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Auswirkungen der Höranstrengung auf die Satzverarbeitung und das Gedächtnis (Studie 1)

15. November 2023 aktualisiert von: Brennan R Payne, University of Utah

Verständnis der Auswirkungen der Höranstrengung auf die Satzverarbeitung und das Gedächtnis bei sensorineuralem Hörverlust: Beweise aus simultaner Elektrophysiologie und Pupillometrie (Studie 1)

Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) gehört zu den am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen im Alter und wirkt sich stark negativ auf das Sprachverständnis aus, was zu erhöhter sozialer Isolation, verringerter Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Demenz im höheren Erwachsenenalter führt. Typische audiologische Tests und Interventionen, die sich auf die Messung und Wiederherstellung der Hörbarkeit konzentrieren, erklären nicht das gesamte Spektrum der kognitiven Schwierigkeiten, die Erwachsene mit Hörverlust beim Sprachverständnis haben. Beispielsweise müssen Erwachsene mit SNHL unverhältnismäßig härter arbeiten, um akustisch beeinträchtigte Sprache zu entschlüsseln. Es wird angenommen, dass dieser zusätzliche Aufwand die gemeinsamen Exekutiv- und Aufmerksamkeitsressourcen für Sprachprozesse auf höherer Ebene verringert, was sich auf das nachfolgende Verständnis und Gedächtnis auswirkt, selbst wenn die Sprache vollständig verständlich ist. Dieses Phänomen wird als Listening Effort (LE) bezeichnet. Es gibt ein wachsendes Verständnis dafür, dass diese kognitiven Faktoren ein kritischer und oft „versteckter Effekt“ von Hörverlust sind. Gleichzeitig sind die Auswirkungen von LE auf die neuronalen Mechanismen der Sprachverarbeitung und des Gedächtnisses bei SNHL derzeit nicht gut verstanden. Um evidenzbasierte Bewertungen und Interventionen zur Verbesserung des Verständnisses und des Gedächtnisses bei SNHL zu entwickeln, ist es entscheidend, dass wir die kognitiven und neuronalen Mechanismen von LE und ihre Folgen für das Sprachverständnis aufklären. In diesem Projekt verfolgen wir einen multimethodischen Ansatz und kombinieren Methoden aus der klinischen Audiologie, Psycholinguistik und kognitiven Neurowissenschaften, um diese Wissenslücke zu schließen. Insbesondere verwenden wir eine neuartige und innovative Methode zur Koregistrierung der Pupillometrie (ein zuverlässiges physiologisches Maß für LE) und sprachbezogener ereignisbezogener Hirnpotenzialmessungen (ERP) während der Echtzeit-Sprachverarbeitung, um die Auswirkungen von akustischer Herausforderung und LE zu charakterisieren zu hochsprachlichen Prozessen (z. B. semantischer Abruf, syntaktische Integration) und anschließendem Sprachgedächtnis bei älteren Erwachsenen mit SNHL. Diese innovative Arbeit schließt eine zeitkritische Lücke in der Literatur bezüglich der Identifizierung objektiver und zuverlässiger Marker spezifischer neurokognitiver Prozesse, die durch akustische Herausforderung und LE bei altersbedingtem SNHL beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

4.1.a. Ausführliche Beschreibung Hinweis: Die vollständige Anwendung besteht aus zwei Experimenten. Die nachstehenden Informationen beziehen sich auf Experiment 1 (spezifisches Ziel 1,2). Siehe Protokollübersicht Experiment 1 für Informationen zu Experiment 2.

Dieses Experiment ist eine BESH-Studie (Basic Experimental Study with Humans). Alle Teilnehmer werden allen experimentellen Bedingungen (d. h. "Interventionen") in einem vollständigen faktoriellen 2 x 3-Intrasubjekt-Versuchsdesign ausgesetzt. Die Teilnehmer bestehen aus 80 älteren Erwachsenen im Alter zwischen 60 und 90 Jahren, die aus der Metro-Community von Salt Lake rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden über die Utah Senior Ears-Datenbank, das Utah Center on Aging, über Flyer, die in der gesamten Gemeinde verteilt werden (z. B. Schwarze Bretter, Wartebereich in der HNO-Klinik der Universität von Utah), über Online-Anzeigen (z. B. Facebook) und über Mundpropaganda. Die Teilnehmer werden mit finanziellen Anreizen entschädigt. Wir rekrutieren eine ungefähr gleiche Anzahl von Teilnehmern in zwei Hörgruppen basierend auf ihren durchschnittlichen Reintonschwellen (PTA): normales Gehör (PTA von < 25 dBHL, 1-4 kHz) und klinisch relevanter Hörverlust (PTA von > 25 dBHL 1-4kHz). Während wir diese dichotome Gruppierung für die Rekrutierung übernehmen, werden wir das Hörniveau als kontinuierlich behandeln, um die statistische Aussagekraft zu erhöhen.

Ein- und Ausschlusskriterien sind wie folgt:

Einschlusskriterien: Alter 60-90; Rechtshändig; englischer Muttersprachler; Ergebnisse im Normalbereich (< 25 Punkte) beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA); für Erwachsene mit Hörverlust ein Reinton-Durchschnittswert von > 25 dB HL (zwischen 1 - 4 kHz) Ausschlusskriterien: Linkshänder (sprachbezogene elektrophysiologische Reaktionen von Linkshändern unterscheiden sich von denen von Rechtshändern); Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen (einschließlich Schädelfrakturen, da bekannt ist, dass dies die elektrophysiologische Reaktion auf der Kopfhaut verändert); Score von > 25 Punkten auf dem MOCA; Verwendung bestimmter verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gehirnfunktion und das autonome Nervensystem verändern, einschließlich Pupillenerweiterung (z. B. Antidepressiva, ADHS-Medikamente); jede Augenkrankheit, die die Fähigkeit zur Messung der Pupillenerweiterung beeinträchtigen würde (z. B. Katarakte, Nystagmus, Amblyopie); Ergebnisse bei der Sprachüberlagerungsaufgabe zur Hörkontrolle unter 50 %, was auf eine schlechte Verständlichkeit hindeutet; ein Verhalten, das die Gültigkeit der Datenerhebung oder die Sicherheit während der Studie erheblich beeinträchtigen würde;

Wir werden alle APA-Richtlinien in Bezug auf die Behandlung menschlicher Probanden befolgen. Alle Teilnehmer geben ihre informierte Zustimmung, nachdem ihnen die Studienverfahren erklärt wurden, und die Freiwilligkeit der Teilnahme wird betont. Von den Teilnehmern werden keine identifizierenden Informationen (z. B. Namen) eingeholt, und die einzige mit ihren Datendateien verbundene Information ist ein eindeutiger, willkürlicher Code.

Die Studienverfahren werden innerhalb einer einzigen Sitzung durchgeführt, die zwischen 3-4 Stunden dauert. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer eine standardisierte Hörbeurteilung, neuropsychologische Beurteilung, Hörbarkeitskontrollenbeurteilung absolvieren und dann am EEG/Pupillometrie-Experiment teilnehmen, die jeweils unten beschrieben werden. Alle Daten werden auf passwortgeschützten Rechnern im Labor des PI gespeichert. Alle Materialien der Teilnehmer werden speziell für Forschungszwecke gesammelt. Die einzigen identifizierenden Informationen, die über die Probanden gesammelt werden, sind ihre Namen, die verwendet werden, um Teilnehmer anzuwerben und zu vergüten, aber in keiner Weise mit ihren Daten verknüpft werden. Die in diesen Studien vorgestellten Materialien haben kein bekanntes Potenzial, Versuchsteilnehmer zu belasten, in Verlegenheit zu bringen, zu stigmatisieren oder zu belasten.

Vor Beginn des Experiments führen wir zwei audiometrische Tests über ein MA-41-Audiometer und RadioEar IP-30-Luftleitungs-Einsteckhörer durch. Zuerst werden die Reintonschwellen mit dem modifizierten Hughson-Westlake bei Oktavfrequenzen von 250 bis 8000 Hz für jedes Ohr gemessen. Zweitens werden wir die Spracherkennungsschwellen (SRTs) unter Verwendung einer aufgezeichneten W-1-Spondee-Wortliste des Zentralinstituts für Gehörlose (CID) testen. Die Nahsehschärfe wurde auch für das rechte und das linke Auge mit dem Rosenbaum-Sehschärfetest getestet.

Die Teilnehmer werden dann eine kurze Reihe von kognitiven Bewertungen absolvieren. (a) das Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Obwohl der angemessene Cut-off-Score für kognitive Beeinträchtigung im MoCA von Stichprobe zu Stichprobe unterschiedlich ist, gelten Personen mit einem Score unter 20 im Allgemeinen als einem erhöhten Risiko für MCI. Daher verwenden wir dies als unseren konservativen Grenzwert. Die Teilnehmer werden auch die F-A-S-Aufgabe zur phonemischen Geläufigkeit als Maß für die verbale Geläufigkeit über die computergestützte Kurzform der Aufgabe zur Lesespanne als Maß für das verbale Arbeitsgedächtnis und die Vokabeltests mit erweiterter Reichweite aus dem ETS-Kit für faktorbezogene Kognitiven absolvieren Tests, als Maß für die verbale Fähigkeit. Die Teilnehmer werden dann eine Aufgabe zur Kontrolle der Hörbarkeit absolvieren. Für diese Aufgabe wird derselbe Muttersprachler des amerikanischen Englisch verwendet, um die Stimuli mit denselben +3 dB aufzuzeichnen. Die Teilnehmer hören neun verschiedene Testsätze (z. B. „Berühre die nasse Farbe nicht“) und werden beauftragt, jeden Satz zu „beschatten“, indem sie jedes Wort so wiederholen, wie es gehört wurde. Die unmittelbare Wiederholung wird durchgeführt, um den Beitrag jeglicher Gedächtniskomponenten zur Aufgabenleistung zu reduzieren.

Nach der audiologischen und neuropsychologischen Testung beginnen wir mit dem Primärexperiment. Von den Teilnehmern werden elektrophysiologische Daten (EEG), Pupillenerweiterungsmessungen (Pupillometrie) und Verhaltensaufzeichnungen gemacht. Das EEG wird von 64 Silber-Silberchlorid-Elektroden aufgezeichnet, die in eine EasyCap (Electro-Cap, Inc.) eingebettet sind, nach einer 10-20-Montage. Darüber hinaus wird eine Elektrode auf dem linken Infraorbitalkamm platziert, um vertikale Augenbewegungen und Blinzeln zu überwachen, und ein virtueller bipolarer horizontaler Elektrookulogrammkanal wird offline erstellt, um horizontale Augenbewegungen zu überwachen, indem eine Differenz zwischen zwei fronto-temporalen Elektroden FT10-FT9 berechnet wird die hinter dem äußeren Augenwinkel jedes Auges sitzen. Das kontinuierliche EEG wird mit einem BrainAmp DC-Verstärker (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) verstärkt (Bandbreitenfilterung: 0,02–250 Hz) und mit einer Abtastrate von 1000 Hz auf der Festplatte aufgezeichnet. Elektrodenimpedanzen werden unter 5 kOhm gehalten. Während der Höraufgabe werden Pupillengrößenmessungen kontinuierlich vom rechten Auge mit einer Eyelink 1000 Plus-Desktop-montierten Infrarot-Eyetracker-Kamera aufgezeichnet, die von SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Kanada) vertrieben wird. Kontinuierliche Messungen der Pupillengröße werden mit der Eyelink-Software mit einer Rate von 1000 Hz aufgezeichnet und offline auf 50 Hz heruntergerechnet. Informationen zur Verarbeitung und Bereinigung von Schülerdaten finden Sie unter Statistische Analyse und Leistung.

Die Teilnehmer werden in einem ruhigen, schallgedämpften Testraum getestet. Die Teilnehmer sitzen 85 cm von einem 24-Zoll-Hochleistungs-LCD-Monitor entfernt, der verwendet wird, um den Teilnehmern Anweisungen und Hinweise zu geben (z. B. wann eine Pause eingelegt werden soll). Sprachreize werden über die Soundkarte des Stimuluspräsentationscomputers präsentiert und über den Hilfskanal an ein MAICO MA-41-Audiometer geleitet, was eine direkte Steuerung der Stimulusintensität ermöglicht. Das Audiometer leitet die Sprache über RadioEar IP-30 Luftleitungs-Einsteckhörer an den Teilnehmer weiter. Stimuli werden bei 65 dB HL für alle Teilnehmer auf ihrem besser hörenden Ohr präsentiert (basierend auf PTA-Schwellenwerten zwischen 1-4 kHz). Alle Hardware wird in unserem Testraum von einem NASED-zertifizierten Techniker auf Standard kalibriert.

Das Experiment wird in Python über die Open-Source-Plattform PsychoPy programmiert. Es wird 360 Versuche geben. Bei jedem Versuch hören sich die Teilnehmer einen Satz an, der ein einzelnes Zielwort enthält, das entweder eine normale plausible Fortsetzung, eine semantische Verletzung oder eine syntaktische Verletzung ist (siehe Tabelle 1 im Forschungsplan). Zusätzlich werden Sätze entweder in einem stationären sprachgeformten Hintergrundrauschen von +3 dB SNR oder in Ruhe (kein Hintergrundrauschen) in einem 2 x 3 Faktordesign innerhalb von Subjekten präsentiert.

Nach dem Ende der 360 Sätze wird eine Erinnerungsaufgabe zur verzögerten Erkennung durchgeführt. Den Teilnehmern werden 360 Testsatzrahmen auf einem Tablet-Computer visuell präsentiert, wobei jeweils das Zielwort fehlt. Sie werden angewiesen, zu markieren, ob sie jeden Satz als einen Satz wiedererkannt haben, den sie während der experimentellen Aufgabe gehört haben. Für die zuvor gehörten Sätze werden sie gebeten, sich das Zielwort so gut wie möglich zu merken, indem sie ihre Antwort eintippen. Der Gedächtnistest ist zeitlich unbegrenzt. 180 der Sätze werden alte Gegenstände sein, die sie während der Aufgabe gehört haben, und die anderen 180 werden semantische Folien sein. Die 180 zuvor gehörten Sätze werden gleichmäßig aus jeder der sechs experimentellen Bedingungen genommen, so dass aus jeder Bedingung 30 Sätze bestehen. Jede semantische Folie wird erstellt, indem 2 bis 4 der bedeutungstragenden Wörter aus einem tatsächlich gehörten Satz genommen und daraus ein neuer semantisch ähnlicher Satz gebildet wird. Wenn der Teilnehmer zum Beispiel den Satz „Dan hat John erkannt, obwohl ihm ein Bart gewachsen ist, seit sie sich das letzte Mal gesehen haben.“ gehört hat, eine semantische Folie könnte sein: "Niemand bei der Wiedervereinigung hat Dan erkannt, weil er seit dem letzten Treffen ein _____ geworden ist." Der Einschluss von Folien wird verwendet, um die Erkennungsaufgabe schwieriger zu machen, um die Wahrscheinlichkeit einer Deckenleistung zu verringern. Dieser Ansatz wurde in früheren Studien zu Höranstrengung und Wiedererkennungsgedächtnis validiert. Obwohl die primären Gedächtnisanalysen das Satzerkennungsgedächtnis betreffen, werden wir auch die Leistung bei der Stichwort-Erinnerungsaufgabe berichten, wie wir es in früheren Arbeiten getan haben.

Nach Abschluss der Gedächtnisbewertung sind die Studienverfahren abgeschlossen. Die Teilnehmer erhalten eine Nachbesprechung, erhalten eine Vergütung und haben die Möglichkeit, dem Studienteam Fragen zu stellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84101
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-90; Rechtshändig; englischer Muttersprachler; Ergebnisse im Normalbereich (< 25 Punkte) beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA); für Erwachsene mit Hörverlust ein Reinton-Durchschnittswert von > 25 dB HL (zwischen 1 - 4 kHz)

Ausschlusskriterien:

  • Linkshänder (sprachbezogene elektrophysiologische Reaktionen von Linkshändern unterscheiden sich von denen von Rechtshändern); Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen (einschließlich Schädelfrakturen, da bekannt ist, dass dies die elektrophysiologische Reaktion auf der Kopfhaut verändert); Score von > 25 Punkten auf dem MOCA; Verwendung bestimmter verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gehirnfunktion und das autonome Nervensystem verändern, einschließlich Pupillenerweiterung (z. B. Antidepressiva, ADHS-Medikamente); jede Augenkrankheit, die die Fähigkeit zur Messung der Pupillenerweiterung beeinträchtigen würde (z. B. Katarakte, Nystagmus, Amblyopie); Ergebnisse bei der Sprachüberlagerungsaufgabe zur Hörkontrolle unter 50 %, was auf eine schlechte Verständlichkeit hindeutet; ein Verhalten, das die Gültigkeit der Datenerhebung oder die Sicherheit während der Studie erheblich beeinträchtigen würde;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Die Studie ist ein 2 x 3 faktorielles Within-Subjects-Design. Alle Teilnehmer werden allen experimentellen Bedingungen oder "Interventionen" ausgesetzt
Die Sätze sind so gestaltet, dass ein bestimmtes Zielwort entweder (a) plausibel (normal), (b) eine semantisch-pragmatische Verletzung oder (c) eine morpho-syntaktische Verletzung ist. Beispiel: z. B. "Jeden Morgen beim Frühstück würden die Jungs (A: EAT)/ (B.PLANT)/ (C. ISST) Eier..."
Die Sätze werden entweder A) in Ruhe oder B) mit sprachgeformtem stationärem Hintergrundrauschen präsentiert, das 3 dB unter der Sprache präsentiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N400
Zeitfenster: 1 Tag
Die mittlere N400-Amplitude und -Latenz werden aus der ERP-Wellenform für jede Bedingung gemessen, wobei Standardverfahren für die ERP-Forschung verwendet werden.
1 Tag
P600
Zeitfenster: 1 Tag
Die mittlere P600-Amplitude und -Latenz werden aus der ERP-Wellenform für jede Bedingung unter Verwendung von Standardverfahren gemessen.
1 Tag
Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Pupillenerweiterungsreaktion (durchschnittliche Proportionsänderung gegenüber der Grundlinie) wird aus der kontinuierlichen Pupillenmessungszeitreihe gemessen, die vor dem Einsetzen des Zielworts gemessen wird, und zwischen Sprachproben verglichen, die in Ruhe und in Störgeräuschen präsentiert werden.
1 Tag
Verzögertes Erkennungsgedächtnis
Zeitfenster: 1 Tag
Das Erkennungsgedächtnis wird sowohl mit Standardgenauigkeits- als auch mit Signalerkennungsmaßnahmen aus der Erkennungsgedächtnisaufgabe gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brennan R Payne, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00145808

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der gesamte experimentelle Code und die zugehörigen Stimuli werden online veröffentlicht. Versuchsprotokolle, Analysepläne und Materialien werden über das Center for Open Science: Open Science Framework (osf.io) öffentlich zugänglich gemacht. Sobald die Kernergebnisse veröffentlicht sind, werden wir alle anonymisierten Daten auch über OSF der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung stellen. Dazu gehören Rohdaten sowie eine README-Dokumentation, in der die Bedeutung der zum Speichern der Daten verwendeten Spalten aufgeführt ist. Das Format der Daten hat das allgemeine Format .txt oder .csv, und .ascii (alphanumerisches Zeichen) Dokumente, die für eine erneute Analyse geeignet sind. Dieser Datensatz enthält keine personenbezogenen Daten, und die Website wird von unseren jeweiligen Labor-Webseiten verlinkt und in allen Veröffentlichungen veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Fertigstellung des ersten Manuskripts aus diesem Papier verfügbar sein, mit einem voraussichtlichen Datum von einem Jahr nach Studienende.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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