Neonatal thymustransplantasjon hos mennesker (SUPERTHYM)
14. desember 2022 oppdatert av: Fundacion Clinica Valle del Lili
En første-i-menneske supermikrokirurgisk teknikk for neonatal thymustransplantasjon
Målet med denne kliniske studien er å demonstrere sikkerheten til neonatal thymustransplantasjon hos en voksen pasient. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er neonatal thymustransplantasjon en sikker prosedyre?
- Hva er bivirkningsprofilen til neonatal thymustransplantasjon?
Dette er en enkeltfagsstudie; dermed vil det ikke være sammenligningsgrupper. Deltakeren vil motta tverrfaglig støttende behandling før, under og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilstrekkelig thymopoiesis er sannsynligvis relatert til autoimmunitet, immunsvikt og immunosenescens. Forbedring av thymopoiesis kan være attraktivt for å håndtere eller studere slike immunologiske fenomener. Thymopoiesis støttes av voksen thymustransplantasjon, som vist i forskjellige dyremodeller. Flere tilnærminger for å forbedre thymopoiesis hos mennesker er rapportert, som inkluderer in vitro og in vivo regenerering av thymus og avaskulær poding av allogent behandlet thymusvev, blant andre.
Selv om en supermikrokirurgisk teknikk for neonatal thymustransplantasjon nylig ble beskrevet hos kaniner, har den aldri blitt beskrevet hos mennesker. Denne teknikken kan brukes til å utføre en neonatal thymustransplantasjon hos mennesker. Hvis denne teknikken viser seg å være trygg, vil fremtidige studier følge for å undersøke dens effekt på thymopoiesis og dens effekt på ulike helsetilstander.
Denne førstegangs kliniske studien med enkeltpersoner har som mål å demonstrere sikkerheten og undersøke bivirkningsprofilen til neonatal thymustransplantasjon hos en voksen med akutt myeloid leukemi som ikke er kandidat for benmargstransplantasjon, og heller ikke intensiv kjemoterapi. Denne menneskelige modellen lar ikke bare studere sikkerheten til neonatal thymustransplantasjon, den vil også tillate å undersøke effekten av prosedyren på thymopoiesis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Telefonnummer: 7433 +573319090
- E-post: luis.tintinago@fvl.org.co
Studiesteder
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760031
- Rekruttering
- Fundacion Valle del Lili
-
Ta kontakt med:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Telefonnummer: 7433 +573319090
- E-post: luis.tintinago@fvl.org.co
-
Hovedetterforsker:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
-
Underetterforsker:
- Francisco J Jaramillo-Echeverry, MD PhD-c
-
Underetterforsker:
- Sergio I Prada-Ríos, MSc MPA PhD
-
Underetterforsker:
- William Victoria-Morales, MD
-
Underetterforsker:
- Juan F Vélez-Moreno, MD
-
Underetterforsker:
- Juan C Arias-Millán, MD
-
Underetterforsker:
- Hugo D Campos-Martínez, MD
-
Underetterforsker:
- Alejandro Sandoval-Daza, MD
-
Underetterforsker:
- Nhora M Silva-Pérez, MD
-
Underetterforsker:
- Juan C Bravo-Ocaña, MD
-
Underetterforsker:
- Daniel F Isaza-Pierotti, MD MCSO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av akutt leukemi i palliativ behandling, enten myeloid (AML) eller lymfocytisk (ALL).
- Ikke kandidat for benmargstransplantasjon.
- Ikke kandidat for intensiv kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere medisinsk historie med benmargstransplantasjon.
- Tidligere medisinsk historie med alvorlig kognitiv svikt eller demens.
- Tidligere medisinsk historie med alvorlig leversvikt.
- Tidligere medisinsk historie med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 4-5.
- Tidligere medisinsk historie med akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 90 dagene.
- Tidligere medisinsk historie med akutt iskemisk hjerneslag i løpet av de siste 90 dagene.
- Tidligere medisinsk historie med dekompensert kongestiv hjertesvikt (CHF) i løpet av de siste 90 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neonatal thymustransplantasjon
Supermikrokirurgisk teknikk for neonatal thymustransplantasjon i forsøkspersonens radielle underarm.
