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Bewertung von Sportverletzungen der unteren Extremität und Ansprechen auf die Behandlung mit SWE und MFI

1. April 2026 aktualisiert von: Kenton W. Gregory, Oregon Health and Science University

Bewertung von Sportverletzungen der unteren Extremität, einschließlich des Kompartmentsyndroms, und Ansprechen auf die Behandlung mit Scherwellen-Elastographie und mikrovaskulärer Strömungsbildgebung

Hauptziel:

Führen Sie eine Studie an Patienten durch, die auf Verletzungen der unteren Extremitäten untersucht werden, einschließlich einer Verletzung des Kompartmentsyndroms (CS) unter Verwendung von Scherwellen-Elastographie (SWE)-Messungen der Gewebesteifigkeit und mikrovaskulärer Flussbildgebung (MFI), um festzustellen, ob eine Korrelation mit einer klinischen CS-Diagnose besteht.

Sekundäres Ziel:

Untersuchung von Veränderungen der SWE- und MFI-Messungen vom Zeitpunkt der Verletzung bis zur Erholungsphase von Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremität.

Methodik:

Geeignete Probanden mit Verletzungen der unteren Extremitäten, einschließlich Probanden mit Verdacht auf Kompartmentsyndrom, werden SWE- und MFI-Messungen unterzogen. Klinische Daten im Zusammenhang mit der Bewertung der Verletzung, die während der medizinischen Standardbehandlung der Verletzung erworben wurden, werden aus der Krankenakte des Patienten wie CT- oder MRT-Scans, Röntgenaufnahmen, körperlichen Untersuchungen und Tests sowie Labormessungen gesammelt. Die Probanden werden während ihrer Rehabilitationsphase einer seriellen SWE- und MFI-Bildgebung unterzogen, um Veränderungen im Laufe der Zeit, den Status in der Rehabilitation und den Vergleich mit der kontralateralen Extremität zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probandenalter 18 - 89 Jahre;
  • Kann ein Einverständniserklärungsdokument unterzeichnen;
  • Verdacht auf Kompartmentsyndrom oder Muskel-Skelett-Verletzung der unteren Extremität (d. h. Kniesehnenverletzungen und Weichteilverletzungen des Sprunggelenks).

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Fasziotomie derselben Extremität;
  • Diagnose einer chronischen Gefäßerkrankung der Extremitäten, einer akuten unkorrigierten Beeinträchtigung der proximalen Gefäßperfusion, Hämodialysetransplantaten der betroffenen und kontralateralen Extremität;
  • Extremitätenwunden, die eine Ultraschallbildgebung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muskel-Skelett-Verletzung
Scherwellen-Elastographie und mikrovaskuläre Strömungsbildgebung.
Die Probanden werden während ihrer Rehabilitationsphase einer seriellen SWE- und MFI-Bildgebung unterzogen, um Veränderungen im Laufe der Zeit, den Status in der Rehabilitation und den Vergleich mit der kontralateralen Extremität zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kPa
Zeitfenster: Innerhalb 48 Stunden
Gewebesteifigkeit gemessen durch Scherwellen-Elastographie
Innerhalb 48 Stunden
kPa
Zeitfenster: 5 Tage nach Verletzung (+/- 2 Tage)
Gewebesteifigkeit gemessen durch Scherwellen-Elastographie
5 Tage nach Verletzung (+/- 2 Tage)
kPa
Zeitfenster: 6 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gewebesteifigkeit gemessen durch Scherwellen-Elastographie
6 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
kPa
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gewebesteifigkeit gemessen durch Scherwellen-Elastographie
12 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
kPa
Zeitfenster: 24 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gewebesteifigkeit gemessen durch Scherwellen-Elastographie
24 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Vorhandensein von Blutfluss
Zeitfenster: Innerhalb 48 Stunden
Gemessen durch mikrovaskuläre Strömungsbildgebung
Innerhalb 48 Stunden
Vorhandensein von Blutfluss
Zeitfenster: 5 Tage nach Verletzung (+/- 2 Tage)
Gemessen durch mikrovaskuläre Strömungsbildgebung
5 Tage nach Verletzung (+/- 2 Tage)
Vorhandensein von Blutfluss
Zeitfenster: 6 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gemessen durch mikrovaskuläre Strömungsbildgebung
6 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Vorhandensein von Blutfluss
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gemessen durch mikrovaskuläre Strömungsbildgebung
12 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Vorhandensein von Blutfluss
Zeitfenster: 24 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)
Gemessen durch mikrovaskuläre Strömungsbildgebung
24 Wochen nach Verletzung (+/- 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenton Gregory, MD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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