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Effets de l'effort d'écoute sur le traitement des phrases et la mémoire (étude 1)

15 novembre 2023 mis à jour par: Brennan R Payne, University of Utah

Comprendre les effets de l'effort d'écoute sur le traitement des phrases et la mémoire dans la perte auditive neurosensorielle : données probantes de l'électrophysiologie et de la pupillométrie simultanées (étude 1)

La perte auditive neurosensorielle (SNHL) est l'une des affections chroniques les plus répandues dans le vieillissement et a un effet profondément négatif sur la compréhension de la parole, entraînant un isolement social accru, une qualité de vie réduite et un risque accru de développement de la démence chez les personnes âgées. Les tests et interventions audiologiques typiques, qui se concentrent sur la mesure et la restauration de l'audibilité, n'expliquent pas toute la gamme des difficultés cognitives que les adultes malentendants éprouvent dans la compréhension de la parole. Par exemple, les adultes atteints de SNHL doivent travailler de manière disproportionnée pour décoder une parole acoustiquement dégradée. On pense que cet effort supplémentaire diminue les ressources exécutives et attentionnelles partagées pour les processus linguistiques de niveau supérieur, ce qui a un impact sur la compréhension et la mémoire ultérieures, même lorsque la parole est complètement intelligible. Ce phénomène a été appelé effort d'écoute (EL). On comprend de plus en plus que ces facteurs cognitifs sont un effet essentiel et souvent «caché» de la perte auditive. Dans le même temps, les effets de LE sur les mécanismes neuronaux du traitement du langage et de la mémoire dans les SNHL ne sont actuellement pas bien compris. Afin de développer des évaluations et des interventions fondées sur des preuves pour améliorer la compréhension et la mémoire dans les SNHL, il est essentiel que nous élucidions les mécanismes cognitifs et neuronaux du LE et ses conséquences sur la compréhension de la parole. Dans ce projet, nous adoptons une approche multi-méthodes, combinant des méthodes issues de l'audiologie clinique, de la psycholinguistique et des neurosciences cognitives pour combler ce manque de connaissances. Plus précisément, nous adoptons une méthode nouvelle et innovante de co-enregistrement de la pupillométrie (une mesure physiologique fiable de LE) et des mesures du potentiel cérébral lié aux événements (ERP) liés au langage pendant le traitement de la parole en temps réel pour caractériser les effets du défi acoustique et du LE sur les processus linguistiques de haut niveau (par exemple, la récupération sémantique, l'intégration syntaxique) et la mémoire de la parole ultérieure chez les personnes âgées atteintes de SNHL. Ce travail innovant comble une lacune sensible au temps dans la littérature concernant l'identification de marqueurs objectifs et fiables de processus neurocognitifs spécifiques impactés par le défi acoustique et le LE dans le SNHL lié à l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

4.1.a. Description détaillée Remarque : l'application complète se compose de deux expériences. Les informations ci-dessous concernent l'expérience 1 (objectif spécifique 1,2). Voir l'expérience 1 du synopsis du protocole pour plus d'informations sur l'expérience 2.

Cette expérience est un essai BESH (Basic Experimental Study with Humans). Tous les participants sont exposés à toutes les conditions expérimentales (c. Les participants seront composés de 80 personnes âgées âgées de 60 à 90 ans qui seront recrutées dans la communauté métropolitaine de Salt Lake. Les participants seront recrutés via la base de données Utah Senior Ears, le Utah Center on Aging, via des dépliants placés dans toute la communauté (par exemple, des tableaux d'affichage, une salle d'attente dans la clinique ORL de l'Université de l'Utah), via des publicités en ligne (par exemple, Facebook) et via le bouche-à-oreille. Les participants seront indemnisés par des incitations financières. Nous recruterons un nombre approximativement égal de participants dans deux groupes d'audition en fonction de leurs seuils de moyenne de tonalité pure (PTA) : audition normale (PTA < 25 dBHL, 1-4 kHz) et perte auditive cliniquement pertinente (PTA de > 25 dBHL 1-4kHz). Bien que nous adoptions ce groupement dichotomique pour le recrutement, nous traiterons le niveau d'audition comme continu pour augmenter la puissance statistique.

Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les suivants :

Critères d'inclusion : 60 à 90 ans ; droitier; anglophone; scores dans la fourchette normale (< 25 points) au Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pour les adultes malentendants, un score moyen de tonalité pure > 25 dB HL (entre 1 et 4 kHz) Critères d'exclusion : gaucher (les réponses électrophysiologiques liées au langage des sujets gauchers diffèrent de celles des sujets droitiers) ; antécédents de maladies psychiatriques ou neurologiques (y compris les fractures du crâne, car elles sont connues pour altérer la réponse électrophysiologique du cuir chevelu) ; score > 25 points au MOCA ; l'utilisation de certains médicaments sur ordonnance et en vente libre connus pour altérer les fonctions cérébrales et le système nerveux autonome, y compris la dilatation des pupilles (par exemple, les antidépresseurs, les médicaments contre le TDAH) ; toute maladie oculaire qui nuirait à la capacité de mesurer la dilatation de la pupille (par exemple, cataractes, nystagmus, amblyopie) ; scores à la tâche de contrôle de l'audibilité avec ombrage de la parole inférieurs à 50 %, suggérant une mauvaise intelligibilité ; un affichage de comportement qui interférerait de manière significative avec la validité de la collecte de données ou la sécurité pendant l'étude ;

Nous suivrons toutes les directives de l'APA en ce qui concerne le traitement des sujets humains. Tous les participants fourniront un consentement éclairé après que les procédures de l'étude leur auront été expliquées et que la nature volontaire de la participation sera soulignée. Aucune information d'identification (par exemple, les noms) ne sera obtenue des participants et la seule information liée à leurs fichiers de données sera un code unique et arbitraire.

Les procédures d'étude seront menées en une seule session, d'une durée de 3 à 4 heures. Suite au consentement éclairé, les participants effectueront une évaluation auditive standardisée, une évaluation neuropsychologique, une évaluation du contrôle de l'audibilité, puis participeront à l'expérience EEG/pupillométrie, chacune étant décrite ci-dessous. Toutes les données seront stockées sur des ordinateurs protégés par mot de passe dans le laboratoire du PI. Tout le matériel des participants sera recueilli spécifiquement à des fins de recherche. Les seules informations d'identification collectées sur les sujets sont leurs noms, qui seront utilisés pour recruter et rémunérer les participants, mais ne seront en aucun cas liés à leurs données. Les matériaux présentés dans ces études n'ont aucun potentiel connu pour stresser, embarrasser, stigmatiser ou incriminer les participants expérimentaux.

Avant le début de l'expérience, nous effectuerons deux tests audiométriques via un audiomètre MA-41 via des écouteurs à conduction aérienne à insertion RadioEar IP-30. Tout d'abord, les seuils de tonalité pure seront mesurés à l'aide du Hughson-Westlake modifié à des fréquences d'octave de 250 à 8000 Hz pour chaque oreille. Deuxièmement, nous testerons les seuils de reconnaissance de la parole (SRT) à l'aide d'une liste de mots spondee W-1 du Central Institute for the Deaf (CID). L'acuité visuelle proche a également été testée pour l'œil droit et l'œil gauche à l'aide du test d'acuité visuelle de Rosenbaum.

Les participants effectueront ensuite une brève batterie d'évaluations cognitives. (a) le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Bien que le score seuil approprié pour les troubles cognitifs dans le MoCA varie d'un échantillon à l'autre, les personnes obtenant un score inférieur à 20 sont généralement considérées comme présentant un risque accru de MCI. Par conséquent, nous l'utilisons comme seuil conservateur. Les participants effectueront également la tâche de fluence phonémique F-A-S en tant que mesure de la fluence verbale, via la version informatisée abrégée de la tâche de portée de lecture en tant que mesure de la mémoire de travail verbale, et les tests de vocabulaire à plage étendue du kit ETS de facteurs cognitifs référencés. Tests, comme mesure de la capacité verbale. Les participants effectueront ensuite une tâche de contrôle de l'audibilité. Pour cette tâche, le même locuteur natif de l'anglais américain sera utilisé pour enregistrer les stimuli au même +3dB. Les participants entendront neuf phrases de test différentes (par exemple, "Ne touchez pas la peinture fraîche) et seront chargés de "masquer" chaque phrase en répétant à haute voix chaque mot tel qu'il a été entendu. La répétition immédiate est effectuée pour réduire la contribution de tous les composants de la mémoire à l'exécution des tâches.

Après les tests audiologiques et neuropsychologiques, nous commencerons l'expérience primaire. Des données électrophysiologiques (EEG), des mesures de dilatation de la pupille (pupillométrie) et des enregistrements comportementaux seront réalisés à partir des participants. L'EEG sera enregistré à partir de 64 électrodes argent-chlorure d'argent intégrées dans un EasyCap (Electro-Cap, Inc), suivant un montage 10-20. De plus, une électrode sera placée sur la crête sous-orbitaire gauche pour surveiller les mouvements oculaires verticaux et les clignements, et un canal d'électrooculogramme horizontal bipolaire virtuel sera créé hors ligne pour surveiller les mouvements oculaires horizontaux en calculant une différence entre deux électrodes fronto-temporales FT10-FT9 qui siègent en arrière du canthus externe de chaque œil. L'EEG continu sera amplifié avec un amplificateur BrainAmp DC (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (bande passante filtrée : 0,02-250 Hz) et enregistré sur le disque dur à une fréquence d'échantillonnage de 1 000 Hz. Les impédances des électrodes seront maintenues en dessous de 5 kOhms. Pendant la tâche d'écoute, les mesures de la taille de la pupille seront enregistrées en continu à partir de l'œil droit à l'aide d'une caméra de suivi oculaire infrarouge Eyelink 1000 Plus montée sur un bureau distribuée par SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Canada). Les mesures continues de la taille de la pupille seront enregistrées à une fréquence de 1000 Hz à l'aide du logiciel Eyelink et seront sous-échantillonnées hors ligne à 50 Hz. Voir Analyse statistique et puissance pour plus d'informations sur le traitement et le nettoyage des données des élèves.

Les participants seront testés dans une salle de test calme et insonorisée. Les participants seront assis à 85 cm d'un écran LCD haute performance de 24 pouces qui sera utilisé pour présenter des instructions et des indices au participant (par exemple, quand faire une pause). Les stimuli vocaux seront présentés via la carte son de l'ordinateur de présentation des stimuli et acheminés vers un audiomètre MAICO MA-41 via le canal auxiliaire, permettant un contrôle direct de l'intensité du stimulus. L'audiomètre acheminera la parole au participant via les écouteurs à conduction aérienne RadioEar IP-30. Les stimuli seront présentés à 65 dB HL pour tous les participants à leur meilleure oreille auditive (basés sur des seuils PTA entre 1 et 4 kHz). Tout le matériel est calibré selon les normes dans notre salle de test par un technicien certifié NASED.

L'expérience sera programmée en Python via la plateforme open source PsychoPy. Il y aura 360 essais. Lors de chaque essai, les participants écouteront une phrase contenant un seul mot cible qui sera soit une continuation plausible normale, soit une violation sémantique, soit une violation syntaxique (voir le tableau 1 dans le plan de recherche). De plus, les phrases seront présentées soit dans un bruit de fond stationnaire en forme de parole +3dB SNR, soit dans un plan silencieux (sans bruit de fond), dans un plan factoriel intra-sujets 2 x 3.

Après la fin des 360 phrases, une tâche de mémoire de reconnaissance différée sera administrée. Les participants se verront présenter visuellement 360 cadres de phrases de test sur une tablette, chacun avec le mot cible manquant. Ils seront invités à marquer s'ils ont reconnu ou non chaque phrase comme une phrase qu'ils avaient entendue au cours de la tâche expérimentale. Pour les phrases qu'ils ont déclaré avoir déjà entendues, il leur sera demandé de rappeler le mot cible au mieux de leurs capacités en tapant leur réponse. Il n'y aura pas de limite de temps pour le test de mémoire. 180 des phrases seront d'anciens éléments qu'ils auront entendus pendant la tâche et les 180 autres seront des feuilles sémantiques. Les 180 phrases entendues précédemment seront tirées uniformément de chacune des six conditions expérimentales, de sorte qu'il y aura 30 phrases de chaque condition. Chaque feuille sémantique sera créée en prenant 2 à 4 des mots porteurs de sens d'une phrase que le participant avait réellement entendue et ceux-ci seront utilisés pour créer une nouvelle phrase sémantiquement similaire. Par exemple, si le participant avait entendu la phrase "Dan a reconnu John même s'il s'était laissé pousser la barbe depuis la dernière fois qu'ils se sont vus.", une feuille sémantique peut être: "Personne à la réunion n'a reconnu Dan parce qu'il avait développé un _____ depuis la dernière fois que tout le monde s'est rencontré." L'inclusion de feuilles est utilisée pour rendre la tâche de reconnaissance plus difficile afin de réduire la probabilité de performances au plafond. Cette approche a été validée dans des études antérieures sur l'effort d'écoute et la mémoire de reconnaissance. Bien que les analyses de mémoire primaires concernent la mémoire de reconnaissance de phrases, nous rapporterons également les performances de la tâche de rappel de mots indicés, comme nous l'avons fait dans des travaux antérieurs.

