Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av atletiske skader i nedre ekstremitet og respons på behandling ved bruk av SWE og MFI

1. april 2026 oppdatert av: Kenton W. Gregory, Oregon Health and Science University

Evaluering av atletiske skader i nedre ekstremiteter, inkludert kompartmentsyndrom og respons på behandling ved bruk av skjærbølgeelastografi og mikrovaskulær strømningsavbildning

Hovedmål:

Gjennomfør en studie av pasienter som blir evaluert for skader i nedre ekstremiteter, inkludert kompartment syndrom (CS) skade ved bruk av skjærbølgeelastografi (SWE) målinger av vevsstivhet og mikrovaskulær flow imaging (MFI) for å avgjøre om det eksisterer en korrelasjon med en CS klinisk diagnose.

Sekundært mål:

Å utforske endringer i SWE- og MFI-målinger fra skadetidspunkt til restitusjonsfasen av muskel- og skjelettskader i nedre ekstremiteter.

Metodikk:

Kvalifiserte personer med skader i nedre ekstremiteter, inkludert personer som mistenkes for å ha kompartmentsyndrom vil gjennomgå SWE- og MFI-målinger. Kliniske data knyttet til evalueringen av skaden som er oppnådd under standard medisinsk behandling av skaden vil bli samlet inn fra pasientens journal som CT- eller MR-skanning, røntgen, fysiske undersøkelser og tester samt laboratoriemålinger. Forsøkspersonene vil gjennomgå seriell SWE- og MFI-avbildning gjennom hele sin rehabiliteringsepisode for å vurdere endringer over tid, status i rehabilitering og sammenligning med den kontralaterale ekstremiteten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • University of Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 18 - 89 år;
  • Kunne signere et informert samtykkedokument;
  • Mistenkt kompartmentsyndrom eller muskel- og skjelettskade i underekstremiteten (dvs. hamstringskader og bløtvevsskader som involverer ankelen).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fasciotomi av samme lem;
  • Diagnose av kronisk vaskulær ekstremitetssykdom, akutt ukorrigert kompromiss av proksimal vaskulær perfusjon, hemodialysetransplantater av involvert og kontralateral ekstremitet;
  • Ekstremitetssår som forhindrer ultralydavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskel- og skjelettskade
Skjærbølgeelastografi og mikrovaskulær strømningsavbildning.
Forsøkspersonene vil gjennomgå seriell SWE- og MFI-avbildning gjennom hele sin rehabiliteringsepisode for å vurdere endringer over tid, status i rehabilitering og sammenligning med den kontralaterale ekstremiteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kPa
Tidsramme: Innen 48 timer
Vevsstivhet målt ved skjærbølgeelastografi
Innen 48 timer
kPa
Tidsramme: 5 dager etter skade (+/- 2 dager)
Vevsstivhet målt ved skjærbølgeelastografi
5 dager etter skade (+/- 2 dager)
kPa
Tidsramme: 6 uker etter skade (+/- 1 uke)
Vevsstivhet målt ved skjærbølgeelastografi
6 uker etter skade (+/- 1 uke)
kPa
Tidsramme: 12 uker etter skade (+/- 1 uke)
Vevsstivhet målt ved skjærbølgeelastografi
12 uker etter skade (+/- 1 uke)
kPa
Tidsramme: 24 uker etter skade (+/- 1 uke)
Vevsstivhet målt ved skjærbølgeelastografi
24 uker etter skade (+/- 1 uke)
Tilstedeværelse av blodstrøm
Tidsramme: Innen 48 timer
Målt ved mikrovaskulær strømningsavbildning
Innen 48 timer
Tilstedeværelse av blodstrøm
Tidsramme: 5 dager etter skade (+/- 2 dager)
Målt ved mikrovaskulær strømningsavbildning
5 dager etter skade (+/- 2 dager)
Tilstedeværelse av blodstrøm
Tidsramme: 6 uker etter skade (+/- 1 uke)
Målt ved mikrovaskulær strømningsavbildning
6 uker etter skade (+/- 1 uke)
Tilstedeværelse av blodstrøm
Tidsramme: 12 uker etter skade (+/- 1 uke)
Målt ved mikrovaskulær strømningsavbildning
12 uker etter skade (+/- 1 uke)
Tilstedeværelse av blodstrøm
Tidsramme: 24 uker etter skade (+/- 1 uke)
Målt ved mikrovaskulær strømningsavbildning
24 uker etter skade (+/- 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenton Gregory, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere