Universelle BCMA-målrettede LUCAR-B68-celler hos pasienter med residiverende/refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen deltar frivillig i den kliniske studien; Fullstendig forstå og bli informert om studien og signere det informerte samtykket (Informed Consent Form, ICF); Villig til å følge og i stand til å fullføre alle testprosedyrer; Informert samtykke må innhentes før du starter noen tester eller prosedyrer knyttet til studien som ikke er en del av standardbehandlingen av pasientens sykdom;
2. Forsøkspersoner ≥ 18 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatusscore på 0, 1 eller 2;
4. Dokumentert initial diagnose av MM i henhold til IMWG diagnostiske kriterier.
5. Tilstedeværelse av målbar sykdom ved screening.
6. Fikk en PI og en IMiD (unntatt thalidomid).
7. Mottatt minst 3 tidligere behandlingslinjer for multippelt myelom, gjennomgått minst 1 komplett behandlingssyklus for hver linje, med mindre progressiv sykdom (PD) ble dokumentert av IMWG-kriterier som den beste responsen på regimet. Personer som er refraktære eller intolerante overfor enhver PI og enhver IMiD i deres tidligere behandling etterpå er også kvalifisert.
8. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
9. Kliniske laboratorieverdier oppfyller kriterier for screeningbesøk
10. Fertile kvinner må være negative ved å bruke en svært sensitiv serumgraviditetstest (β humant choriongonadotropin [β -HCG]) ved screeningstid og før initial behandling med cyklofosfamid og fludarabin;

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen respons på tidligere BCMA-målrettet CAR-T-behandling (unntatt hos personer som fikk tilbakefall etter CR til tidligere CAR-T-behandling);
2. Tidligere behandling med antistoff rettet mot BCMA;
3. Kjent aktiv eller tidligere involvering av sentralnervesystemet (CNS), eller kliniske tegn på membran-/ryggmargsmembran-involvering av myelomatose;
4. Alvorlige underliggende medisinske tilstander
5. Positiv av ethvert hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt B virus deoksyribonukleinsyre (HBV DNA), hepatitt C antistoff (HCV-Ab), hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV RNA), humant immunsviktvirus antistoff (HIV-Ab) kl. tidspunktet for screening;
6. Mannlige forsøkspersoner som har fødselsplan i løpet av studieperioden eller innen 1 år etter studiebehandlingen
7. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden eller innen 1 år etter studiebehandlingen
8. Utforskeren mente at forsøkspersonene ikke var egnet for noen forhold for deltakelse i studien