À la fin de l'évaluation de la mémoire, les procédures d'étude seront terminées. Les participants seront débriefés, recevront une compensation et auront la possibilité de poser des questions à l'équipe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84101
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60-90 ans ; droitier; anglophone; scores dans la fourchette normale (< 25 points) au Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pour les adultes malentendants, un score moyen de tonalité pure > 25 dB HL (entre 1 et 4 kHz)

Critère d'exclusion:

  • gaucher (les réponses électrophysiologiques liées au langage des sujets gauchers diffèrent de celles des sujets droitiers); antécédents de maladies psychiatriques ou neurologiques (y compris les fractures du crâne, car elles sont connues pour altérer la réponse électrophysiologique du cuir chevelu) ; score > 25 points au MOCA ; l'utilisation de certains médicaments sur ordonnance et en vente libre connus pour altérer les fonctions cérébrales et le système nerveux autonome, y compris la dilatation des pupilles (par exemple, les antidépresseurs, les médicaments contre le TDAH) ; toute maladie oculaire qui nuirait à la capacité de mesurer la dilatation de la pupille (par exemple, cataractes, nystagmus, amblyopie) ; scores à la tâche de contrôle de l'audibilité avec ombrage de la parole inférieurs à 50 %, suggérant une mauvaise intelligibilité ; un affichage de comportement qui interférerait de manière significative avec la validité de la collecte de données ou la sécurité pendant l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
L'étude est un plan factoriel intra-sujets 2 x 3. Tous les participants sont exposés à toutes les conditions expérimentales ou "interventions"
Les phrases sont conçues de telle sorte qu'un mot cible spécifique soit (a) plausible (normal), (b) une violation sémantique pragmatique, ou (c) une violation morpho-syntaxique. Exemple : par exemple, "Tous les matins au petit-déjeuner, les garçons faisaient (A : MANGER)/ (B. PLANTER )/ (C. MANGE ) des œufs..."
Les phrases seront présentées soit A) dans le calme, soit B) avec un bruit de fond stationnaire en forme de parole présenté 3 dB sous la parole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N400
Délai: Un jour
L'amplitude et la latence moyennes du N400 seront mesurées à partir de la forme d'onde ERP pour chaque condition, en utilisant des procédures standard pour la recherche ERP.
Un jour
P600
Délai: Un jour
L'amplitude et la latence moyennes du P600 seront mesurées à partir de la forme d'onde ERP pour chaque condition, en utilisant des procédures standard.
Un jour
Dilatation de la pupille
Délai: Un jour
La réponse de dilatation de la pupille (changement de proportion moyen par rapport à la ligne de base) sera mesurée à partir de la série temporelle de pupillométrie continue, mesurée avant l'apparition du mot cible, et comparée entre les échantillons de parole présentés dans le calme et dans le bruit.
Un jour
Mémoire de reconnaissance retardée
Délai: Un jour
La mémoire de reconnaissance sera mesurée en utilisant à la fois la précision standard et les mesures de détection de signal de la tâche de mémoire de reconnaissance
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brennan R Payne, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00145808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les codes expérimentaux et les stimuli associés seront mis en ligne. Les protocoles expérimentaux, les plans d'analyse et les matériaux seront rendus publics via le Center for Open Science: Open Science Framework (osf.io). Une fois les principaux résultats publiés, nous mettrons également toutes les données anonymisées à la disposition de la communauté scientifique via OSF. Cela inclura des données brutes, ainsi qu'une documentation README détaillant la signification des colonnes utilisées pour stocker les données. Le format des données sera sous la forme de général .txt ou .csv, et .ascii (caractères alphanumériques) documents susceptibles d'être réanalysés. Cet ensemble de données ne contiendra aucune information d'identification personnelle, et le site Web sera lié à partir des pages Web de nos laboratoires respectifs et affiché dans toutes les publications.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin du premier manuscrit de cet article, avec une date prévue d'un an à compter de la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation de la phrase

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