使用 SWE 和 MFI 评估下肢运动损伤和治疗反应
2023年12月13日 更新者：Kenton W. Gregory、Oregon Health and Science University
使用剪切波弹性成像和微血管流成像评估下肢运动损伤，包括筋膜室综合征和治疗反应
主要目标：
对接受下肢损伤评估的患者进行研究，包括使用剪切波弹性成像 (SWE) 测量组织硬度和微血管流成像 (MFI) 的隔室综合征 (CS) 损伤，以确定是否与 CS 临床诊断存在相关性。
次要目标：
探讨从受伤时间到下肢肌肉骨骼损伤恢复阶段的 SWE 和 MFI 测量值的变化。
方法：
下肢受伤的合格受试者，包括疑似筋膜室综合征的受试者，将接受 SWE 和 MFI 测量。 将从患者的医疗记录（例如 CT 或 MRI 扫描、X 射线、身体检查和测试以及实验室测量）中收集与损伤的标准医疗护理期间获得的损伤评估相关的临床数据。 受试者将在整个康复护理过程中接受连续 SWE 和 MFI 成像，以评估随时间的变化、康复状态以及与对侧肢体的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalie Pettigrew, DPT
- 电话号码：858-342-4191
- 邮箱：terwilln@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jody Oyama, DrPH
- 电话号码：808-781-4609
- 邮箱：oyamajo@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- 招聘中
- University of Oregon
-
接触：
- Zak Kindl, M.S.
- 电话号码：541-346-4114
- 邮箱：zkindl@uoregon.edu
-
首席研究员：
- Mike Hahn, PhD
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
接触：
- Natalie Pettigrew, DPT
- 邮箱：terwilln@ohsu.edu
-
首席研究员：
- Kenton Gregory, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 18 - 89 岁；
- 能够签署知情同意书；
- 疑似筋膜室综合征或下肢肌肉骨骼损伤（即 腿筋损伤和涉及脚踝的软组织损伤）。
排除标准：
- 同一肢体的先前筋膜切开术；
- 慢性肢体血管疾病、近端血管灌注急性未矫正损害、受累肢体和对侧肢体的血液透析移植物的诊断；
- 防止超声成像的四肢伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肉骨骼损伤
剪切波弹性成像和微血管流成像。
|
受试者将在整个康复护理过程中接受连续 SWE 和 MFI 成像，以评估随时间的变化、康复状态以及与对侧肢体的比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
千帕
大体时间：48小时内
|
通过剪切波弹性成像测量的组织硬度
|
48小时内
|
|
千帕
大体时间：受伤后 5 天（+/- 2 天）
|
通过剪切波弹性成像测量的组织硬度
|
受伤后 5 天（+/- 2 天）
|
|
千帕
大体时间：受伤后 6 周（+/- 1 周）
|
通过剪切波弹性成像测量的组织硬度
|
受伤后 6 周（+/- 1 周）
|
|
千帕
大体时间：受伤后 12 周（+/- 1 周）
|
通过剪切波弹性成像测量的组织硬度
|
受伤后 12 周（+/- 1 周）
|
|
千帕
大体时间：受伤后 24 周（+/- 1 周）
|
通过剪切波弹性成像测量的组织硬度
|
受伤后 24 周（+/- 1 周）
|
|
存在血流
大体时间：48小时内
|
通过微血管血流成像测量
|
48小时内
|
|
存在血流
大体时间：受伤后 5 天（+/- 2 天）
|
通过微血管血流成像测量
|
受伤后 5 天（+/- 2 天）
|
|
存在血流
大体时间：受伤后 6 周（+/- 1 周）
|
通过微血管血流成像测量
|
受伤后 6 周（+/- 1 周）
|
|
存在血流
大体时间：受伤后 12 周（+/- 1 周）
|
通过微血管血流成像测量
|
受伤后 12 周（+/- 1 周）
|
|
存在血流
大体时间：受伤后 24 周（+/- 1 周）
|
通过微血管血流成像测量
|
受伤后 24 周（+/- 1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenton Gregory, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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