Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lytteinnsats på setningsbehandling og minne (studie 1)

15. november 2023 oppdatert av: Brennan R Payne, University of Utah

Forstå effekten av lytteinnsats på setningsbehandling og minne ved sensorineuralt hørselstap: bevis fra samtidig elektrofysiologi og pupillometri (studie 1)

Sensorineuralt hørselstap (SNHL) er blant de mest utbredte kroniske tilstandene ved aldring og har en dyptgående negativ effekt på taleforståelse, noe som fører til økt sosial isolasjon, redusert livskvalitet og økt risiko for utvikling av demens i eldre voksen alder. Typiske audiologiske tester og intervensjoner, som fokuserer på å måle og gjenopprette hørbarhet, forklarer ikke hele spekteret av kognitive vansker som voksne med hørselstap opplever i taleforståelse. For eksempel må voksne med SNHL jobbe uforholdsmessig hardere for å dekode akustisk degradert tale. Denne ekstra innsatsen antas å redusere delte ledelses- og oppmerksomhetsressurser for språkprosesser på høyere nivå, og påvirke påfølgende forståelse og hukommelse, selv når talen er helt forståelig. Dette fenomenet har blitt referert til som lytteinnsats (LE). Det er en økende forståelse for at disse kognitive faktorene er en kritisk og ofte "skjult effekt" av hørselstap. Samtidig er effekten av LE på de nevrale mekanismene for språkbehandling og minne i SNHL foreløpig ikke godt forstått. For å utvikle evidensbaserte vurderinger og intervensjoner for å forbedre forståelse og hukommelse i SNHL, er det avgjørende at vi belyser de kognitive og nevrale mekanismene til LE og dens konsekvenser for taleforståelse. I dette prosjektet tar vi i bruk en multi-metode tilnærming, og kombinerer metoder fra klinisk audiologi, psykolingvistikk og kognitiv nevrovitenskap for å møte dette kunnskapsgapet. Spesielt tar vi i bruk en ny og innovativ metode for å samregistrere pupillometri (et pålitelig fysiologisk mål på LE) og språkrelaterte hendelsesrelaterte hjernepotensiale (ERP) mål under sanntids talebehandling for å karakterisere effekten av akustisk utfordring og LE om språkprosesser på høyt nivå (f.eks. semantisk gjenfinning, syntaktisk integrasjon) og påfølgende taleminne hos eldre voksne med SNHL. Dette innovative arbeidet tar for seg et tidsfølsomt gap i litteraturen angående identifisering av objektive og pålitelige markører for spesifikke nevrokognitive prosesser påvirket av akustisk utfordring og LE i aldersrelatert SNHL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

4.1.a. Detaljert beskrivelse Merk: hele søknaden består av to eksperimenter. Informasjonen nedenfor gjelder forsøk 1 (spesifikt mål 1,2). Se protokollsynopsis eksperiment 1 for informasjon om eksperiment 2.

Dette eksperimentet er en BESH-prøve (Basic Experimental Study with Humans). Alle deltakere blir eksponert for alle eksperimentelle forhold (dvs. "intervensjoner") i en fullstendig faktoriell 2 x 3 eksperimentell design innen fag. Deltakerne vil bestå av 80 eldre voksne mellom 60 - 90 år som vil bli rekruttert fra metrosamfunnet Salt Lake. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Utah Senior Ears-databasen, Utah Center on Aging, gjennom flygeblader plassert i hele samfunnet (f.eks. oppslagstavler, venteområde i ØNH-klinikken ved University of Utah), gjennom annonser på nettet (f.eks. Facebook) og via jungeltelegrafen. Deltakerne vil bli kompensert med økonomiske insentiver. Vi vil rekruttere for et omtrent likt antall deltakere i to hørselsgrupper basert på deres rentone gjennomsnitt (PTA) terskler: normal hørsel (PTA på < 25 dBHL, 1-4 kHz) og klinisk relevant hørselstap (PTA på > 25 dBHL 1-4kHz). Mens vi tar i bruk denne dikotome grupperingen for rekruttering, vil vi behandle hørselsnivået som kontinuerlig for å øke statistisk kraft.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier er som følger:

Inkluderingskriterier: Alder 60-90; høyrehendt; engelsk som morsmål; skårer i normalområdet (< 25 poeng) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); for voksne med hørselstap, en ren tone gjennomsnittsscore på > 25 dB HL (mellom 1 - 4kHz) Eksklusjonskriterier: venstrehendte (språkrelaterte elektrofysiologiske responser hos venstrehendte personer er forskjellig fra høyrehendte personer); historie med psykiatriske eller nevrologiske sykdommer (inkludert hodeskallebrudd, da dette er kjent for å endre elektrofysiologisk respons i hodebunnen); score på > 25 poeng på MOCA; bruk av visse reseptbelagte og reseptfrie legemidler kjent for å endre hjernefunksjonen og det autonome nervesystemet, inkludert pupillutvidelse (f.eks. antidepressiva, ADHD-medisiner); enhver øyesykdom som vil svekke evnen til å måle pupillutvidelse (f.eks. grå stær, nystagmus, amblyopi); skårer på taleskygging hørbarhetskontrolloppgave under 50 %, noe som tyder på dårlig forståelighet; en visning av atferd som i betydelig grad ville forstyrre gyldigheten av datainnsamling eller sikkerhet under studien;

Vi vil følge alle APAs retningslinjer med hensyn til behandling av mennesker. Alle deltakere vil gi informert samtykke etter at studieprosedyrene er forklart for dem, og deltakelsens frivillige natur vil bli vektlagt. Ingen identifiserende informasjon (f.eks. navn) vil bli innhentet fra deltakerne, og den eneste informasjonen knyttet til datafilene deres vil være en unik, vilkårlig kode.

Studieprosedyrer vil bli utført i løpet av en enkelt økt, som varer mellom 3-4 timer. Etter informert samtykke vil deltakerne fullføre en standardisert hørselsvurdering, nevropsykologisk vurdering, vurdering av hørbarhetskontroll og deretter delta i EEG/pupillometri-eksperimentet, som hver er beskrevet nedenfor. Alle data vil bli lagret på passordbeskyttede datamaskiner i PIs laboratorium. Alt materiale fra deltakerne vil bli samlet inn spesifikt for forskningsformål. Den eneste identifiserende informasjonen som samles inn om emnene er navnene deres, som vil bli brukt til å rekruttere og kompensere deltakere, men vil ikke bli knyttet til dataene deres på noen måte. Materialene som presenteres i disse studiene har ikke noe kjent potensial til å stresse, flaue, stigmatisere eller inkriminere eksperimentelle deltakere.

Før begynnelsen av eksperimentet vil vi gjennomføre to audiometriske tester via et MA-41 audiometer via RadioEar IP-30-innsatte luftledningshodetelefoner. Først vil terskler for ren tone bli målt ved å bruke den modifiserte Hughson-Westlake ved oktavfrekvenser fra 250 til 8000 Hz for hvert øre. For det andre vil vi teste talegjenkjenningsterskler (SRTs) ved å bruke en registrert sentralinstitutt for døve (CID) W-1 spondee ordliste Nær synsskarphet ble også testet for både høyre og venstre øye ved hjelp av Rosenbaum synsskarphetstesten.

Deltakerne vil deretter fullføre et kort batteri med kognitive vurderinger. (a) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Selv om den passende cut-off-skåren for kognitiv svikt i MoCA er variabel på tvers av prøver, anses individer som skårer under 20 generelt å ha økt risiko for MCI. Derfor bruker vi dette som vår konservative avskjæring. Deltakerne vil også fullføre oppgaven F-A-S fonemisk flyt som et mål på verbal flyt, via den kortformede dataversjonen av lesespennoppgaven som et mål på verbalt arbeidsminne, og de utvidede vokabulartestene fra ETS Kit of Factor Referenced Cognitive Tester, som et mål på verbal evne. Deltakerne vil deretter fullføre en hørbarhetskontrolloppgave. For denne oppgaven vil samme morsmålsspråklig amerikansk engelsk bli brukt til å registrere stimuli med samme +3dB. Deltakerne vil høre ni forskjellige testsetninger (f.eks. "Ikke rør den våte malingen) og får i oppgave å "skygge" hver setning ved å gjenta høyt hvert ord etter hvert som det ble hørt. Den umiddelbare repetisjonen gjøres for å redusere bidraget fra eventuelle minnekomponenter til oppgaveytelsen.

Etter den audiologiske og nevropsykologiske testingen vil vi begynne det primære eksperimentet. Elektrofysiologiske data (EEG), pupillutvidelsesmålinger (pupillometri) og atferdsregistreringer vil bli gjort fra deltakerne. EEG vil bli registrert fra 64 sølv-sølvkloridelektroder innebygd i en EasyCap (Electro-Cap, Inc), etter en 10-20 montasje. I tillegg vil en elektrode plasseres på venstre infraorbitalrygg for å overvåke for vertikale øyebevegelser og blink, og en virtuell bipolar horisontal elektrookulogramkanal vil bli opprettet offline for å overvåke horisontale øyebevegelser ved å beregne en forskjell mellom to fronto-temporale elektroder FT10-FT9 som sitter bak den ytre canthus av hvert øye. Det kontinuerlige EEGet vil bli forsterket med en BrainAmp DC-forsterker (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (filtrert båndbredde: 0,02-250 Hz) og tatt opp på harddisken med en samplingshastighet på 1000 Hz. Elektrodeimpedanser vil holdes under 5 kOhm. Under lytteoppgaven vil målinger av pupillstørrelse bli registrert kontinuerlig fra høyre øye ved hjelp av et Eyelink 1000 Plus skrivebordsmontert infrarødt øyesporingskamera distribuert av SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Canada). Kontinuerlige målinger av pupillstørrelse vil bli registrert med en hastighet på 1000 Hz ved hjelp av Eyelink-programvare og vil bli nedsamplet offline til 50 Hz. Se Statistisk analyse og kraft for informasjon om elevdatabehandling og rengjøring.

Deltakerne vil bli testet i et stille lyddempet testrom. Deltakerne vil sitte 85 cm fra en 24-tommers høyytelses LCD-skjerm som vil bli brukt til å presentere instruksjoner og signaler til deltakeren (f.eks. når de skal ta en pause). Talestimuli vil bli presentert gjennom lydkortet til stimuluspresentasjonsdatamaskinen og rutet til et MAICO MA-41 audiometer via hjelpekanalen, noe som gir direkte kontroll over stimulusintensiteten. Audiometeret vil rute talen til deltakeren via RadioEar IP-30 luftledningshodetelefoner. Stimuli vil bli presentert ved 65 dB HL for alle deltakere til deres bedre hørende øre (basert på PTA-terskler mellom 1-4 kHz). All maskinvare er kalibrert til standard i vårt testrom av en NASED-sertifisert tekniker.

Eksperimentet vil bli programmert i Python via PsychoPy åpen kildekode-plattform. Det blir 360 forsøk. På hvert forsøk vil deltakerne lytte til en setning som inneholder et enkelt målord som enten vil være en normal plausibel fortsettelse, et semantisk brudd eller et syntaktisk brudd (se tabell 1 i Forskningsplan). I tillegg vil setninger bli presentert enten i +3dB SNR stasjonær tale-formet bakgrunnsstøy eller vil bli presentert i stille (ingen bakgrunnsstøy), i en 2 x 3 innen-emner faktoriell design.

Etter slutten av de 360 ​​setningene vil en oppgave med forsinket gjenkjenning bli administrert. Deltakerne vil bli visuelt presentert med 360 testsetningsrammer på en nettbrett, hver med målordet mangler. De vil bli bedt om å markere om de gjenkjente hver setning som en de hadde hørt under den eksperimentelle oppgaven. For setningene de rapporterte å ha hørt tidligere, vil de bli bedt om å huske målordet etter beste evne ved å skrive inn svaret. Det vil ikke være noen tidsbegrensning på minnetesten. 180 av setningene vil være gamle gjenstander som de hadde hørt under oppgaven, og de andre 180 vil være semantiske folier. De 180 setningene som ble hørt tidligere vil bli tatt jevnt fra hver av de seks eksperimentelle betingelsene, slik at det vil være 30 setninger fra hver tilstand. Hver semantisk folie vil bli laget ved å ta 2 til 4 av de meningsbærende ordene fra en setning som deltakeren faktisk hadde hørt, og disse vil bli brukt til å lage en ny semantisk lignende setning. For eksempel, hvis deltakeren hadde hørt setningen "Dan kjente igjen John selv om han hadde fått skjegg siden sist de så hverandre.", en semantisk folie kan være: "Ingen på gjenforeningen kjente igjen Dan fordi han hadde vokst en _____ siden forrige gang alle møttes." Inkludering av folier brukes til å gjøre gjenkjenningsoppgaven mer utfordrende for å redusere sannsynligheten for takytelse. Denne tilnærmingen har blitt validert i tidligere studier på lytteinnsats og gjenkjennelsesminne. Selv om de primære hukommelsesanalysene gjelder setningsgjenkjenningsminne, vil vi også rapportere ytelsen på oppgaven med cued word-gjenkalling, slik vi har gjort i tidligere arbeid.

