- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439668
Vergelijking van twee programma's voor buiktraining op de Interrect-afstand
Vergelijking van twee programma's voor buiktraining op de onderlinge afstand bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diastasis recti abdominisis de scheiding van de twee rectus abdominis-spieren langs de linea alba met als gevolg een scheiding van vezels en verwijding daarvan. De linea alba heeft verschillende functies, waaronder het ondersteunen van de proximale anterieure recti, het garanderen van de stabiliteit van de wervelkolom, het bekken en de bekkenbodem, en het ingrijpen in de functie van de buikspieren, aangezien het dient als hun anterieure verankering.
De crunch-buikoefening (klassieke buik) is de meest bestudeerde oefening die wordt gebruikt om het gedrag van de linea alba te testen, en in de meeste gevallen wordt een afname van de inter-rectusafstand waargenomen in vergelijking met de rustfase. Aan de andere kant werden Abdominale hypopresieve oefeningen ontworpen voor vrouwen in de postpartumperiode, maar de effecten op de buikspieren zijn onbekend en de auteurs zijn niet op de hoogte van enig onderzoek dat het effect van een hypopressief oefenprogramma op de interrectusafstand evalueert.
Het doel van het onderzoek is om twee oefenprogramma's bij postpartumvrouwen te vergelijken, één gebaseerd op buikversterkende oefeningen en het andere gebaseerd op abdominale hypopresieve oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- Iria Da Cuña Carrera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die 8 weken voor aanvang van de studiebehandeling zijn bevallen
- Vrouwen stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouwen met vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met buikhernia
- Zwangerschap vrouw
- Previus Abdominale Chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klassieke buikspieroefeningen Groep
Deze groep voert een buikversterkend oefenprogramma uit op basis van de klassieke buikspieroefeningen.
|
Klassieke buikversterkende oefeningen (Curl-up, sit-ups en leg-rise), evenwichtsoefeningen, algemene mobiliteit en oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen.
|
|
Experimenteel: Abdominale hypopresives oefengroep
Deze groep voert een buikversterkend oefenprogramma uit op basis van de abdominale hypopressieve oefeningen.
|
Hypopressieve buikspieroefeningen, evenwichtsoefeningen, algemene mobiliteit en oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interrectus afstandsmaat
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De deelnemers worden in liggende decubitus geplaatst met de knieën gebogen tot 90º met de voeten op de brancard en de armen langs het lichaam.
Na het ontvangen van de instructies om een abdominale crunch uit te voeren, wordt de proefpersonen gevraagd hun hoofd en schouders op te tillen totdat het schouderblad van de tafel komt.
De ultrasone beelden worden opgenomen met een ultrasone scanner (GE Logic en; 4 12 MHz, 39 mm lineaire transducer; modus B), in een positie van liggende rust en een positie van spieractivatie (isometrische contractie), 2 cm en 5 cm boven de navel.
Centimeter is de meeteenheid.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Interrectus afstandsmaat
Tijdsspanne: Na de tussenkomst
|
De deelnemers worden in liggende decubitus geplaatst met de knieën gebogen tot 90º met de voeten op de brancard en de armen langs het lichaam.
Na het ontvangen van de instructies om een abdominale crunch uit te voeren, wordt de proefpersonen gevraagd hun hoofd en schouders op te tillen totdat het schouderblad van de tafel komt.
De ultrasone beelden worden opgenomen met een ultrasone scanner (GE Logic en; 4 12 MHz, 39 mm lineaire transducer; modus B), in een positie van liggende rust en een positie van spieractivatie (isometrische contractie), 2 cm en 5 cm boven de navel.
Centimeters zijn de eenheid van deze meting.
|
Na de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke leeftijd
Tijdsspanne: Voorinterventie
|
Leeftijd waarop de vrouw is bevallen.
Deze variabele zal door de vroedvrouwen worden beheerd aan de hand van hun klinische geschiedenis.
Jaren zijn de eenheid van deze meting.
|
Voorinterventie
|
|
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: Voorinterventie
|
Gewicht baby Deze variabele wordt beheerd door de verloskundigen op basis van hun klinische geschiedenis.
Kilogrammen zijn de eenheid van deze meting.
|
Voorinterventie
|
|
Aantal leveringen
Tijdsspanne: Voorinterventie
|
Totaal aantal leveringen.
Deze variabele zal door de vroedvrouwen worden beheerd aan de hand van hun klinische geschiedenis.
Absoluut aantal is de eenheid van deze meting.
|
Voorinterventie
|
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Voorinterventie
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
Deze variabele zal door de vroedvrouwen worden beheerd aan de hand van hun klinische geschiedenis.
Kilogrammen zijn de eenheid van deze meting.
|
Voorinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iria Da Cuña-carrera, PHD, Universitu of Vigo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Carrera Perez C, Da Cuna Carrera I, Gonzalez Gonzalez Y. [What is the best exercise for rehabilitation of abdominal diastasis rehabilitation?]. Rehabilitacion (Madr). 2019 Jul-Sep;53(3):198-210. doi: 10.1016/j.rh.2018.12.004. Epub 2019 Apr 11. Spanish.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Lantaron-Caeiro EM, Soto-Gonzalez M. Are There Any Differences in Abdominal Activation between Women and Men during Hypopressive Exercises? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6984. doi: 10.3390/ijerph18136984.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17062022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .