Avaliação de lesões atléticas de membros inferiores e resposta ao tratamento usando SWE e MFI
1 de abril de 2026 atualizado por: Kenton W. Gregory, Oregon Health and Science University
Avaliação de lesões atléticas de membros inferiores, incluindo síndrome compartimental e resposta ao tratamento usando elastografia por onda de cisalhamento e imagem de fluxo microvascular
Objetivo primário:
Realize um estudo de pacientes sendo avaliados quanto a lesões nas extremidades inferiores, incluindo lesão de síndrome compartimental (CS) usando medidas de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) de rigidez tecidual e imagem de fluxo microvascular (MFI) para determinar se existe uma correlação com um diagnóstico clínico de CS.
Objetivo Secundário:
Explorar as mudanças nas medições SWE e MFI desde o momento da lesão até a fase de recuperação de lesões musculoesqueléticas nas extremidades inferiores.
Metodologia:
Indivíduos elegíveis com lesões nas extremidades inferiores, incluindo indivíduos com suspeita de síndrome compartimental, serão submetidos a medições de SWE e MFI. Os dados clínicos relacionados à avaliação da lesão adquirida durante o atendimento médico padrão da lesão serão coletados do prontuário do paciente, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética, raios-X, exames e testes físicos, bem como medições laboratoriais. Os indivíduos serão submetidos a imagens SWE e MFI em série durante todo o episódio de reabilitação para avaliar as mudanças ao longo do tempo, o estado na reabilitação e a comparação com a extremidade contralateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 89 anos;
- Capaz de assinar um documento de consentimento informado;
- Suspeita de síndrome compartimental ou lesão musculoesquelética da extremidade inferior (i.e. lesões nos isquiotibiais e lesões nos tecidos moles envolvendo o tornozelo).
Critério de exclusão:
- fasciotomia prévia do mesmo membro;
- Diagnóstico de doença vascular crônica da extremidade, comprometimento agudo não corrigido da perfusão vascular proximal, enxertos de hemodiálise da extremidade envolvida e contralateral;
- Feridas de extremidade que impedem a imagem ultrassonográfica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesão musculoesquelética
Elastografia por ondas de cisalhamento e imagem de fluxo microvascular.
|
Os indivíduos serão submetidos a imagens SWE e MFI em série durante todo o episódio de reabilitação para avaliar as mudanças ao longo do tempo, o estado na reabilitação e a comparação com a extremidade contralateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
kPa
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Rigidez do tecido medida por elastografia de onda de cisalhamento
|
Dentro de 48 horas
|
|
kPa
Prazo: 5 dias após a lesão (+/- 2 dias)
|
Rigidez do tecido medida por elastografia de onda de cisalhamento
|
5 dias após a lesão (+/- 2 dias)
|
|
kPa
Prazo: 6 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Rigidez do tecido medida por elastografia de onda de cisalhamento
|
6 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
|
kPa
Prazo: 12 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Rigidez do tecido medida por elastografia de onda de cisalhamento
|
12 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
|
kPa
Prazo: 24 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Rigidez do tecido medida por elastografia de onda de cisalhamento
|
24 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
|
Presença de fluxo sanguíneo
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Medido por imagem de fluxo microvascular
|
Dentro de 48 horas
|
|
Presença de fluxo sanguíneo
Prazo: 5 dias após a lesão (+/- 2 dias)
|
Medido por imagem de fluxo microvascular
|
5 dias após a lesão (+/- 2 dias)
|
|
Presença de fluxo sanguíneo
Prazo: 6 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Medido por imagem de fluxo microvascular
|
6 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
|
Presença de fluxo sanguíneo
Prazo: 12 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Medido por imagem de fluxo microvascular
|
12 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
|
Presença de fluxo sanguíneo
Prazo: 24 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Medido por imagem de fluxo microvascular
|
24 semanas após a lesão (+/- 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenton Gregory, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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