Etter fullført hukommelsesvurdering vil studieprosedyrene være fullført. Deltakerne vil bli debriefet, motta kompensasjon og vil ha mulighet til å stille spørsmål til studieteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84101
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-90; høyrehendt; engelsk som morsmål; skårer i normalområdet (< 25 poeng) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); for voksne med hørselstap, en ren-tone gjennomsnittsscore på > 25 dB HL (mellom 1 - 4 kHz)

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehendte (språkrelaterte elektrofysiologiske responser fra venstrehendte personer er forskjellig fra høyrehendte personer); historie med psykiatriske eller nevrologiske sykdommer (inkludert hodeskallebrudd, da dette er kjent for å endre elektrofysiologisk respons i hodebunnen); score på > 25 poeng på MOCA; bruk av visse reseptbelagte og reseptfrie legemidler kjent for å endre hjernefunksjonen og det autonome nervesystemet, inkludert pupillutvidelse (f.eks. antidepressiva, ADHD-medisiner); enhver øyesykdom som vil svekke evnen til å måle pupillutvidelse (f.eks. grå stær, nystagmus, amblyopi); skårer på taleskygging hørbarhetskontrolloppgave under 50 %, noe som tyder på dårlig forståelighet; en visning av atferd som i betydelig grad ville forstyrre gyldigheten av datainnsamling eller sikkerhet under studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Studien er et innen-fag 2 x 3 faktoriell design. Alle deltakere blir utsatt for alle eksperimentelle forhold eller "intervensjoner"
Setningene er utformet slik at et spesifikt målord enten er (a) Plausibelt (normalt), (b) et semantisk pragmatisk brudd eller (c) et morfosyntaktisk brudd. Eksempel: f.eks. "Hver morgen til frokost ville guttene (A: EAT)/ (B.PLANT )/ (C. SPISER ) egg..."
Setningene vil bli presentert enten A) stille, eller B) med taleformet stasjonær bakgrunnsstøy presentert 3dB under talen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N400
Tidsramme: 1 dag
N400s gjennomsnittlige amplitude og latens vil bli målt fra ERP-bølgeformen for hver tilstand, ved å bruke standardprosedyrer for ERP-forskning.
1 dag
P600
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig amplitude og latens for P600 vil bli målt fra ERP-bølgeformen for hver tilstand ved bruk av standardprosedyrer.
1 dag
Pupillutvidelse
Tidsramme: 1 dag
Pupillutvidelsesresponsen (gjennomsnittlig andel endring fra baseline) vil bli målt fra den kontinuerlige pupillometriske tidsserien, målt før målordets begynnelse, og sammenlignet mellom taleprøver presentert i stille og i støy.
1 dag
Forsinket gjenkjenningsminne
Tidsramme: 1 dag
Gjenkjenningsminne vil bli målt ved å bruke både standard nøyaktighet og signaldeteksjonsmål fra gjenkjenningsminneoppgaven
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brennan R Payne, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00145808

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All eksperimentell kode og tilhørende stimuli vil bli lagt ut på nettet. Eksperimentelle protokoller, analyseplaner og materialer vil bli gjort offentlig tilgjengelig via Center for Open Science: Open Science Framework (osf.io). Når kjernefunnene er publisert, vil vi også gjøre alle avidentifiserte data tilgjengelige for det vitenskapelige samfunnet via OSF. Dette vil inkludere rådata, sammen med en README-dokumentasjon som beskriver betydningen av kolonnene som brukes til å lagre dataene. Formatet på dataene vil være i form av generell .txt eller .csv, og .ascii (alfanumerisk tegn) dokumenter egnet for reanalyse. Dette datasettet vil ikke inneholde personlig identifiserende informasjon, og nettstedet vil bli koblet fra våre respektive laboratorienettsider og publisert i alle publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige ved fullføring av det første manuskriptet fra denne artikkelen, med en forventet dato på ett år fra slutten av studiet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere