Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysiłku słuchania na przetwarzanie zdań i pamięć (badanie 1)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brennan R Payne, University of Utah

Zrozumienie wpływu wysiłku słuchowego na przetwarzanie zdań i pamięć w odbiorczym ubytku słuchu: dowody z jednoczesnej elektrofizjologii i pupilometrii (badanie 1)

Czuciowo-nerwowy ubytek słuchu (SNHL) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych przewlekłych schorzeń związanych z wiekiem i ma głęboko negatywny wpływ na rozumienie mowy, prowadząc do zwiększonej izolacji społecznej, obniżenia jakości życia i zwiększonego ryzyka rozwoju demencji w starszym wieku. Typowe testy i interwencje audiologiczne, które koncentrują się na pomiarze i przywracaniu słyszalności, nie wyjaśniają pełnego zakresu trudności poznawczych, z jakimi borykają się dorośli z ubytkiem słuchu w zakresie rozumienia mowy. Na przykład dorośli z SNHL muszą pracować nieproporcjonalnie ciężej, aby rozszyfrować mowę o obniżonej akustyce. Uważa się, że ten dodatkowy wysiłek zmniejsza wspólne zasoby wykonawcze i uwagi dla procesów językowych wyższego poziomu, wpływając na późniejsze rozumienie i pamięć, nawet jeśli mowa jest całkowicie zrozumiała. Zjawisko to zostało nazwane wysiłkiem słuchania (LE). Rośnie świadomość, że te czynniki poznawcze są krytycznym i często „ukrytym skutkiem” utraty słuchu. Jednocześnie wpływ LE na neuronalne mechanizmy przetwarzania języka i pamięci w SNHL nie jest obecnie dobrze poznany. Aby opracować oparte na dowodach oceny i interwencje w celu poprawy rozumienia i pamięci w SNHL, niezwykle ważne jest, abyśmy wyjaśnili poznawcze i neuronalne mechanizmy LE oraz jego konsekwencje dla rozumienia mowy. W tym projekcie przyjęliśmy podejście oparte na wielu metodach, łącząc metody z audiologii klinicznej, psycholingwistyki i neuronauki poznawczej, aby wypełnić tę lukę w wiedzy. W szczególności stosujemy nowatorską i innowacyjną metodę współrejestrowania pupilometrii (wiarygodnej fizjologicznej miary LE) i związanych z językiem pomiarów potencjału mózgu związanego ze zdarzeniami (ERP) podczas przetwarzania mowy w czasie rzeczywistym, aby scharakteryzować efekty wyzwania akustycznego i LE na procesach językowych wysokiego poziomu (np. wyszukiwanie semantyczne, integracja składniowa) i późniejszej pamięci mowy u osób starszych z SNHL. Ta innowacyjna praca dotyczy luki czasowej w literaturze dotyczącej identyfikacji obiektywnych i wiarygodnych markerów określonych procesów neurokognitywnych, na które wpływa wyzwanie akustyczne i LE w SNHL związanym z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

4.1.a. Szczegółowy opis Uwaga: pełna aplikacja składa się z dwóch eksperymentów. Poniższe informacje dotyczą Eksperymentu 1 (Cel szczegółowy 1,2). Patrz Synopsis Protokołu Eksperyment 1, aby uzyskać informacje na temat Eksperymentu 2.

Ten eksperyment jest próbą BESH (Basic Experimental Study with Humans). Wszyscy uczestnicy są narażeni na wszystkie warunki eksperymentalne (tj. „interwencje”) w kompletnym schemacie eksperymentalnym 2 x 3 czynnikowym wewnątrzobiektowym. Uczestnikami będzie 80 starszych osób w wieku od 60 do 90 lat, które zostaną zrekrutowane ze społeczności metra Salt Lake. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem bazy danych Utah Senior Ears, Utah Center on Aging, poprzez ulotki umieszczane w całej społeczności (np. Facebook) oraz pocztą pantoflową. Uczestnicy zostaną zrekompensowani zachętami finansowymi. Zrekrutujemy mniej więcej taką samą liczbę uczestników do dwóch grup słyszących w oparciu o ich progi średniej tonalnej (PTA): normalny słuch (PTA < 25 dBHL, 1-4 kHz) i klinicznie istotny ubytek słuchu (PTA > 25 dBHL 1-4kHz). Chociaż przyjmujemy to dychotomiczne grupowanie do rekrutacji, będziemy traktować poziom słyszenia jako ciągły, aby zwiększyć moc statystyczną.

Kryteria włączenia i wyłączenia są następujące:

Kryteria włączenia: Wiek 60-90 lat; praworęczny; native speaker języka angielskiego; wyniki w normalnym zakresie (< 25 punktów) w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA); dla dorosłych z ubytkiem słuchu średni wynik > 25 dB HL (między 1 a 4 kHz) Kryteria wykluczenia: leworęczny (reakcje elektrofizjologiczne związane z językiem u osób leworęcznych różnią się od tych u osób praworęcznych); historia chorób psychicznych lub neurologicznych (w tym złamania czaszki, ponieważ wiadomo, że zmienia to reakcję elektrofizjologiczną skóry głowy); wynik > 25 punktów w skali MOCA; stosowanie niektórych leków na receptę i bez recepty, o których wiadomo, że zmieniają funkcje mózgu i autonomiczny układ nerwowy, w tym rozszerzenie źrenic (np. leki przeciwdepresyjne, leki na ADHD); wszelkie choroby oczu, które upośledzają zdolność pomiaru rozszerzenia źrenic (np. zaćma, oczopląs, niedowidzenie); wyniki w zadaniu kontroli słyszalności cieniowania mowy poniżej 50%, co sugeruje słabą zrozumiałość; przejaw zachowania, które znacząco zakłóciłoby ważność gromadzenia danych lub bezpieczeństwo podczas badania;

Będziemy przestrzegać wszystkich wytycznych APA w odniesieniu do leczenia ludzi. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę po wyjaśnieniu im procedur badania i podkreśleniu dobrowolnego charakteru udziału. Żadne informacje identyfikujące (np. nazwiska) nie będą pozyskiwane od uczestników, a jedyną informacją powiązaną z ich plikami danych będzie unikalny, arbitralny kod.

Procedury badawcze będą przeprowadzane w ramach jednej sesji, trwającej od 3 do 4 godzin. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy przejdą standardową ocenę słuchu, ocenę neuropsychologiczną, ocenę kontroli słyszalności, a następnie uczestniczą w eksperymencie EEG/pupilometrycznym, z których każdy jest opisany poniżej. Wszystkie dane będą przechowywane na chronionych hasłem komputerach w laboratorium PI. Wszystkie materiały od uczestników zostaną zebrane specjalnie do celów badawczych. Jedynymi informacjami identyfikującymi, które są gromadzone na temat uczestników, są ich nazwiska, które będą wykorzystywane do rekrutacji i wynagradzania uczestników, ale nie będą w żaden sposób powiązane z ich danymi. Materiały przedstawione w tych badaniach nie mają znanego potencjału stresu, zawstydzenia, stygmatyzacji lub obciążenia uczestników eksperymentu.

Przed rozpoczęciem eksperymentu przeprowadzimy dwa badania audiometryczne za pomocą audiometru MA-41 za pomocą wkładanych dousznych słuchawek RadioEar IP-30. Najpierw zostaną zmierzone progi tonów czystych przy użyciu zmodyfikowanej metody Hughsona-Westlake'a przy częstotliwościach oktawowych od 250 do 8000 Hz dla każdego ucha. Po drugie, przetestujemy progi rozpoznawania mowy (SRT) za pomocą zarejestrowanej listy słów spondee W-1 Centralnego Instytutu dla Głuchych (CID) Ostrość widzenia bliży została również przetestowana zarówno dla prawego, jak i lewego oka za pomocą testu ostrości wzroku Rosenbauma.

Następnie uczestnicy wypełnią krótką baterię ocen poznawczych. (a) montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA). Chociaż odpowiedni wynik odcięcia dla zaburzeń funkcji poznawczych w MoCA jest zmienny w różnych próbkach, ogólnie uważa się, że osoby z wynikiem poniżej 20 są bardziej narażone na MCI. Dlatego używamy tego jako naszego konserwatywnego punktu odcięcia. Uczestnicy wypełnią również zadanie fluencji fonemicznej F-A-S jako miarę płynności werbalnej, za pomocą skróconej komputerowej wersji zadania dotyczącego rozpiętości czytania jako miary werbalnej pamięci roboczej oraz testy słownictwa o rozszerzonym zakresie z zestawu ETS of Factor Referenced Cognitive Testy, jako miara zdolności werbalnych. Następnie uczestnicy wykonują zadanie kontroli słyszalności. W tym zadaniu ten sam rodzimy użytkownik amerykańskiego języka angielskiego zostanie wykorzystany do zarejestrowania bodźców przy tej samej wartości +3dB. Uczestnicy usłyszą dziewięć różnych zdań testowych (np. „Nie dotykaj mokrej farby) i będą mieli za zadanie „zacieniać” każde zdanie, powtarzając na głos każde słowo tak, jak zostało usłyszane. Natychmiastowe powtórzenie ma na celu zmniejszenie udziału jakichkolwiek składników pamięci w wykonaniu zadania.

Po przeprowadzeniu testów audiologicznych i neuropsychologicznych rozpoczniemy podstawowy eksperyment. Od uczestników zostaną wykonane dane elektrofizjologiczne (EEG), pomiary rozszerzenia źrenic (pupilometria) i nagrania behawioralne. EEG będzie rejestrowane z 64 elektrod srebrno-chlorkowo-srebrowych osadzonych w EasyCap (Electro-Cap, Inc), po montażu 10-20. Ponadto elektroda zostanie umieszczona na lewym grzbiecie podoczodołowym w celu monitorowania pionowych ruchów oczu i mrugnięć, a wirtualny dwubiegunowy poziomy kanał elektrookulogramu zostanie utworzony w trybie offline do monitorowania poziomych ruchów gałek ocznych poprzez obliczenie różnicy między dwiema elektrodami czołowo-skroniowymi FT10-FT9 które znajdują się za zewnętrznym kątem każdego oka. Ciągłe EEG będzie wzmacniane wzmacniaczem BrainAmp DC (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (filtrowane pasmo: 0,02-250 Hz) i rejestrowane na dysku twardym z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Impedancje elektrod będą utrzymywane poniżej 5 kOhm. Podczas zadania słuchania pomiary wielkości źrenicy będą rejestrowane w sposób ciągły z prawego oka za pomocą montowanej na biurku kamery do śledzenia oczu na podczerwień Eyelink 1000 Plus, dystrybuowanej przez SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Kanada). Ciągłe pomiary rozmiaru źrenicy będą rejestrowane z częstotliwością 1000 Hz przy użyciu oprogramowania Eyelink i będą próbkowane w dół do 50 Hz w trybie offline. Zobacz Analiza statystyczna i moc, aby uzyskać informacje na temat przetwarzania i czyszczenia danych uczniów.

Uczestnicy będą testowani w cichym, dźwiękochłonnym pokoju testowym. Uczestnicy będą siedzieć w odległości 85 cm od 24-calowego, wysokowydajnego monitora LCD, który będzie używany do przedstawiania uczestnikom instrukcji i wskazówek (np. kiedy zrobić sobie przerwę). Bodźce mowy będą prezentowane przez kartę dźwiękową komputera prezentacji bodźców i kierowane do audiometru MAICO MA-41 przez kanał pomocniczy, co pozwala na bezpośrednią kontrolę natężenia bodźca. Audiometr przekieruje mowę do uczestnika przez słuchawki RadioEar IP-30 z przewodnictwem powietrznym. Bodźce będą prezentowane na poziomie 65 dB HL dla wszystkich uczestników do ich lepiej słyszących uszu (na podstawie progów PTA między 1-4 kHz). Cały sprzęt jest kalibrowany zgodnie ze standardami w naszym pokoju testowym przez certyfikowanego technika NASED.

Eksperyment zostanie zaprogramowany w języku Python za pośrednictwem platformy open source PsychoPy. Będzie 360 ​​prób. W każdej próbie uczestnicy wysłuchają zdania, które zawiera pojedyncze słowo docelowe, które będzie albo normalną, wiarygodną kontynuacją, naruszeniem semantycznym, albo naruszeniem składniowym (patrz Tabela 1 w Planie badań). Ponadto zdania będą prezentowane albo w stacjonarnym szumie tła w kształcie mowy o +3dB SNR, albo w cichym (bez szumu tła), w układzie czynnikowym 2 x 3 wewnątrz podmiotów.

Po zakończeniu 360 zdań zostanie przeprowadzone zadanie pamięci opóźnionego rozpoznawania. Uczestnicy zostaną wizualnie zaprezentowani na tablecie z 360 ramkami zdań testowych, z których każda będzie zawierała brakujące słowo docelowe. Zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć, czy rozpoznali każde zdanie jako to, które usłyszeli podczas zadania eksperymentalnego. W przypadku zdań, które zgłosili jako słyszane wcześniej, zostaną poproszeni o przywołanie docelowego słowa najlepiej jak potrafią, wpisując swoją odpowiedź. Test pamięci nie będzie ograniczony czasowo. 180 zdań to stare przedmioty, które usłyszeli podczas zadania, a pozostałe 180 to folie semantyczne. 180 zdań, które usłyszeliśmy poprzednio, zostanie wziętych po równo z każdego z sześciu warunków eksperymentalnych, tak że będzie 30 zdań z każdego warunku. Każda folia semantyczna zostanie utworzona poprzez wzięcie od 2 do 4 niosących znaczenie słów ze zdania, które uczestnik faktycznie usłyszał, i zostaną one użyte do stworzenia nowego semantycznie podobnego zdania. Na przykład, jeśli uczestnik usłyszał zdanie „Dan rozpoznał Johna, mimo że zapuścił brodę od ich ostatniego spotkania”. semantyczna folia może brzmieć: „Nikt na zjeździe nie rozpoznał Dana, ponieważ urósł _____ od ostatniego spotkania wszystkich”. Włączenie folii ma na celu utrudnienie rozpoznania w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa działania sufitu. Podejście to zostało potwierdzone w poprzednich badaniach nad wysiłkiem słuchowym i pamięcią rozpoznawania. Chociaż podstawowe analizy pamięci dotyczą pamięci rozpoznawania zdań, zdamy również sprawozdanie z wykonania zadania przywoływania wskazywanego słowa, tak jak robiliśmy to we wcześniejszej pracy.

