, PHD, Universitu of Vigo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Carrera Perez C, Da Cuna Carrera I, Gonzalez Gonzalez Y. [What is the best exercise for rehabilitation of abdominal diastasis rehabilitation?]. Rehabilitacion (Madr). 2019 Jul-Sep;53(3):198-210. doi: 10.1016/j.rh.2018.12.004. Epub 2019 Apr 11. Spanish.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Lantaron-Caeiro EM, Soto-Gonzalez M. Are There Any Differences in Abdominal Activation between Women and Men during Hypopressive Exercises? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6984. doi: 10.3390/ijerph18136984.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17062022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okres poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone