Ocena urazów sportowych kończyn dolnych i odpowiedzi na leczenie za pomocą SWE i MFI
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenton W. Gregory, Oregon Health and Science University
Ocena urazów sportowych kończyn dolnych, w tym zespołu przedziału ciasnego i odpowiedzi na leczenie za pomocą elastografii fali ścinającej i obrazowania przepływu mikronaczyniowego
Podstawowy cel:
Przeprowadź badanie pacjentów ocenianych pod kątem urazów kończyn dolnych, w tym zespołu ciasnoty międzykręgowej (CS), stosując pomiary sztywności tkanek elastografii falowej (SWE) i obrazowanie przepływu mikrokrążenia (MFI), aby określić, czy istnieje korelacja z diagnozą kliniczną CS.
Cel drugorzędny:
Zbadanie zmian w pomiarach SWE i MFI od momentu urazu do fazy rekonwalescencji urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych.
Metodologia:
Kwalifikujący się pacjenci z urazami kończyn dolnych, w tym pacjenci z podejrzeniem zespołu ciasnoty powięziowej zostaną poddani pomiarom SWE i MFI. Dane kliniczne związane z oceną urazu pozyskane podczas standardowej opieki medycznej urazu będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, takiej jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, zdjęcia rentgenowskie, badania fizykalne i testy oraz pomiary laboratoryjne. Pacjenci będą poddawani seryjnym obrazom SWE i MFI podczas całego okresu rehabilitacji w celu oceny zmian w czasie, stanu rehabilitacji i porównania z przeciwstronną kończyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 - 89 lat;
- Potrafi podpisać dokument świadomej zgody;
- Podejrzewany zespół ciasnoty lub uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej (tj. urazy ścięgna podkolanowego i urazy tkanek miękkich obejmujące kostkę).
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza fasciotomia tej samej kończyny;
- Diagnostyka przewlekłych chorób naczyniowych kończyn, ostre nieskorygowane upośledzenie perfuzji naczyń proksymalnych, przeszczepy do hemodializy kończyny zajętej i przeciwległej;
- Rany kończyn uniemożliwiające obrazowanie ultrasonograficzne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uraz mięśniowo-szkieletowy
Elastografia fali ścinającej i obrazowanie przepływu mikrokrążenia.
|
Pacjenci będą poddawani seryjnym obrazom SWE i MFI podczas całego okresu rehabilitacji w celu oceny zmian w czasie, stanu rehabilitacji i porównania z przeciwstronną kończyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kPa
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
|
Sztywność tkanki mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
|
W ciągu 48 godzin
|
|
kPa
Ramy czasowe: 5 dni po urazie (+/- 2 dni)
|
Sztywność tkanki mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
|
5 dni po urazie (+/- 2 dni)
|
|
kPa
Ramy czasowe: 6 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Sztywność tkanki mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
|
6 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
|
kPa
Ramy czasowe: 12 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Sztywność tkanki mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
|
12 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
|
kPa
Ramy czasowe: 24 tygodnie po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Sztywność tkanki mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
|
24 tygodnie po urazie (+/- 1 tydzień)
|
|
Obecność przepływu krwi
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
|
Mierzone za pomocą obrazowania przepływu mikrokrążenia
|
W ciągu 48 godzin
|
|
Obecność przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 dni po urazie (+/- 2 dni)
|
Mierzone za pomocą obrazowania przepływu mikrokrążenia
|
5 dni po urazie (+/- 2 dni)
|
|
Obecność przepływu krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Mierzone za pomocą obrazowania przepływu mikrokrążenia
|
6 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
|
Obecność przepływu krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Mierzone za pomocą obrazowania przepływu mikrokrążenia
|
12 tygodni po urazie (+/- 1 tydzień)
|
|
Obecność przepływu krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Mierzone za pomocą obrazowania przepływu mikrokrążenia
|
24 tygodnie po urazie (+/- 1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenton Gregory, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Ritenour AE, Dorlac WC, Fang R, Woods T, Jenkins DH, Flaherty SF, Wade CE, Holcomb JB. Complications after fasciotomy revision and delayed compartment release in combat patients. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S153-61; discussion S161-2. doi: 10.1097/TA.0b013e3181607750.
- Shadgan B, Pereira G, Menon M, Jafari S, Darlene Reid W, O'Brien PJ. Risk factors for acute compartment syndrome of the leg associated with tibial diaphyseal fractures in adults. J Orthop Traumatol. 2015 Sep;16(3):185-92. doi: 10.1007/s10195-014-0330-y. Epub 2014 Dec 28.
- Belmont PJ, Schoenfeld AJ, Goodman G. Epidemiology of combat wounds in Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: orthopaedic burden of disease. J Surg Orthop Adv. 2010 Spring;19(1):2-7.
- Brandenburg JE, Eby SF, Song P, Zhao H, Landry BW, Kingsley-Berg S, Bamlet WR, Chen S, Sieck GC, An KN. Feasibility and reliability of quantifying passive muscle stiffness in young children by using shear wave ultrasound elastography. J Ultrasound Med. 2015 Apr;34(4):663-70. doi: 10.7863/ultra.34.4.663.
- Parker KJ, Huang SR, Musulin RA, Lerner RM. Tissue response to mechanical vibrations for "sonoelasticity imaging". Ultrasound Med Biol. 1990;16(3):241-6. doi: 10.1016/0301-5629(90)90003-u.
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Mauser N, Gissel H, Henderson C, Hao J, Hak D, Mauffrey C. Acute lower-leg compartment syndrome. Orthopedics. 2013 Aug;36(8):619-24. doi: 10.3928/01477447-20130724-07.
- Ritenour AE, Blackbourne LH, Kelly JF, McLaughlin DF, Pearse LA, Holcomb JB, Wade CE. Incidence of primary blast injury in US military overseas contingency operations: a retrospective study. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):1140-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181e01270.
- Rush RM Jr, Beekley AC, Puttler EG, Kjorstad RJ. The mangled extremity. Curr Probl Surg. 2009 Nov;46(11):851-926. doi: 10.1067/j.cpsurg.2009.05.003. No abstract available.
- Kragh JF Jr, Wade CE, Baer DG, Jones JA, Walters TJ, Hsu JR, Wenke JC, Blackbourne LH, Holcomb JB. Fasciotomy rates in operations enduring freedom and iraqi freedom: association with injury severity and tourniquet use. J Orthop Trauma. 2011 Mar;25(3):134-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181e52333.
- McMillan TE, Gardner WT, Schmidt AH, Johnstone AJ. Diagnosing acute compartment syndrome-where have we got to? Int Orthop. 2019 Nov;43(11):2429-2435. doi: 10.1007/s00264-019-04386-y. Epub 2019 Aug 29.
- Lacourpaille L, Hug F, Bouillard K, Hogrel JY, Nordez A. Supersonic shear imaging provides a reliable measurement of resting muscle shear elastic modulus. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):N19-28. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/N19. Epub 2012 Feb 28.
- Nightingale KR, Palmeri ML, Nightingale RW, Trahey GE. On the feasibility of remote palpation using acoustic radiation force. J Acoust Soc Am. 2001 Jul;110(1):625-34. doi: 10.1121/1.1378344.
- Ganesan S, Man CS, Lai-Fook SJ. Generation and detection of lung stress waves from the chest surface. Respir Physiol. 1997 Oct;110(1):19-32. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00065-0.
- Catheline S, Thomas JL, Wu F, Fink MA. Diffraction field of a low frequency vibrator in soft tissues using transient elastography. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 1999;46(4):1013-9. doi: 10.1109/58.775668.
- Sarvazyan AP, Rudenko OV, Swanson SD, Fowlkes JB, Emelianov SY. Shear wave elasticity imaging: a new ultrasonic technology of medical diagnostics. Ultrasound Med Biol. 1998 Nov;24(9):1419-35. doi: 10.1016/s0301-5629(98)00110-0.
- Muthupillai R, Lomas DJ, Rossman PJ, Greenleaf JF, Manduca A, Ehman RL. Magnetic resonance elastography by direct visualization of propagating acoustic strain waves. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1854-7. doi: 10.1126/science.7569924.
- Brandenburg JE, Eby SF, Song P, Zhao H, Brault JS, Chen S, An KN. Ultrasound elastography: the new frontier in direct measurement of muscle stiffness. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2207-19. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.007. Epub 2014 Jul 24.
- Hildebrandt W, Schwarzbach H, Pardun A, Hannemann L, Bogs B, Konig AM, Mahnken AH, Hildebrandt O, Koehler U, Kinscherf R. Age-related differences in skeletal muscle microvascular response to exercise as detected by contrast-enhanced ultrasound (CEUS). PLoS One. 2017 Mar 8;12(3):e0172771. doi: 10.1371/journal.pone.0172771. eCollection 2017.
- Sadeghi S, Johnson M, Bader DA, Cortes DH. The shear modulus of lower-leg muscles correlates to intramuscular pressure. J Biomech. 2019 Jan 23;83:190-196. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.11.045. Epub 2018 Dec 10.
- Gliemann L, Mortensen SP, Hellsten Y. Methods for the determination of skeletal muscle blood flow: development, strengths and limitations. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1081-1094. doi: 10.1007/s00421-018-3880-5. Epub 2018 May 14.
- GREENFIELD AD, WHITNEY RJ, MOWBRAY JF. Methods for the investigation of peripheral blood flow. Br Med Bull. 1963 May;19:101-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a070026. No abstract available.
- Jorfeldt L, Wahren J. [Leg blood supply during exercise: methodological studies with a dye dilution technic]. Nord Med. 1971 Aug 26;86(34):1009. No abstract available. Swedish.
- WILD JJ, NEAL D. Use of high-frequency ultrasonic waves for detecting changes of texture in living tissues. Lancet. 1951 Mar 24;1(6656):655-7. doi: 10.1016/s0140-6736(51)92403-8. No abstract available.
- Nguyen T, Davidson BP. Contrast Enhanced Ultrasound Perfusion Imaging in Skeletal Muscle. J Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;27(3):163-177. doi: 10.4250/jcvi.2019.27.e31. Epub 2019 May 20.
- Dunford EC, Au JS, Devries MC, Phillips SM, MacDonald MJ. Cardiovascular aging and the microcirculation of skeletal muscle: using contrast-enhanced ultrasound. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Nov 1;315(5):H1194-H1199. doi: 10.1152/ajpheart.00737.2017. Epub 2018 Aug 3.
- Sboros V, Tang MX. The assessment of microvascular flow and tissue perfusion using ultrasound imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):273-90. doi: 10.1243/09544119JEIM621.
- Bercoff J, Tanter M, Fink M. Supersonic shear imaging: a new technique for soft tissue elasticity mapping. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2004 Apr;51(4):396-409. doi: 10.1109/tuffc.2004.1295425.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .