- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05439668
Jämförelse av två magträningsprogram på interrectdistansen
Jämförelse av två magträningsprogram på interrectavståndet hos en kvinna efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diastasis recti abdominisis separeringen av de två rectus abdominis-musklerna längs linea alba med en åtföljande separation av fibrer och breddning av densamma. Linea alba har olika funktioner som inkluderar att stödja de proximala främre ändtarmen, garantera stabiliteten i kotpelaren, bäckenet och bäckenbotten, och ingripa i bukmusklernas funktion eftersom den fungerar som deras främre förankring.
Crunch magövningen (klassisk buk) är den mest studerade övningen som används för att testa beteendet hos linea alba, och i de flesta fall observeras en minskning av interrectus-avståndet jämfört med vilostadiet. I handen utformades magövningar för hypopressiva för kvinnor under postpartumperioden, men effekterna på magmusklerna är okända och författarna känner inte till någon studie som utvärderar effekten av ett hypopressivt träningsprogram på interrectusavståndet.
Syftet med forskningen är att jämföra två träningsprogram hos kvinnor efter förlossningen, det ena baserat på magstärkande övningar och det andra baserat på bukundertryckande träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iria Da Cuña-Carrera, Phd
- Telefonnummer: +34986801758
- E-post: iriadc@uvigo.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eva M Lantarón-caeiro, Phd
- Telefonnummer: +34986801750
- E-post: evalantaron@uvigo.es
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- Iria Da Cuña Carrera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har fött barn 8 veckor innan studiebehandlingen påbörjades
- Kvinnor samtycker till att delta i studien
- Kvinnor med vaginal förlossning.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med bukbråck
- Gravid kvinna
- Föregående Bukkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klassiska magövningar Grupp
Denna grupp kommer att genomföra ett magstärkande träningsprogram baserat på de klassiska magövningarna.
|
Klassiska magstärkande övningar (Curl-up, sit-ups och benresning), balansövningar, allmän rörlighet och stärkande övningar för övre extremiteter.
|
Experimentell: Abdominal hypopressiva träningsgrupp
Denna grupp kommer att genomföra ett magstärkande träningsprogram baserat på övningarna för magsänkande övningar.
|
Hypopressiva magövningar, balansövningar, allmän rörlighet och stärkande övningar för övre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interrectus avståndsmått
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
deltagarna kommer att placeras i liggande decubitus med knäna böjda till 90º med fötterna vilande på båren och armarna längs med kroppen.
Efter att ha fått instruktionerna för att utföra en bukknas, uppmanas försökspersonerna att lyfta sina huvuden och lyfta axlarna tills skulderbladet lyfts från bordet.
Ultraljudsbilderna kommer att spelas in med en ultraljudsskanner (GE Logic och; 4 12MHz, 39 mm linjär givare; läge B), i ett läge med ryggläge och ett läge för muskelaktivering (isometrisk sammandragning), 2 cm och 5 cm ovanför navel.
Centimeter är måttenheten.
|
Baslinje, föringripande
|
Interrectus avståndsmått
Tidsram: Efter ingripandet
|
deltagarna kommer att placeras i liggande decubitus med knäna böjda till 90º med fötterna vilande på båren och armarna längs med kroppen.
Efter att ha fått instruktionerna för att utföra en bukknas, uppmanas försökspersonerna att lyfta sina huvuden och lyfta axlarna tills skulderbladet lyfts från bordet.
Ultraljudsbilderna kommer att spelas in med en ultraljudsskanner (GE Logic och; 4 12MHz, 39 mm linjär givare; läge B), i ett läge med ryggläge och ett läge för muskelaktivering (isometrisk sammandragning), 2 cm och 5 cm ovanför navel.
Centimeter är enheten för detta mått.
|
Efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moderns ålder
Tidsram: Föringripande
|
Ålder när kvinnan födde.
Denna variabel kommer att hanteras av barnmorskorna genom sin kliniska historia.
År är enheten för detta mått.
|
Föringripande
|
Fostervikt
Tidsram: Preintervenrion
|
Vikt baby Denna variabel kommer att hanteras av barnmorskorna genom sin kliniska historia.
Kilogram är enheten för detta mått.
|
Preintervenrion
|
Antal leveranser
Tidsram: Föringripande
|
Totalt antal leveranser.
Denna variabel kommer att hanteras av barnmorskorna genom sin kliniska historia.
Absolut tal är enheten för detta mått.
|
Föringripande
|
Viktökning under graviditeten
Tidsram: Föringripande
|
Viktökning under graviditeten.
Denna variabel kommer att hanteras av barnmorskorna genom sin kliniska historia.
Kilogram är enheten för detta mått.
|
Föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iria Da Cuña-carrera, PHD, Universitu of Vigo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Carrera Perez C, Da Cuna Carrera I, Gonzalez Gonzalez Y. [What is the best exercise for rehabilitation of abdominal diastasis rehabilitation?]. Rehabilitacion (Madr). 2019 Jul-Sep;53(3):198-210. doi: 10.1016/j.rh.2018.12.004. Epub 2019 Apr 11. Spanish.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Lantaron-Caeiro EM, Soto-Gonzalez M. Are There Any Differences in Abdominal Activation between Women and Men during Hypopressive Exercises? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6984. doi: 10.3390/ijerph18136984.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17062022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum period
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAvslutad
-
Sao Marcos UniversityAvslutad
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPostpartum periodStorbritannien
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAvslutad
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAvslutadPostpartum periodFörenta staterna
-
University of WashingtonUniversity of Nairobi; Kenyatta National HospitalAvslutadPreventivmedel | Postpartum periodKenya
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthOkändPreventivmedel | Postpartum periodFörenta staterna
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteCarlos III Health Institute; Basque Health ServiceHar inte rekryterat ännuGravid kvinna | Postpartum period