Po zakończeniu oceny pamięci procedury badania zostaną zakończone. Uczestnicy zostaną przesłuchani, otrzymają wynagrodzenie i będą mieli możliwość zadawania pytań zespołowi badawczemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84101
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-90 lat; praworęczny; native speaker języka angielskiego; wyniki w normalnym zakresie (< 25 punktów) w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA); dla dorosłych z ubytkiem słuchu, średni wynik dla tonów czystych > 25 dB HL (między 1 a 4 kHz)

Kryteria wyłączenia:

  • leworęcznych (związane z językiem reakcje elektrofizjologiczne osób leworęcznych różnią się od tych osób praworęcznych); historia chorób psychicznych lub neurologicznych (w tym złamania czaszki, ponieważ wiadomo, że zmienia to reakcję elektrofizjologiczną skóry głowy); wynik > 25 punktów w skali MOCA; stosowanie niektórych leków na receptę i bez recepty, o których wiadomo, że zmieniają funkcje mózgu i autonomiczny układ nerwowy, w tym rozszerzenie źrenic (np. leki przeciwdepresyjne, leki na ADHD); wszelkie choroby oczu, które upośledzają zdolność pomiaru rozszerzenia źrenic (np. zaćma, oczopląs, niedowidzenie); wyniki w zadaniu kontroli słyszalności cieniowania mowy poniżej 50%, co sugeruje słabą zrozumiałość; przejaw zachowania, które znacząco zakłóciłoby ważność gromadzenia danych lub bezpieczeństwo podczas badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Badanie jest wewnątrzobiektowym projektem czynnikowym 2 x 3. Wszyscy uczestnicy są narażeni na wszystkie warunki eksperymentalne lub „interwencje”
Zdania są zaprojektowane w taki sposób, że określone słowo docelowe jest albo (a) Wiarygodne (normalne), (b) semantycznym naruszeniem pragmatycznym, albo (c) naruszeniem morfo-składniowym. Przykład: np. „Każdego ranka przy śniadaniu chłopcy (A: JEDZĄ)/ (B.ROŚLINA )/ (C. Zjada) jajka..."
Zdania będą prezentowane albo A) w ciszy, albo B) ze stacjonarnym szumem tła w kształcie mowy prezentowanym 3dB poniżej mowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N400
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnia amplituda i opóźnienie N400 zostaną zmierzone na podstawie kształtu fali ERP dla każdego stanu, przy użyciu standardowych procedur badań ERP.
1 dzień
P600
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnia amplituda i opóźnienie P600 zostaną zmierzone na podstawie kształtu fali ERP dla każdego stanu, przy użyciu standardowych procedur.
1 dzień
Rozszerzenie źrenic
Ramy czasowe: 1 dzień
Reakcja rozszerzenia źrenic (średnia zmiana proporcji w stosunku do linii bazowej) zostanie zmierzona na podstawie ciągłych serii czasowych pupilometrii, zmierzona przed rozpoczęciem słowa docelowego i porównana między próbkami mowy prezentowanymi w ciszy iw hałasie.
1 dzień
Opóźniona pamięć rozpoznawania
Ramy czasowe: 1 dzień
Pamięć rozpoznawania będzie mierzona przy użyciu zarówno standardowej dokładności, jak i miar wykrywania sygnału z zadania pamięci rozpoznawania
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brennan R Payne, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00145808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Cały kod eksperymentalny i powiązane bodźce zostaną opublikowane online. Protokoły eksperymentalne, plany analiz i materiały zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem Centrum Otwartej Nauki: Open Science Framework (osf.io). Po opublikowaniu głównych wyników wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną udostępnione społeczności naukowej również za pośrednictwem OSF. Obejmuje to nieprzetworzone dane wraz z dokumentacją README szczegółowo opisującą znaczenie kolumn używanych do przechowywania danych. Format danych będzie miał postać ogólnego .txt lub .csv, i .ascii (znaki alfanumeryczne) dokumenty nadające się do ponownej analizy. Ten zestaw danych nie będzie zawierał żadnych informacji umożliwiających identyfikację osoby, a strona internetowa będzie połączona z naszymi odpowiednimi stronami laboratoryjnymi i publikowana we wszystkich publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po ukończeniu pierwszego manuskryptu z tego artykułu, z przewidywaną datą jednego roku od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj