Universelle BCMA-målrettede LUCAR-B68-celler hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen deltager frivilligt i det kliniske studie; Forstå fuldt ud og bliv informeret om undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke (Informed Consent Form, ICF); Villig til at følge og i stand til at gennemføre alle testprocedurer; Informeret samtykke skal indhentes, før der påbegyndes tests eller procedurer relateret til undersøgelsen, som ikke er en del af standardbehandlingen af ​​forsøgspersonens sygdom;
2. Forsøgspersoner ≥ 18 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2;
4. Dokumenteret initial diagnose af MM i henhold til IMWG diagnostiske kriterier.
5. Tilstedeværelse af målbar sygdom ved screening.
6. Modtog en PI og en IMiD (undtagen thalidomid).
7. Modtaget mindst 3 tidligere behandlingslinjer for myelomatose, gennemgået mindst 1 komplet behandlingscyklus for hver linje, medmindre progressiv sygdom (PD) blev dokumenteret af IMWG-kriterier som den bedste respons på kuren. Også personer, der er refraktære eller intolerante over for enhver PI og enhver IMiD i deres tidligere behandling efterfølgende, er kvalificerede.
8. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
9. Kliniske laboratorieværdier opfylder kriterierne for screeningbesøg
10. Fertile kvinder skal være negative ved at bruge en meget følsom serumgraviditetstest (β humant choriongonadotropin [β -HCG]) ved screeningstidspunktet og før indledende behandling med cyclophosphamid og fludarabin;

Ekskluderingskriterier:

1. Intet respons på tidligere BCMA-målrettet CAR-T-behandling (undtagen hos forsøgspersoner, der fik tilbagefald efter CR til tidligere CAR-T-behandling);
2. Forudgående behandling med ethvert antistof rettet mod BCMA;
3. Kendt aktiv eller tidligere involvering af centralnervesystemet (CNS) eller kliniske tegn på membran-/spinalmembran-involvering af myelomatose;
4. Alvorlige underliggende medicinske tilstande
5. Positiv af ethvert hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre (HBV DNA), hepatitis C antistof (HCV-Ab), hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV RNA), humant immundefekt virus antistof (HIV-Ab) kl. tidspunktet for screening;
6. Mandlige forsøgspersoner, der har en fødselsplan i undersøgelsesperioden eller inden for 1 år efter undersøgelsesbehandlingen
7. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller inden for 1 år efter undersøgelsesbehandlingen
8. Investigator mente, at forsøgspersonerne ikke var egnede til nogen betingelser for deltagelse i undersøgelsen