Donoren vil være en nyfødt som skal gjennomgå korrigerende hjertekirurgi via sternotomi som krever rutinemessig delvis tymektomi.
|
Donorens neonatale thymuskar vil bli dissekert rett etter den rutinemessige partielle tymektomien.
Disse karene vil bli anastomosert inn i mottakerens penetrerende kar i den radielle underarmen ved å bruke en supermikrokirurgisk teknikk.
Graftet vil bli eksplantert på dag 14-21 etter prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 14-21 dager
|
Forekomst av AE og av klinisk relevante endringer i vitale tegnverdier, symptomer, funn av fysiske undersøkelser, laboratorie- og bildesikkerhetsdata.
|
14-21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tymustransplantat fungerer
Tidsramme: 14-21 dager
|
Endring i prosent (%) av naive (CD45+ CD3+ CDRA+) og minne (CD45+ CD3+ CDRA-) T-lymfocytter over det totale antallet T-lymfocytter ved flowcytometri før engrafting (dag -1), og før eksplantasjon (dag +14-21) ), som biomarkører for thymopoiesis.
|
14-21 dager
|
|
Vevs levedyktighet
Tidsramme: 14-21 dager
|
Tilstedeværelse og omfang (hvis noen) av transplantatavstøtingen ved lysmikroskopi med eosin-hematoxylin og immunkjemifarging i det eksplanterte thymusvevet på postoperativ dag 14-21.
|
14-21 dager
|
|
Donor-reseptorkompatibilitet
Tidsramme: 14-21 dager
|
Typing av humane leukocyttantigener (HLA).
|
14-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis F Tintinago-Londoño, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fahy GM, Brooke RT, Watson JP, Good Z, Vasanawala SS, Maecker H, Leipold MD, Lin DTS, Kobor MS, Horvath S. Reversal of epigenetic aging and immunosenescent trends in humans. Aging Cell. 2019 Dec;18(6):e13028. doi: 10.1111/acel.13028. Epub 2019 Sep 8.
- Markert ML, Marques JG, Neven B, Devlin BH, McCarthy EA, Chinn IK, Albuquerque AS, Silva SL, Pignata C, de Saint Basile G, Victorino RM, Picard C, Debre M, Mahlaoui N, Fischer A, Sousa AE. First use of thymus transplantation therapy for FOXN1 deficiency (nude/SCID): a report of 2 cases. Blood. 2011 Jan 13;117(2):688-96. doi: 10.1182/blood-2010-06-292490. Epub 2010 Oct 26.
- Bluestone JA, Anderson M. Tolerance in the Age of Immunotherapy. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1156-1166. doi: 10.1056/NEJMra1911109. No abstract available.
- Collins C, Sharpe E, Silber A, Kulke S, Hsieh EWY. Congenital Athymia: Genetic Etiologies, Clinical Manifestations, Diagnosis, and Treatment. J Clin Immunol. 2021 Jul;41(5):881-895. doi: 10.1007/s10875-021-01059-7. Epub 2021 May 13.
- Mittelbrunn M, Kroemer G. Hallmarks of T cell aging. Nat Immunol. 2021 Jun;22(6):687-698. doi: 10.1038/s41590-021-00927-z. Epub 2021 May 13.
- Bredenkamp N, Ulyanchenko S, O'Neill KE, Manley NR, Vaidya HJ, Blackburn CC. An organized and functional thymus generated from FOXN1-reprogrammed fibroblasts. Nat Cell Biol. 2014 Sep;16(9):902-8. doi: 10.1038/ncb3023. Epub 2014 Aug 24.
- Velardi E, Tsai JJ, Holland AM, Wertheimer T, Yu VW, Zakrzewski JL, Tuckett AZ, Singer NV, West ML, Smith OM, Young LF, Kreines FM, Levy ER, Boyd RL, Scadden DT, Dudakov JA, van den Brink MR. Sex steroid blockade enhances thymopoiesis by modulating Notch signaling. J Exp Med. 2014 Nov 17;211(12):2341-9. doi: 10.1084/jem.20131289. Epub 2014 Oct 20.
- O'Neill KE, Bredenkamp N, Tischner C, Vaidya HJ, Stenhouse FH, Peddie CD, Nowell CS, Gaskell T, Blackburn CC. Foxn1 Is Dynamically Regulated in Thymic Epithelial Cells during Embryogenesis and at the Onset of Thymic Involution. PLoS One. 2016 Mar 16;11(3):e0151666. doi: 10.1371/journal.pone.0151666. eCollection 2016.
- Ulyanchenko S, O'Neill KE, Medley T, Farley AM, Vaidya HJ, Cook AM, Blair NF, Blackburn CC. Identification of a Bipotent Epithelial Progenitor Population in the Adult Thymus. Cell Rep. 2016 Mar 29;14(12):2819-32. doi: 10.1016/j.celrep.2016.02.080. Epub 2016 Mar 17.
- Martin-Gayo E, Gonzalez-Garcia S, Garcia-Leon MJ, Murcia-Ceballos A, Alcain J, Garcia-Peydro M, Allende L, de Andres B, Gaspar ML, Toribio ML. Spatially restricted JAG1-Notch signaling in human thymus provides suitable DC developmental niches. J Exp Med. 2017 Nov 6;214(11):3361-3379. doi: 10.1084/jem.20161564. Epub 2017 Sep 25.
- Shichkin VP, Gorbach OI, Zuieva OA, Grabchenko NI, Aksyonova IA, Todurov BM. Effect of cryopreservation on viability and growth efficiency of stromal-epithelial cells derived from neonatal human thymus. Cryobiology. 2017 Oct;78:70-79. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.010. Epub 2017 Jun 28.
- Garcia-Leon MJ, Fuentes P, de la Pompa JL, Toribio ML. Dynamic regulation of NOTCH1 activation and Notch ligand expression in human thymus development. Development. 2018 Aug 13;145(16):dev165597. doi: 10.1242/dev.165597.
- Campinoti S, Gjinovci A, Ragazzini R, Zanieri L, Ariza-McNaughton L, Catucci M, Boeing S, Park JE, Hutchinson JC, Munoz-Ruiz M, Manti PG, Vozza G, Villa CE, Phylactopoulos DE, Maurer C, Testa G, Stauss HJ, Teichmann SA, Sebire NJ, Hayday AC, Bonnet D, Bonfanti P. Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds. Nat Commun. 2020 Dec 11;11(1):6372. doi: 10.1038/s41467-020-20082-7.
- Fahy GM. Apparent induction of partial thymic regeneration in a normal human subject: a case report. J Anti Aging Med. 2003;6(3):219-27. doi: 10.1089/109454503322733063.
- Kirkpatrick JA Jr, DiGeorge AM. Congenital absence of the thymus. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1968 May;103(1):32-7. doi: 10.2214/ajr.103.1.32. No abstract available.
- Conley ME, Beckwith JB, Mancer JF, Tenckhoff L. The spectrum of the DiGeorge syndrome. J Pediatr. 1979 Jun;94(6):883-90. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80207-3.
- Thomas RA, Landing BH, Wells TR. Embryologic and other developmental considerations of thirty-eight possible variants of the DiGeorge anomaly. Am J Med Genet Suppl. 1987;3:43-66. doi: 10.1002/ajmg.1320280508.
- Frank J, Pignata C, Panteleyev AA, Prowse DM, Baden H, Weiner L, Gaetaniello L, Ahmad W, Pozzi N, Cserhalmi-Friedman PB, Aita VM, Uyttendaele H, Gordon D, Ott J, Brissette JL, Christiano AM. Exposing the human nude phenotype. Nature. 1999 Apr 8;398(6727):473-4. doi: 10.1038/18997. No abstract available.
- Pignata C, Fiore M, Guzzetta V, Castaldo A, Sebastio G, Porta F, Guarino A. Congenital Alopecia and nail dystrophy associated with severe functional T-cell immunodeficiency in two sibs. Am J Med Genet. 1996 Oct 16;65(2):167-70. doi: 10.1002/(SICI)1096-8628(19961016)65:23.0.CO;2-O.
- Markert ML, Boeck A, Hale LP, Kloster AL, McLaughlin TM, Batchvarova MN, Douek DC, Koup RA, Kostyu DD, Ward FE, Rice HE, Mahaffey SM, Schiff SE, Buckley RH, Haynes BF. Transplantation of thymus tissue in complete DiGeorge syndrome. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1180-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411603.
- Rice HE, Skinner MA, Mahaffey SM, Oldham KT, Ing RJ, Hale LP, Markert ML. Thymic transplantation for complete DiGeorge syndrome: medical and surgical considerations. J Pediatr Surg. 2004 Nov;39(11):1607-15. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.07.020.
- Albuquerque AS, Marques JG, Silva SL, Ligeiro D, Devlin BH, Dutrieux J, Cheynier R, Pignata C, Victorino RM, Markert ML, Sousa AE. Human FOXN1-deficiency is associated with alphabeta double-negative and FoxP3+ T-cell expansions that are distinctly modulated upon thymic transplantation. PLoS One. 2012;7(5):e37042. doi: 10.1371/journal.pone.0037042. Epub 2012 May 10.
- Davies EG, Cheung M, Gilmour K, Maimaris J, Curry J, Furmanski A, Sebire N, Halliday N, Mengrelis K, Adams S, Bernatoniene J, Bremner R, Browning M, Devlin B, Erichsen HC, Gaspar HB, Hutchison L, Ip W, Ifversen M, Leahy TR, McCarthy E, Moshous D, Neuling K, Pac M, Papadopol A, Parsley KL, Poliani L, Ricciardelli I, Sansom DM, Voor T, Worth A, Crompton T, Markert ML, Thrasher AJ. Thymus transplantation for complete DiGeorge syndrome: European experience. J Allergy Clin Immunol. 2017 Dec;140(6):1660-1670.e16. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.020. Epub 2017 Apr 8.
- Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA. Experience with cultured thymus tissue in 105 children. J Allergy Clin Immunol. 2022 Feb;149(2):747-757. doi: 10.1016/j.jaci.2021.06.028. Epub 2021 Aug 4.
- Kampinga J, Schuurman HJ, Pol GH, Bartels H, Broekhuizen R, Vaessen LM, Tielen FJ, Rozing J, Blaauw EH, Roser B, et al. Vascular thymus transplantation in rats. Technique, morphology, and function. Transplantation. 1990 Oct;50(4):669-78. doi: 10.1097/00007890-199010000-00028.
- Jiang J, Wang H, Madrenas J, Zhong R. Surgical technique for vascularized thymus transplantation in mice. Microsurgery. 1999;19(2):56-60. doi: 10.1002/(sici)1098-2752(1999)19:23.0.co;2-f.
- Ortak T, Oke R, Unsal M, Carnevale K, Siemionow M. A model of vascular thymus transplantation in athymic rats. Transplant Proc. 2001 Feb-Mar;33(1-2):372-4. doi: 10.1016/s0041-1345(00)02053-4. No abstract available.
- LaMattina JC, Kumagai N, Barth RN, Yamamoto S, Kitamura H, Moran SG, Mezrich JD, Sachs DH, Yamada K. Vascularized thymic lobe transplantation in miniature swine: I. Vascularized thymic lobe allografts support thymopoiesis. Transplantation. 2002 Mar 15;73(5):826-31. doi: 10.1097/00007890-200203150-00032.
- Zhao D, Qiu J, Wang C, Liu L, Li J, Chen L. Vascularized whole thymus transplantation in Rowett nude rats: effect of thymus allograft volume on tolerance induction. Transpl Immunol. 2010 May;23(1-2):40-4. doi: 10.1016/j.trim.2010.03.007. Epub 2010 Apr 1.
- Zhao D, Wang L, Na N, Huang Z, Miao B, Hong L. A model of isolated, vascular whole thymus transplantation in nude rats. Transplant Proc. 2012 Jun;44(5):1394-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.10.055.
- Tintinago-Londono LF, Isaza-Pierotti DF, Restrepo JG, Rico-Sierra MJ, Osorio-Cardona JJ, Candelo E, Martinez FJ. Vascular Neonatal Thymus Transplantation in Rabbits. Transplant Proc. 2022 Oct;54(8):2381-2387. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.08.035. Epub 2022 Oct 18.
- MILLER JF. Role of the thymus in murine leukaemia. Nature. 1959 Apr 11;183(4667):1069. doi: 10.1038/1831069a0. No abstract available.
- MILLER JF. Fate of subcutaneous thymus grafts in thymectomized mice inoculated with leukaemic filtrate. Nature. 1959 Dec 5;184(Suppl 23):1809-10. doi: 10.1038/1841809a0. No abstract available.
- MILLER JF. Recovery of leukaemogenic agent from nonleukaemic tissues of thymectomized mice. Nature. 1960 Aug 20;187:703. doi: 10.1038/187703a0. No abstract available.
- MILLER JF. Analysis of the thymus influence in leukaemogenesis. Nature. 1961 Jul 15;191:248-9. doi: 10.1038/191248a0. No abstract available.
- MILLER JF. Etiology and pathogenesis of mouse leukemia. Adv Cancer Res. 1961;6:291-368. doi: 10.1016/s0065-230x(08)60623-5. No abstract available.
- MILLER JF. Immunological function of the thymus. Lancet. 1961 Sep 30;2(7205):748-9. doi: 10.1016/s0140-6736(61)90693-6. No abstract available.
- Miller A, Morse HC 3rd, Winkelstein J, Nathanson N. The role of antibody in recovery from experimental rabies. I. Effect of depletion of B and T cells. J Immunol. 1978 Jul;121(1):321-6.
- MCINTIRE KR, SELL S, MILLER JF. PATHOGENESIS OF THE POST-NEONATAL THYMECTOMY WASTING SYNDROME. Nature. 1964 Oct 10;204:151-5. doi: 10.1038/204151a0. No abstract available.
- MILLER JF. INFLUENCE OF THYMECTOMY ON TUMOR INDUCTION BY POLYOMA VIRUS IN C57BL MICE. Proc Soc Exp Biol Med. 1964 Jun;116:323-7. doi: 10.3181/00379727-116-29237. No abstract available.
- Mitchell GF, Miller JF. Immunological activity of thymus and thoracic-duct lymphocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1968 Jan;59(1):296-303. doi: 10.1073/pnas.59.1.296. No abstract available.
- Miller JF, Mitchell GF. Cell to cell interaction in the immune response. I. Hemolysin-forming cells in neonatally thymectomized mice reconstituted with thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):801-20. doi: 10.1084/jem.128.4.801.
- Mitchell GF, Miller JF. Cell to cell interaction in the immune response. II. The source of hemolysin-forming cells in irradiated mice given bone marrow and thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):821-37. doi: 10.1084/jem.128.4.821.
- Sprent J, Miller JF, Mitchell GF. Antigen-induced selective recruitment of circulating lymphocytes. 1971. J Immunol. 2006 Aug 1;177(3):1381-91. No abstract available.
- Basten A, Miller JF, Sprent J, Pye J. A receptor for antibody on B lymphocytes. I. Method of detection and functional significance. J Exp Med. 1972 Mar 1;135(3):610-26. doi: 10.1084/jem.135.3.610.
- Owens T, Fazekas de St Groth B, Miller JF. Coaggregation of the T-cell receptor with CD4 and other T-cell surface molecules enhances T-cell activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1987 Dec;84(24):9209-13. doi: 10.1073/pnas.84.24.9209.
- Hoffmann MW, Allison J, Miller JF. Tolerance induction by thymic medullary epithelium. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Apr 1;89(7):2526-30. doi: 10.1073/pnas.89.7.2526.
- Miller JF. The golden anniversary of the thymus. Nat Rev Immunol. 2011 May 27;11(7):489-95. doi: 10.1038/nri2993. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2011 Dec;11(12):880.
- Yan F, Mo X, Liu J, Ye S, Zeng X, Chen D. Thymic function in the regulation of T cells, and molecular mechanisms underlying the modulation of cytokines and stress signaling (Review). Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7175-7184. doi: 10.3892/mmr.2017.7525. Epub 2017 Sep 19.
- Gui J, Mustachio LM, Su DM, Craig RW. Thymus Size and Age-related Thymic Involution: Early Programming, Sexual Dimorphism, Progenitors and Stroma. Aging Dis. 2012 Jun;3(3):280-90. Epub 2012 Mar 14.
- Appay V, Sauce D, Prelog M. The role of the thymus in immunosenescence: lessons from the study of thymectomized individuals. Aging (Albany NY). 2010 Mar 20;2(2):78-81. doi: 10.18632/aging.100122.
- Griesemer AD, Sorenson EC, Hardy MA. The role of the thymus in tolerance. Transplantation. 2010 Sep 15;90(5):465-74. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e7e54f.
- Thapa P, Farber DL. The Role of the Thymus in the Immune Response. Thorac Surg Clin. 2019 May;29(2):123-131. doi: 10.1016/j.thorsurg.2018.12.001. Epub 2019 Mar 7.
- Dukor P, Miller JF, House W, Allman V. Regeneration of thymus grafts. I. Histological and cytological aspects. Transplantation. 1965 Sep;3(5):639-68. doi: 10.1097/00007890-196509000-00006. No abstract available.
- Gaugas JM, Rees RJ, Weddell AG, Palmer E. Reversal effect of thymus grafts on lepromatous leprosy in thymectomized-irradiated mice. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 1971 Apr-Jun;39(2):388-95. No abstract available.
- Marcolongo R, Di Paolo N. Fetal thymic transplant in patients with Hodgkin's disease. Blood. 1973 May;41(5):625-33. No abstract available.
- Radov LA, Sussdorf DH, McCann RL. Relationship between age of allogeneic thymus donor and immunological restoration of athymic ('nude") mice. Immunology. 1975 Dec;29(6):977-88.
- Hong R, Santosham M, Schulte-Wissermann H, Horowitz S, Hsu SH, Winkelstein JA. Reconstitution of B and T lymphocyte function in severe combined immunodeficiency disease after transplantation with thymic epithelium. Lancet. 1976 Dec 11;2(7998):1270-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)92031-6.
- Ballow M, Hyman LR. Combination immunotherapy in chronic mucocutaneous candidiasis. Synergism between transfer factor and fetal thymus tissue. Clin Immunol Immunopathol. 1977 Nov;8(3):504-12. doi: 10.1016/0090-1229(77)90014-9. No abstract available.
- Kindred B. Nude mice in immunology. Prog Allergy. 1979;26:137-238. No abstract available.
- Kaminski MJ, Ksiazek T. Vascularization of murine lymphoid tissue from various organs transplanted under the kidney capsule of syngeneic host. Acta Med Pol. 1980;21(3):219-26. No abstract available.
- Zinkernagel RM. Restriction specificity of virus-specific cytotoxic T cells from thymectomised irradiated bone marrow chimeras reconstituted with thymus grafts. Thymus. 1981 Apr;2(6):321-7.
- Ba D, Takeichi N, Kodama T, Kobayashi H. Restoration of T cell depression and suppression of blood pressure in spontaneously hypertensive rats (SHR) by thymus grafts or thymus extracts. J Immunol. 1982 Mar;128(3):1211-6.
- Schuurman HJ, Vos JG, van de Brink E, Kater L. Culture of thymic epithelium for transplantation purposes: morphological characterization and in vivo biological effect on thymus-dependent immunity in athymic (nude) rats. Clin Immunol Immunopathol. 1982 Sep;24(3):418-31. doi: 10.1016/0090-1229(82)90012-5. No abstract available.
- Atkinson K, Storb R, Ochs HD, Goehle S, Sullivan KM, Witherspoon RP, Lum LG, Tsoi MS, Sanders JE, Parr M, Stewart P, Thomas ED. Thymus transplantation after allogeneic bone marrow graft to prevent chronic graft-versus-host disease in humans. Transplantation. 1982 Feb;33(2):168-73. doi: 10.1097/00007890-198202000-00012. No abstract available.
- Kast WM, de Waal LP, Melief CJ. Thymus dictates major histocompatibility complex (MHC) specificity and immune response gene phenotype of class II MHC-restricted T cells but not of class I MHC-restricted T cells. J Exp Med. 1984 Dec 1;160(6):1752-66. doi: 10.1084/jem.160.6.1752.
- Ikehara S, Tanaka H, Nakamura T, Furukawa F, Inoue S, Sekita K, Shimizu J, Hamashima Y, Good RA. The influence of thymic abnormalities on the development of autoimmune diseases. Thymus. 1985;7(1):25-36.
- Schuurman HJ, Vos JG, Broekhuizen R, Brandt CJ, Kater L. In vivo biological effect of allogeneic cultured thymic epithelium on thymus-dependent immunity in athymic nude rats. Scand J Immunol. 1985 Jan;21(1):21-30. doi: 10.1111/j.1365-3083.1985.tb01398.x.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Vos JG, Hertogh A, Geertzema JG, Brandt CJ, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic nude rats: ignorance of thymic epithelial haplotype in generation of alloreactivity. J Immunol. 1986 Oct 15;137(8):2440-7.
- Hong R. Reconstitution of T-cell deficiency by thymic hormone or thymus transplantation therapy. Clin Immunol Immunopathol. 1986 Jul;40(1):136-41. doi: 10.1016/0090-1229(86)90077-2.
- Danner SA, Schuurman HJ, Lange JM, Gmelig Meyling FH, Schellekens PT, Huber J, Kater L. Implantation of cultured thymic fragments in patients with acquired immunodeficiency syndrome. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1133-6.
- Dwyer JM, Wood CC, McNamara J, Kinder B. Transplantation of thymic tissue into patients with AIDS. An attempt to reconstitute the immune system. Arch Intern Med. 1987 Mar;147(3):513-7.
- Touraine JL, Roncarolo MG, Royo C, Touraine F. Fetal tissue transplantation, bone marrow transplantation and prospective gene therapy in severe immunodeficiencies and enzyme deficiencies. Thymus. 1987;10(1-2):75-87. doi: 10.1007/978-94-009-3365-1_8.
- Ohki H, Martin C, Corbel C, Coltey M, Le Douarin NM. Tolerance induced by thymic epithelial grafts in birds. Science. 1987 Aug 28;237(4818):1032-5. doi: 10.1126/science.3616623.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Broekhuizen R, Brandt CJ, Holewijn MC, Vos JG, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic (nude) rats. Influx of lymphocytes and dendritic cells. Scand J Immunol. 1987 Aug;26(2):129-39. doi: 10.1111/j.1365-3083.1987.tb02245.x.
- Jotereau F, Heuze F, Salomon-Vie V, Gascan H. Cell kinetics in the fetal mouse thymus: precursor cell input, proliferation, and emigration. J Immunol. 1987 Feb 15;138(4):1026-30.
- Georgiou HM, Lagarde AC, Bellgrau D. T cell dysfunction in the diabetes-prone BB rat. A role for thymic migrants that are not T cell precursors. J Exp Med. 1988 Jan 1;167(1):132-48. doi: 10.1084/jem.167.1.132.
- McCune JM, Namikawa R, Kaneshima H, Shultz LD, Lieberman M, Weissman IL. The SCID-hu mouse: murine model for the analysis of human hematolymphoid differentiation and function. Science. 1988 Sep 23;241(4873):1632-9. doi: 10.1126/science.241.4873.1632.
- Nikolic B, Gardner JP, Scadden DT, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Normal development in porcine thymus grafts and specific tolerance of human T cells to porcine donor MHC. J Immunol. 1999 Mar 15;162(6):3402-7.
- Zhao Y, Sergio JJ, Swenson K, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Positive and negative selection of functional mouse CD4 cells by porcine MHC in pig thymus grafts. J Immunol. 1997 Sep 1;159(5):2100-7.
- Yan Y, Devos T, Yu L, Xia G, Rutgeerts O, Goebels J, Segers C, Lin Y, Vandeputte M, Waer M. Pathogenesis of autoimmunity after xenogeneic thymus transplantation. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5936-46. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5936.
- Mendez-Ferrer S, Bonnet D, Steensma DP, Hasserjian RP, Ghobrial IM, Gribben JG, Andreeff M, Krause DS. Bone marrow niches in haematological malignancies. Nat Rev Cancer. 2020 May;20(5):285-298. doi: 10.1038/s41568-020-0245-2. Epub 2020 Feb 28.
- Megias-Vericat JE, Ballesta-Lopez O, Barragan E, Martinez-Cuadron D, Montesinos P. Tyrosine kinase inhibitors for acute myeloid leukemia: A step toward disease control? Blood Rev. 2020 Nov;44:100675. doi: 10.1016/j.blre.2020.100675. Epub 2020 Mar 2.
- Tabe Y, Konopleva M, Andreeff M. Fatty Acid Metabolism, Bone Marrow Adipocytes, and AML. Front Oncol. 2020 Feb 18;10:155. doi: 10.3389/fonc.2020.00155. eCollection 2020.
- Venditti A, Gale RP, Buccisano F, Ossenkoppele G. Should persons with acute myeloid leukemia (AML) in 1st histological complete remission who are measurable residual disease (MRD) test positive receive an allotransplant? Leukemia. 2020 Apr;34(4):963-965. doi: 10.1038/s41375-020-0780-6. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Paczulla AM, Rothfelder K, Raffel S, Konantz M, Steinbacher J, Wang H, Tandler C, Mbarga M, Schaefer T, Falcone M, Nievergall E, Dorfel D, Hanns P, Passweg JR, Lutz C, Schwaller J, Zeiser R, Blazar BR, Caligiuri MA, Dirnhofer S, Lundberg P, Kanz L, Quintanilla-Martinez L, Steinle A, Trumpp A, Salih HR, Lengerke C. Absence of NKG2D ligands defines leukaemia stem cells and mediates their immune evasion. Nature. 2019 Aug;572(7768):254-259. doi: 10.1038/s41586-019-1410-1. Epub 2019 Jul 17. Erratum In: Nature. 2019 Aug 1;:
- Han Y, Dong Y, Yang Q, Xu W, Jiang S, Yu Z, Yu K, Zhang S. Acute Myeloid Leukemia Cells Express ICOS Ligand to Promote the Expansion of Regulatory T Cells. Front Immunol. 2018 Sep 26;9:2227. doi: 10.3389/fimmu.2018.02227. eCollection 2018.
- Pohlenz P, Klatt J, Schon G, Blessmann M, Li L, Schmelzle R. Microvascular free flaps in head and neck surgery: complications and outcome of 1000 flaps. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;41(6):739-43. doi: 10.1016/j.ijom.2012.02.012. Epub 2012 Mar 17.
- McCaughtry TM, Wilken MS, Hogquist KA. Thymic emigration revisited. J Exp Med. 2007 Oct 29;204(11):2513-20. doi: 10.1084/jem.20070601. Epub 2007 Oct 1.
- Yamada K, Vagefi PA, Utsugi R, Kitamura H, Barth RN, LaMattina JC, Sachs DH. Thymic transplantation in miniature swine: III. Induction of tolerance by transplantation of composite thymokidneys across fully major histocompatibility complex-mismatched barriers. Transplantation. 2003 Aug 15;76(3):530-6. doi: 10.1097/01.TP.0000080608.42480.E8.
- Valcarcel D, Sierra J, Wang T, Kan F, Gupta V, Hale GA, Marks DI, McCarthy PL, Oudshoorn M, Petersdorf EW, Ringden O, Setterholm M, Spellman SR, Waller EK, Gajewski JL, Marino SR, Senitzer D, Lee SJ. One-antigen mismatched related versus HLA-matched unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation in adults with acute leukemia: Center for International Blood and Marrow Transplant Research results in the era of molecular HLA typing. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 May;17(5):640-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.022. Epub 2010 Jul 30.
- Sanz J, Jaramillo FJ, Planelles D, Montesinos P, Lorenzo I, Moscardo F, Martin G, Lopez F, Martinez J, Jarque I, de la Rubia J, Larrea L, Sanz MA, Sanz GF. Impact on outcomes of human leukocyte antigen matching by allele-level typing in adults with acute myeloid leukemia undergoing umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jan;20(1):106-10.
- Shichkin VP, Antica M. Thymus Regeneration and Future Challenges. Stem Cell Rev Rep. 2020 Apr;16(2):239-250. doi: 10.1007/s12015-020-09955-y.
- Ma L, Fei B. Comprehensive review of surgical microscopes: technology development and medical applications. J Biomed Opt. 2021 Jan;26(1):010901. doi: 10.1117/1.JBO.26.1.010901.
- Tamai S. History of microsurgery. Plast Reconstr Surg. 2009 Dec;124(6 Suppl):e282-e294. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181bf825e. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):1050.
- Badash I, Gould DJ, Patel KM. Supermicrosurgery: History, Applications, Training and the Future. Front Surg. 2018 Mar 21;5:23. doi: 10.3389/fsurg.2018.00023. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FVL-1995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .