- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439668
Porovnání dvou břišních cvičebních programů na Interrekt Distance
Srovnání dvou břišních cvičebních programů na interrektální vzdálenost u ženy po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diastasis recti abdominisis oddělení dvou přímých břišních svalů podél linea alba s následným oddělením vláken a jejich rozšířením. Linea alba má různé funkce, mezi něž patří podpora proximálního předního recti, zajištění stability páteře, pánve a pánevního dna a zasahování do funkce břišních svalů, protože slouží jako jejich přední ukotvení.
Cvik křupání břicha (klasické břicho) je nejvíce prozkoumaným cvikem používaným k testování chování linea alba a ve většině případů je pozorováno snížení mezirektální vzdálenosti ve srovnání s klidovou fází. Jinak byla břišní hypopresivní cvičení navržena pro ženy v poporodním období, ale účinky na břišní svaly nejsou známy a autoři si nejsou vědomi žádné studie, která by hodnotila efekt hypopresivního cvičebního programu na mezilehlou vzdálenost.
Cílem výzkumu je porovnat dva programy cvičení u ženy po porodu, jeden je založen na posilování břicha a druhý na břišním hypopresivním cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- Iria Da Cuña Carrera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodily 8 týdnů před zahájením studijní léčby
- Ženy souhlasí s účastí ve studii
- Ženy s vaginálním porodem.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s břišní kýlou
- Těhotná žena
- Previus břišní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klasické cviky na břicho Skupina
Tato skupina bude provádět cvičební program na posilování břicha založený na klasickém břišním cvičení.
|
Klasické posilovací cviky na břicho (Curl-up, sedy a vzpažování), balanční cviky, obecná pohyblivost a posilování horních končetin.
|
|
Experimentální: Břišní hypopresiva cvičení Skupina
Tato skupina bude provádět cvičební program na posilování břicha založený na cvičeních na snížení břicha.
|
Hypopresivní cvičení břicha, balanční cvičení, cvičení obecné mobility a posilování horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interrectus měření vzdálenosti
Časové okno: Základní linie, preintervence
|
Účastníci budou umístěni do dekubitu vleže na zádech s koleny ohnutými do 90º s chodidly položenými na nosítkách a pažemi podél těla.
Po obdržení instrukcí k provedení břišního křupnutí jsou subjekty požádány, aby zvedly hlavu a zvedly ramena, dokud se lopatka nezvedne ze stolu.
Ultrazvukové snímky budou zaznamenávány ultrazvukovým skenerem (GE Logic a; 4 12MHz, 39mm lineární převodník; režim B), v poloze vleže na zádech a poloze svalové aktivace (izometrické kontrakce), 2 cm a 5 cm nad pupek.
Centimetry jsou měrnou jednotkou.
|
Základní linie, preintervence
|
|
Interrectus měření vzdálenosti
Časové okno: Po zásahu
|
Účastníci budou umístěni do dekubitu vleže na zádech s koleny ohnutými do 90º s chodidly položenými na nosítkách a pažemi podél těla.
Po obdržení instrukcí k provedení břišního křupnutí jsou subjekty požádány, aby zvedly hlavu a zvedly ramena, dokud se lopatka nezvedne ze stolu.
Ultrazvukové snímky budou zaznamenávány ultrazvukovým skenerem (GE Logic a; 4 12MHz, 39mm lineární převodník; režim B), v poloze vleže na zádech a poloze svalové aktivace (izometrické kontrakce), 2 cm a 5 cm nad pupek.
Jednotkou tohoto měření jsou centimetry.
|
Po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský věk
Časové okno: Preintervence
|
Věk, kdy žena porodila.
Tato proměnná bude řízena porodními asistentkami prostřednictvím jejich klinické anamnézy.
Roky jsou jednotkou tohoto měření.
|
Preintervence
|
|
Hmotnost plodu
Časové okno: Preintervenrion
|
Hmotnost dítěte Tato proměnná bude řízena porodními asistentkami prostřednictvím jejich klinické anamnézy.
Jednotkou tohoto měření jsou kilogramy.
|
Preintervenrion
|
|
Počet dodávek
Časové okno: Preintervence
|
Celkový počet dodávek.
Tato proměnná bude řízena porodními asistentkami prostřednictvím jejich klinické anamnézy.
Absolutní číslo je jednotkou tohoto měření.
|
Preintervence
|
|
Zvýšení hmotnosti během těhotenství
Časové okno: Preintervence
|
Zvýšení hmotnosti během těhotenství.
Tato proměnná bude řízena porodními asistentkami prostřednictvím jejich klinické anamnézy.
Jednotkou tohoto měření jsou kilogramy.
|
Preintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iria Da Cuña-carrera, PHD, Universitu of Vigo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Carrera Perez C, Da Cuna Carrera I, Gonzalez Gonzalez Y. [What is the best exercise for rehabilitation of abdominal diastasis rehabilitation?]. Rehabilitacion (Madr). 2019 Jul-Sep;53(3):198-210. doi: 10.1016/j.rh.2018.12.004. Epub 2019 Apr 11. Spanish.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Lantaron-Caeiro EM, Soto-Gonzalez M. Are There Any Differences in Abdominal Activation between Women and Men during Hypopressive Exercises? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6984. doi: 10.3390/ijerph18136984.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17062022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .