SWE と MFI を使用した下肢の運動障害と治療への反応の評価
2023年12月13日 更新者：Kenton W. Gregory、Oregon Health and Science University
コンパートメント症候群を含む下肢運動損傷の評価、およびせん断波エラストグラフィと微小血管流イメージングを使用した治療への反応
第一目的：
組織剛性のせん断波エラストグラフィ (SWE) 測定および微小血管流イメージング (MFI) を使用して、コンパートメント症候群 (CS) 損傷を含む下肢損傷について評価されている患者の研究を実施し、CS 臨床診断との相関関係が存在するかどうかを判断します。
副次的な目的:
損傷時から下肢の筋骨格損傷の回復段階までの SWE および MFI 測定値の変化を調査します。
方法論:
コンパートメント症候群の疑いのある被験者を含む、下肢損傷のある適格な被験者は、SWEおよびMFI測定を受けます。 損傷の標準的な医療ケア中に取得された損傷の評価に関連する臨床データは、CT または MRI スキャン、X 線、身体検査および検査、ならびに実験室での測定などの患者の医療記録から収集されます。 被験者は、ケアのリハビリテーションエピソード全体でシリアルSWEおよびMFIイメージングを受け、時間の経過に伴う変化、リハビリテーションの状態、および反対側の四肢との比較を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie Pettigrew, DPT
- 電話番号：858-342-4191
- メール：terwilln@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jody Oyama, DrPH
- 電話番号：808-781-4609
- メール：oyamajo@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- 募集
- University of Oregon
-
コンタクト：
- Zak Kindl, M.S.
- 電話番号：541-346-4114
- メール：zkindl@uoregon.edu
-
主任研究者：
- Mike Hahn, PhD
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト：
- Natalie Pettigrew, DPT
- メール：terwilln@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Kenton Gregory, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は 18 ～ 89 歳です。
- インフォームドコンセント文書に署名できる;
- コンパートメント症候群または下肢の筋骨格損傷の疑い（すなわち、 足首を含むハムストリング損傷および軟部組織損傷)。
除外基準:
- 同じ肢の以前の筋膜切開術;
- 慢性四肢血管疾患の診断、近位血管灌流の急性無修正障害、関連四肢および対側四肢の血液透析グラフト;
- 超音波イメージングを妨げる四肢の傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋骨格損傷
せん断波エラストグラフィと微小血管流イメージング。
|
被験者は、ケアのリハビリテーションエピソード全体でシリアルSWEおよびMFIイメージングを受け、時間の経過に伴う変化、リハビリテーションの状態、および反対側の四肢との比較を評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
kPa
時間枠：48時間以内
|
せん断波エラストグラフィで測定した組織の硬さ
|
48時間以内
|
|
kPa
時間枠：受傷後 5 日 (+/- 2 日)
|
せん断波エラストグラフィで測定した組織の硬さ
|
受傷後 5 日 (+/- 2 日)
|
|
kPa
時間枠：受傷後 6 週間 (+/- 1 週間)
|
せん断波エラストグラフィで測定した組織の硬さ
|
受傷後 6 週間 (+/- 1 週間)
|
|
kPa
時間枠：受傷後 12 週間 (+/- 1 週間)
|
せん断波エラストグラフィで測定した組織の硬さ
|
受傷後 12 週間 (+/- 1 週間)
|
|
kPa
時間枠：受傷後 24 週間 (+/- 1 週間)
|
せん断波エラストグラフィで測定した組織の硬さ
|
受傷後 24 週間 (+/- 1 週間)
|
|
血流の有無
時間枠：48時間以内
|
微小血管流イメージングによる計測
|
48時間以内
|
|
血流の有無
時間枠：受傷後 5 日 (+/- 2 日)
|
微小血管流イメージングによる計測
|
受傷後 5 日 (+/- 2 日)
|
|
血流の有無
時間枠：受傷後 6 週間 (+/- 1 週間)
|
微小血管流イメージングによる計測
|
受傷後 6 週間 (+/- 1 週間)
|
|
血流の有無
時間枠：受傷後 12 週間 (+/- 1 週間)
|
微小血管流イメージングによる計測
|
受傷後 12 週間 (+/- 1 週間)
|
|
血流の有無
時間枠：受傷後 24 週間 (+/- 1 週間)
|
微小血管流イメージングによる計測
|
受傷後 24 週間 (+/- 1 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenton Gregory, MD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Ritenour AE, Dorlac WC, Fang R, Woods T, Jenkins DH, Flaherty SF, Wade CE, Holcomb JB. Complications after fasciotomy revision and delayed compartment release in combat patients. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S153-61; discussion S161-2. doi: 10.1097/TA.0b013e3181607750.
- Shadgan B, Pereira G, Menon M, Jafari S, Darlene Reid W, O'Brien PJ. Risk factors for acute compartment syndrome of the leg associated with tibial diaphyseal fractures in adults. J Orthop Traumatol. 2015 Sep;16(3):185-92. doi: 10.1007/s10195-014-0330-y. Epub 2014 Dec 28.
- Belmont PJ, Schoenfeld AJ, Goodman G. Epidemiology of combat wounds in Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: orthopaedic burden of disease. J Surg Orthop Adv. 2010 Spring;19(1):2-7.
- Bercoff J, Tanter M, Fink M. Supersonic shear imaging: a new technique for soft tissue elasticity mapping. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2004 Apr;51(4):396-409. doi: 10.1109/tuffc.2004.1295425. Erratum In: IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2020 Jul;67(7):1492-1494.
- Brandenburg JE, Eby SF, Song P, Zhao H, Landry BW, Kingsley-Berg S, Bamlet WR, Chen S, Sieck GC, An KN. Feasibility and reliability of quantifying passive muscle stiffness in young children by using shear wave ultrasound elastography. J Ultrasound Med. 2015 Apr;34(4):663-70. doi: 10.7863/ultra.34.4.663.
- Parker KJ, Huang SR, Musulin RA, Lerner RM. Tissue response to mechanical vibrations for "sonoelasticity imaging". Ultrasound Med Biol. 1990;16(3):241-6. doi: 10.1016/0301-5629(90)90003-u.
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Mauser N, Gissel H, Henderson C, Hao J, Hak D, Mauffrey C. Acute lower-leg compartment syndrome. Orthopedics. 2013 Aug;36(8):619-24. doi: 10.3928/01477447-20130724-07.
- Ritenour AE, Blackbourne LH, Kelly JF, McLaughlin DF, Pearse LA, Holcomb JB, Wade CE. Incidence of primary blast injury in US military overseas contingency operations: a retrospective study. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):1140-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181e01270.
- Rush RM Jr, Beekley AC, Puttler EG, Kjorstad RJ. The mangled extremity. Curr Probl Surg. 2009 Nov;46(11):851-926. doi: 10.1067/j.cpsurg.2009.05.003. No abstract available.
- Kragh JF Jr, Wade CE, Baer DG, Jones JA, Walters TJ, Hsu JR, Wenke JC, Blackbourne LH, Holcomb JB. Fasciotomy rates in operations enduring freedom and iraqi freedom: association with injury severity and tourniquet use. J Orthop Trauma. 2011 Mar;25(3):134-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181e52333.
- McMillan TE, Gardner WT, Schmidt AH, Johnstone AJ. Diagnosing acute compartment syndrome-where have we got to? Int Orthop. 2019 Nov;43(11):2429-2435. doi: 10.1007/s00264-019-04386-y. Epub 2019 Aug 29.
- Lacourpaille L, Hug F, Bouillard K, Hogrel JY, Nordez A. Supersonic shear imaging provides a reliable measurement of resting muscle shear elastic modulus. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):N19-28. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/N19. Epub 2012 Feb 28.
- Nightingale KR, Palmeri ML, Nightingale RW, Trahey GE. On the feasibility of remote palpation using acoustic radiation force. J Acoust Soc Am. 2001 Jul;110(1):625-34. doi: 10.1121/1.1378344.
- Ganesan S, Man CS, Lai-Fook SJ. Generation and detection of lung stress waves from the chest surface. Respir Physiol. 1997 Oct;110(1):19-32. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00065-0.
- Catheline S, Thomas JL, Wu F, Fink MA. Diffraction field of a low frequency vibrator in soft tissues using transient elastography. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 1999;46(4):1013-9. doi: 10.1109/58.775668.
- Sarvazyan AP, Rudenko OV, Swanson SD, Fowlkes JB, Emelianov SY. Shear wave elasticity imaging: a new ultrasonic technology of medical diagnostics. Ultrasound Med Biol. 1998 Nov;24(9):1419-35. doi: 10.1016/s0301-5629(98)00110-0.
- Muthupillai R, Lomas DJ, Rossman PJ, Greenleaf JF, Manduca A, Ehman RL. Magnetic resonance elastography by direct visualization of propagating acoustic strain waves. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1854-7. doi: 10.1126/science.7569924.
- Brandenburg JE, Eby SF, Song P, Zhao H, Brault JS, Chen S, An KN. Ultrasound elastography: the new frontier in direct measurement of muscle stiffness. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2207-19. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.007. Epub 2014 Jul 24.
- Hildebrandt W, Schwarzbach H, Pardun A, Hannemann L, Bogs B, Konig AM, Mahnken AH, Hildebrandt O, Koehler U, Kinscherf R. Age-related differences in skeletal muscle microvascular response to exercise as detected by contrast-enhanced ultrasound (CEUS). PLoS One. 2017 Mar 8;12(3):e0172771. doi: 10.1371/journal.pone.0172771. eCollection 2017.
- Sadeghi S, Johnson M, Bader DA, Cortes DH. The shear modulus of lower-leg muscles correlates to intramuscular pressure. J Biomech. 2019 Jan 23;83:190-196. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.11.045. Epub 2018 Dec 10.
- Gliemann L, Mortensen SP, Hellsten Y. Methods for the determination of skeletal muscle blood flow: development, strengths and limitations. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1081-1094. doi: 10.1007/s00421-018-3880-5. Epub 2018 May 14.
- GREENFIELD AD, WHITNEY RJ, MOWBRAY JF. Methods for the investigation of peripheral blood flow. Br Med Bull. 1963 May;19:101-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a070026. No abstract available.
- Jorfeldt L, Wahren J. [Leg blood supply during exercise: methodological studies with a dye dilution technic]. Nord Med. 1971 Aug 26;86(34):1009. No abstract available. Swedish.
- WILD JJ, NEAL D. Use of high-frequency ultrasonic waves for detecting changes of texture in living tissues. Lancet. 1951 Mar 24;1(6656):655-7. doi: 10.1016/s0140-6736(51)92403-8. No abstract available.
- Nguyen T, Davidson BP. Contrast Enhanced Ultrasound Perfusion Imaging in Skeletal Muscle. J Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;27(3):163-177. doi: 10.4250/jcvi.2019.27.e31. Epub 2019 May 20.
- Dunford EC, Au JS, Devries MC, Phillips SM, MacDonald MJ. Cardiovascular aging and the microcirculation of skeletal muscle: using contrast-enhanced ultrasound. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Nov 1;315(5):H1194-H1199. doi: 10.1152/ajpheart.00737.2017. Epub 2018 Aug 3.
- Sboros V, Tang MX. The assessment of microvascular flow and tissue perfusion using ultrasound imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):273-90. doi: 10.1243/09544119JEIM621.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。