Przeszczep grasicy noworodków u ludzi (SUPERTHYM)
14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fundacion Clinica Valle del Lili
Pierwsza u ludzi supermikrochirurgiczna technika transplantacji grasicy u noworodków
Celem tego badania klinicznego jest wykazanie bezpieczeństwa przeszczepu grasicy noworodka u dorosłego pacjenta. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy przeszczep grasicy noworodka jest bezpiecznym zabiegiem?
- Jaki jest profil zdarzeń niepożądanych po przeszczepie grasicy u noworodka?
To jest badanie jednego podmiotu; w związku z tym nie będzie grup porównawczych. Uczestnik otrzyma multidyscyplinarną opiekę wspomagającą przed, w trakcie i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewystarczająca tymopoeza jest prawdopodobnie związana z autoimmunizacją, niedoborem odporności i immunostarzeniem. Zwiększenie tymopoezy może być atrakcyjne w zarządzaniu lub badaniu takich zjawisk immunologicznych. Tymopoeza jest wspierana przez przeszczep dorosłej grasicy, jak wykazano w różnych modelach zwierzęcych. Zgłoszono kilka podejść do wzmocnienia tymopoezy u ludzi, które obejmują, między innymi, regenerację grasicy in vitro i in vivo oraz przeszczep beznaczyniowy allogenicznie przetworzonej tkanki grasicy.
Chociaż supermikrochirurgiczna technika przeszczepu grasicy noworodków została niedawno opisana u królików, nigdy nie została opisana u ludzi. Technikę tę można wykorzystać do przeszczepu grasicy noworodków u ludzi. Jeśli ta technika okaże się bezpieczna, zostaną przeprowadzone przyszłe badania w celu zbadania jej wpływu na tymopoezę i jej skuteczności w różnych stanach zdrowotnych.
To pierwsze badanie kliniczne z udziałem pojedynczego uczestnika ma na celu wykazanie bezpieczeństwa i zbadanie profilu działań niepożądanych przeszczepu grasicy u noworodka z ostrą białaczką szpikową, który nie jest kandydatem do przeszczepu szpiku kostnego ani intensywnej chemioterapii. Ten ludzki model nie tylko pozwoli zbadać bezpieczeństwo przeszczepu grasicy noworodka, ale także pozwoli zbadać wpływ zabiegu na tymopoezę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Numer telefonu: 7433 +573319090
- E-mail: luis.tintinago@fvl.org.co
Lokalizacje studiów
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760031
- Rekrutacyjny
- Fundacion Valle del Lili
-
Kontakt:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Numer telefonu: 7433 +573319090
- E-mail: luis.tintinago@fvl.org.co
-
Główny śledczy:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
-
Pod-śledczy:
- Francisco J Jaramillo-Echeverry, MD PhD-c
-
Pod-śledczy:
- Sergio I Prada-Ríos, MSc MPA PhD
-
Pod-śledczy:
- William Victoria-Morales, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan F Vélez-Moreno, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan C Arias-Millán, MD
-
Pod-śledczy:
- Hugo D Campos-Martínez, MD
-
Pod-śledczy:
- Alejandro Sandoval-Daza, MD
-
Pod-śledczy:
- Nhora M Silva-Pérez, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan C Bravo-Ocaña, MD
-
Pod-śledczy:
- Daniel F Isaza-Pierotti, MD MCSO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrej białaczki w opiece paliatywnej, szpikowej (AML) lub limfocytowej (ALL).
- Nie jest kandydatem do przeszczepu szpiku kostnego.
- Nie jest kandydatem do intensywnej chemioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna przeszczepu szpiku kostnego.
- Historia medyczna ciężkiego pogorszenia funkcji poznawczych lub demencji.
- Historia medyczna ciężkiej niewydolności wątroby.
- Historia medyczna przewlekłej choroby nerek (CKD) w stadium 4-5.
- Historia medyczna ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich 90 dni.
- Historia medyczna ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu ostatnich 90 dni.
- Historia medyczna zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca (CHF) w ciągu ostatnich 90 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep grasicy noworodka
Supermikrochirurgiczna technika przeszczepu grasicy noworodków do promieniowego przedramienia pacjenta.
Dawcą będzie noworodek poddany korekcyjnej operacji kardiochirurgicznej poprzez sternotomię wymagającą rutynowej częściowej tymektomii.
|
Naczynia grasicy noworodka dawcy zostaną wypreparowane zaraz po rutynowej częściowej tymektomii.
Naczynia te zostaną zespolone z naczyniami penetrującymi biorcy w obrębie przedramienia promieniowego przy użyciu techniki supermikrochirurgicznej.
Przeszczep zostanie usunięty w 14-21 dniu po zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i klinicznie istotnych zmian wartości parametrów życiowych, objawów, wyników badania przedmiotowego oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badań laboratoryjnych i obrazowych.
|
14-21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie przeszczepu grasicy
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Zmiana odsetka (%) limfocytów T naiwnych (CD45+ CD3+ CDRA+) i pamięciowych (CD45+ CD3+ CDRA-) w stosunku do całkowitej liczby limfocytów T oznaczona metodą cytometrii przepływowej przed wszczepieniem (dzień -1) i przed eksplantacją (dzień +14-21) ), jako biomarkerów tymopoezy.
|
14-21 dni
|
|
Żywotność tkanek
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Obecność i stopień (jeśli występuje) odrzucenia przeszczepu za pomocą mikroskopii świetlnej z eozyną-hematoksyliną i barwieniem immunochemicznym w eksplantowanej tkance grasicy w dniach 14-21 po operacji.
|
14-21 dni
|
|
Kompatybilność donor-receptor
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Typowanie ludzkich antygenów leukocytarnych (HLA).
|
14-21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis F Tintinago-Londoño, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fahy GM, Brooke RT, Watson JP, Good Z, Vasanawala SS, Maecker H, Leipold MD, Lin DTS, Kobor MS, Horvath S. Reversal of epigenetic aging and immunosenescent trends in humans. Aging Cell. 2019 Dec;18(6):e13028. doi: 10.1111/acel.13028. Epub 2019 Sep 8.
- Markert ML, Marques JG, Neven B, Devlin BH, McCarthy EA, Chinn IK, Albuquerque AS, Silva SL, Pignata C, de Saint Basile G, Victorino RM, Picard C, Debre M, Mahlaoui N, Fischer A, Sousa AE. First use of thymus transplantation therapy for FOXN1 deficiency (nude/SCID): a report of 2 cases. Blood. 2011 Jan 13;117(2):688-96. doi: 10.1182/blood-2010-06-292490. Epub 2010 Oct 26.
- Bluestone JA, Anderson M. Tolerance in the Age of Immunotherapy. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1156-1166. doi: 10.1056/NEJMra1911109. No abstract available.
- Collins C, Sharpe E, Silber A, Kulke S, Hsieh EWY. Congenital Athymia: Genetic Etiologies, Clinical Manifestations, Diagnosis, and Treatment. J Clin Immunol. 2021 Jul;41(5):881-895. doi: 10.1007/s10875-021-01059-7. Epub 2021 May 13.
- Mittelbrunn M, Kroemer G. Hallmarks of T cell aging. Nat Immunol. 2021 Jun;22(6):687-698. doi: 10.1038/s41590-021-00927-z. Epub 2021 May 13.
- Bredenkamp N, Ulyanchenko S, O'Neill KE, Manley NR, Vaidya HJ, Blackburn CC. An organized and functional thymus generated from FOXN1-reprogrammed fibroblasts. Nat Cell Biol. 2014 Sep;16(9):902-8. doi: 10.1038/ncb3023. Epub 2014 Aug 24.
- Velardi E, Tsai JJ, Holland AM, Wertheimer T, Yu VW, Zakrzewski JL, Tuckett AZ, Singer NV, West ML, Smith OM, Young LF, Kreines FM, Levy ER, Boyd RL, Scadden DT, Dudakov JA, van den Brink MR. Sex steroid blockade enhances thymopoiesis by modulating Notch signaling. J Exp Med. 2014 Nov 17;211(12):2341-9. doi: 10.1084/jem.20131289. Epub 2014 Oct 20.
- O'Neill KE, Bredenkamp N, Tischner C, Vaidya HJ, Stenhouse FH, Peddie CD, Nowell CS, Gaskell T, Blackburn CC. Foxn1 Is Dynamically Regulated in Thymic Epithelial Cells during Embryogenesis and at the Onset of Thymic Involution. PLoS One. 2016 Mar 16;11(3):e0151666. doi: 10.1371/journal.pone.0151666. eCollection 2016.
- Ulyanchenko S, O'Neill KE, Medley T, Farley AM, Vaidya HJ, Cook AM, Blair NF, Blackburn CC. Identification of a Bipotent Epithelial Progenitor Population in the Adult Thymus. Cell Rep. 2016 Mar 29;14(12):2819-32. doi: 10.1016/j.celrep.2016.02.080. Epub 2016 Mar 17.
- Martin-Gayo E, Gonzalez-Garcia S, Garcia-Leon MJ, Murcia-Ceballos A, Alcain J, Garcia-Peydro M, Allende L, de Andres B, Gaspar ML, Toribio ML. Spatially restricted JAG1-Notch signaling in human thymus provides suitable DC developmental niches. J Exp Med. 2017 Nov 6;214(11):3361-3379. doi: 10.1084/jem.20161564. Epub 2017 Sep 25.
- Shichkin VP, Gorbach OI, Zuieva OA, Grabchenko NI, Aksyonova IA, Todurov BM. Effect of cryopreservation on viability and growth efficiency of stromal-epithelial cells derived from neonatal human thymus. Cryobiology. 2017 Oct;78:70-79. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.010. Epub 2017 Jun 28.
- Garcia-Leon MJ, Fuentes P, de la Pompa JL, Toribio ML. Dynamic regulation of NOTCH1 activation and Notch ligand expression in human thymus development. Development. 2018 Aug 13;145(16):dev165597. doi: 10.1242/dev.165597.
- Campinoti S, Gjinovci A, Ragazzini R, Zanieri L, Ariza-McNaughton L, Catucci M, Boeing S, Park JE, Hutchinson JC, Munoz-Ruiz M, Manti PG, Vozza G, Villa CE, Phylactopoulos DE, Maurer C, Testa G, Stauss HJ, Teichmann SA, Sebire NJ, Hayday AC, Bonnet D, Bonfanti P. Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds. Nat Commun. 2020 Dec 11;11(1):6372. doi: 10.1038/s41467-020-20082-7.
- Fahy GM. Apparent induction of partial thymic regeneration in a normal human subject: a case report. J Anti Aging Med. 2003;6(3):219-27. doi: 10.1089/109454503322733063.
- Kirkpatrick JA Jr, DiGeorge AM. Congenital absence of the thymus. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1968 May;103(1):32-7. doi: 10.2214/ajr.103.1.32. No abstract available.
- Conley ME, Beckwith JB, Mancer JF, Tenckhoff L. The spectrum of the DiGeorge syndrome. J Pediatr. 1979 Jun;94(6):883-90. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80207-3.
- Thomas RA, Landing BH, Wells TR. Embryologic and other developmental considerations of thirty-eight possible variants of the DiGeorge anomaly. Am J Med Genet Suppl. 1987;3:43-66. doi: 10.1002/ajmg.1320280508.
- Frank J, Pignata C, Panteleyev AA, Prowse DM, Baden H, Weiner L, Gaetaniello L, Ahmad W, Pozzi N, Cserhalmi-Friedman PB, Aita VM, Uyttendaele H, Gordon D, Ott J, Brissette JL, Christiano AM. Exposing the human nude phenotype. Nature. 1999 Apr 8;398(6727):473-4. doi: 10.1038/18997. No abstract available.
- Pignata C, Fiore M, Guzzetta V, Castaldo A, Sebastio G, Porta F, Guarino A. Congenital Alopecia and nail dystrophy associated with severe functional T-cell immunodeficiency in two sibs. Am J Med Genet. 1996 Oct 16;65(2):167-70. doi: 10.1002/(SICI)1096-8628(19961016)65:23.0.CO;2-O.
- Markert ML, Boeck A, Hale LP, Kloster AL, McLaughlin TM, Batchvarova MN, Douek DC, Koup RA, Kostyu DD, Ward FE, Rice HE, Mahaffey SM, Schiff SE, Buckley RH, Haynes BF. Transplantation of thymus tissue in complete DiGeorge syndrome. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1180-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411603.
- Rice HE, Skinner MA, Mahaffey SM, Oldham KT, Ing RJ, Hale LP, Markert ML. Thymic transplantation for complete DiGeorge syndrome: medical and surgical considerations. J Pediatr Surg. 2004 Nov;39(11):1607-15. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.07.020.
- Albuquerque AS, Marques JG, Silva SL, Ligeiro D, Devlin BH, Dutrieux J, Cheynier R, Pignata C, Victorino RM, Markert ML, Sousa AE. Human FOXN1-deficiency is associated with alphabeta double-negative and FoxP3+ T-cell expansions that are distinctly modulated upon thymic transplantation. PLoS One. 2012;7(5):e37042. doi: 10.1371/journal.pone.0037042. Epub 2012 May 10.
- Davies EG, Cheung M, Gilmour K, Maimaris J, Curry J, Furmanski A, Sebire N, Halliday N, Mengrelis K, Adams S, Bernatoniene J, Bremner R, Browning M, Devlin B, Erichsen HC, Gaspar HB, Hutchison L, Ip W, Ifversen M, Leahy TR, McCarthy E, Moshous D, Neuling K, Pac M, Papadopol A, Parsley KL, Poliani L, Ricciardelli I, Sansom DM, Voor T, Worth A, Crompton T, Markert ML, Thrasher AJ. Thymus transplantation for complete DiGeorge syndrome: European experience. J Allergy Clin Immunol. 2017 Dec;140(6):1660-1670.e16. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.020. Epub 2017 Apr 8.
- Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA. Experience with cultured thymus tissue in 105 children. J Allergy Clin Immunol. 2022 Feb;149(2):747-757. doi: 10.1016/j.jaci.2021.06.028. Epub 2021 Aug 4.
- Kampinga J, Schuurman HJ, Pol GH, Bartels H, Broekhuizen R, Vaessen LM, Tielen FJ, Rozing J, Blaauw EH, Roser B, et al. Vascular thymus transplantation in rats. Technique, morphology, and function. Transplantation. 1990 Oct;50(4):669-78. doi: 10.1097/00007890-199010000-00028.
- Jiang J, Wang H, Madrenas J, Zhong R. Surgical technique for vascularized thymus transplantation in mice. Microsurgery. 1999;19(2):56-60. doi: 10.1002/(sici)1098-2752(1999)19:23.0.co;2-f.
- Ortak T, Oke R, Unsal M, Carnevale K, Siemionow M. A model of vascular thymus transplantation in athymic rats. Transplant Proc. 2001 Feb-Mar;33(1-2):372-4. doi: 10.1016/s0041-1345(00)02053-4. No abstract available.
- LaMattina JC, Kumagai N, Barth RN, Yamamoto S, Kitamura H, Moran SG, Mezrich JD, Sachs DH, Yamada K. Vascularized thymic lobe transplantation in miniature swine: I. Vascularized thymic lobe allografts support thymopoiesis. Transplantation. 2002 Mar 15;73(5):826-31. doi: 10.1097/00007890-200203150-00032.
- Zhao D, Qiu J, Wang C, Liu L, Li J, Chen L. Vascularized whole thymus transplantation in Rowett nude rats: effect of thymus allograft volume on tolerance induction. Transpl Immunol. 2010 May;23(1-2):40-4. doi: 10.1016/j.trim.2010.03.007. Epub 2010 Apr 1.
- Zhao D, Wang L, Na N, Huang Z, Miao B, Hong L. A model of isolated, vascular whole thymus transplantation in nude rats. Transplant Proc. 2012 Jun;44(5):1394-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.10.055.
- Tintinago-Londono LF, Isaza-Pierotti DF, Restrepo JG, Rico-Sierra MJ, Osorio-Cardona JJ, Candelo E, Martinez FJ. Vascular Neonatal Thymus Transplantation in Rabbits. Transplant Proc. 2022 Oct;54(8):2381-2387. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.08.035. Epub 2022 Oct 18.
- MILLER JF. Role of the thymus in murine leukaemia. Nature. 1959 Apr 11;183(4667):1069. doi: 10.1038/1831069a0. No abstract available.
- MILLER JF. Fate of subcutaneous thymus grafts in thymectomized mice inoculated with leukaemic filtrate. Nature. 1959 Dec 5;184(Suppl 23):1809-10. doi: 10.1038/1841809a0. No abstract available.
- MILLER JF. Recovery of leukaemogenic agent from nonleukaemic tissues of thymectomized mice. Nature. 1960 Aug 20;187:703. doi: 10.1038/187703a0. No abstract available.
- MILLER JF. Analysis of the thymus influence in leukaemogenesis. Nature. 1961 Jul 15;191:248-9. doi: 10.1038/191248a0. No abstract available.
- MILLER JF. Etiology and pathogenesis of mouse leukemia. Adv Cancer Res. 1961;6:291-368. doi: 10.1016/s0065-230x(08)60623-5. No abstract available.
- MILLER JF. Immunological function of the thymus. Lancet. 1961 Sep 30;2(7205):748-9. doi: 10.1016/s0140-6736(61)90693-6. No abstract available.
- Miller A, Morse HC 3rd, Winkelstein J, Nathanson N. The role of antibody in recovery from experimental rabies. I. Effect of depletion of B and T cells. J Immunol. 1978 Jul;121(1):321-6.
- MCINTIRE KR, SELL S, MILLER JF. PATHOGENESIS OF THE POST-NEONATAL THYMECTOMY WASTING SYNDROME. Nature. 1964 Oct 10;204:151-5. doi: 10.1038/204151a0. No abstract available.
- MILLER JF. INFLUENCE OF THYMECTOMY ON TUMOR INDUCTION BY POLYOMA VIRUS IN C57BL MICE. Proc Soc Exp Biol Med. 1964 Jun;116:323-7. doi: 10.3181/00379727-116-29237. No abstract available.
- Mitchell GF, Miller JF. Immunological activity of thymus and thoracic-duct lymphocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1968 Jan;59(1):296-303. doi: 10.1073/pnas.59.1.296. No abstract available.
- Miller JF, Mitchell GF. Cell to cell interaction in the immune response. I. Hemolysin-forming cells in neonatally thymectomized mice reconstituted with thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):801-20. doi: 10.1084/jem.128.4.801.
- Mitchell GF, Miller JF. Cell to cell interaction in the immune response. II. The source of hemolysin-forming cells in irradiated mice given bone marrow and thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):821-37. doi: 10.1084/jem.128.4.821.
- Sprent J, Miller JF, Mitchell GF. Antigen-induced selective recruitment of circulating lymphocytes. 1971. J Immunol. 2006 Aug 1;177(3):1381-91. No abstract available.
- Basten A, Miller JF, Sprent J, Pye J. A receptor for antibody on B lymphocytes. I. Method of detection and functional significance. J Exp Med. 1972 Mar 1;135(3):610-26. doi: 10.1084/jem.135.3.610.
- Owens T, Fazekas de St Groth B, Miller JF. Coaggregation of the T-cell receptor with CD4 and other T-cell surface molecules enhances T-cell activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1987 Dec;84(24):9209-13. doi: 10.1073/pnas.84.24.9209.
- Hoffmann MW, Allison J, Miller JF. Tolerance induction by thymic medullary epithelium. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Apr 1;89(7):2526-30. doi: 10.1073/pnas.89.7.2526.
- Miller JF. The golden anniversary of the thymus. Nat Rev Immunol. 2011 May 27;11(7):489-95. doi: 10.1038/nri2993. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2011 Dec;11(12):880.
- Yan F, Mo X, Liu J, Ye S, Zeng X, Chen D. Thymic function in the regulation of T cells, and molecular mechanisms underlying the modulation of cytokines and stress signaling (Review). Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7175-7184. doi: 10.3892/mmr.2017.7525. Epub 2017 Sep 19.
- Gui J, Mustachio LM, Su DM, Craig RW. Thymus Size and Age-related Thymic Involution: Early Programming, Sexual Dimorphism, Progenitors and Stroma. Aging Dis. 2012 Jun;3(3):280-90. Epub 2012 Mar 14.
- Appay V, Sauce D, Prelog M. The role of the thymus in immunosenescence: lessons from the study of thymectomized individuals. Aging (Albany NY). 2010 Mar 20;2(2):78-81. doi: 10.18632/aging.100122.
- Griesemer AD, Sorenson EC, Hardy MA. The role of the thymus in tolerance. Transplantation. 2010 Sep 15;90(5):465-74. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e7e54f.
- Thapa P, Farber DL. The Role of the Thymus in the Immune Response. Thorac Surg Clin. 2019 May;29(2):123-131. doi: 10.1016/j.thorsurg.2018.12.001. Epub 2019 Mar 7.
- Dukor P, Miller JF, House W, Allman V. Regeneration of thymus grafts. I. Histological and cytological aspects. Transplantation. 1965 Sep;3(5):639-68. doi: 10.1097/00007890-196509000-00006. No abstract available.
- Gaugas JM, Rees RJ, Weddell AG, Palmer E. Reversal effect of thymus grafts on lepromatous leprosy in thymectomized-irradiated mice. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 1971 Apr-Jun;39(2):388-95. No abstract available.
- Marcolongo R, Di Paolo N. Fetal thymic transplant in patients with Hodgkin's disease. Blood. 1973 May;41(5):625-33. No abstract available.
- Radov LA, Sussdorf DH, McCann RL. Relationship between age of allogeneic thymus donor and immunological restoration of athymic ('nude") mice. Immunology. 1975 Dec;29(6):977-88.
- Hong R, Santosham M, Schulte-Wissermann H, Horowitz S, Hsu SH, Winkelstein JA. Reconstitution of B and T lymphocyte function in severe combined immunodeficiency disease after transplantation with thymic epithelium. Lancet. 1976 Dec 11;2(7998):1270-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)92031-6.
- Ballow M, Hyman LR. Combination immunotherapy in chronic mucocutaneous candidiasis. Synergism between transfer factor and fetal thymus tissue. Clin Immunol Immunopathol. 1977 Nov;8(3):504-12. doi: 10.1016/0090-1229(77)90014-9. No abstract available.
- Kindred B. Nude mice in immunology. Prog Allergy. 1979;26:137-238. No abstract available.
- Kaminski MJ, Ksiazek T. Vascularization of murine lymphoid tissue from various organs transplanted under the kidney capsule of syngeneic host. Acta Med Pol. 1980;21(3):219-26. No abstract available.
- Zinkernagel RM. Restriction specificity of virus-specific cytotoxic T cells from thymectomised irradiated bone marrow chimeras reconstituted with thymus grafts. Thymus. 1981 Apr;2(6):321-7.
- Ba D, Takeichi N, Kodama T, Kobayashi H. Restoration of T cell depression and suppression of blood pressure in spontaneously hypertensive rats (SHR) by thymus grafts or thymus extracts. J Immunol. 1982 Mar;128(3):1211-6.
- Schuurman HJ, Vos JG, van de Brink E, Kater L. Culture of thymic epithelium for transplantation purposes: morphological characterization and in vivo biological effect on thymus-dependent immunity in athymic (nude) rats. Clin Immunol Immunopathol. 1982 Sep;24(3):418-31. doi: 10.1016/0090-1229(82)90012-5. No abstract available.
- Atkinson K, Storb R, Ochs HD, Goehle S, Sullivan KM, Witherspoon RP, Lum LG, Tsoi MS, Sanders JE, Parr M, Stewart P, Thomas ED. Thymus transplantation after allogeneic bone marrow graft to prevent chronic graft-versus-host disease in humans. Transplantation. 1982 Feb;33(2):168-73. doi: 10.1097/00007890-198202000-00012. No abstract available.
- Kast WM, de Waal LP, Melief CJ. Thymus dictates major histocompatibility complex (MHC) specificity and immune response gene phenotype of class II MHC-restricted T cells but not of class I MHC-restricted T cells. J Exp Med. 1984 Dec 1;160(6):1752-66. doi: 10.1084/jem.160.6.1752.
- Ikehara S, Tanaka H, Nakamura T, Furukawa F, Inoue S, Sekita K, Shimizu J, Hamashima Y, Good RA. The influence of thymic abnormalities on the development of autoimmune diseases. Thymus. 1985;7(1):25-36.
- Schuurman HJ, Vos JG, Broekhuizen R, Brandt CJ, Kater L. In vivo biological effect of allogeneic cultured thymic epithelium on thymus-dependent immunity in athymic nude rats. Scand J Immunol. 1985 Jan;21(1):21-30. doi: 10.1111/j.1365-3083.1985.tb01398.x.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Vos JG, Hertogh A, Geertzema JG, Brandt CJ, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic nude rats: ignorance of thymic epithelial haplotype in generation of alloreactivity. J Immunol. 1986 Oct 15;137(8):2440-7.
- Hong R. Reconstitution of T-cell deficiency by thymic hormone or thymus transplantation therapy. Clin Immunol Immunopathol. 1986 Jul;40(1):136-41. doi: 10.1016/0090-1229(86)90077-2.
- Danner SA, Schuurman HJ, Lange JM, Gmelig Meyling FH, Schellekens PT, Huber J, Kater L. Implantation of cultured thymic fragments in patients with acquired immunodeficiency syndrome. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1133-6.
- Dwyer JM, Wood CC, McNamara J, Kinder B. Transplantation of thymic tissue into patients with AIDS. An attempt to reconstitute the immune system. Arch Intern Med. 1987 Mar;147(3):513-7.
- Touraine JL, Roncarolo MG, Royo C, Touraine F. Fetal tissue transplantation, bone marrow transplantation and prospective gene therapy in severe immunodeficiencies and enzyme deficiencies. Thymus. 1987;10(1-2):75-87. doi: 10.1007/978-94-009-3365-1_8.
- Ohki H, Martin C, Corbel C, Coltey M, Le Douarin NM. Tolerance induced by thymic epithelial grafts in birds. Science. 1987 Aug 28;237(4818):1032-5. doi: 10.1126/science.3616623.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Broekhuizen R, Brandt CJ, Holewijn MC, Vos JG, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic (nude) rats. Influx of lymphocytes and dendritic cells. Scand J Immunol. 1987 Aug;26(2):129-39. doi: 10.1111/j.1365-3083.1987.tb02245.x.
- Jotereau F, Heuze F, Salomon-Vie V, Gascan H. Cell kinetics in the fetal mouse thymus: precursor cell input, proliferation, and emigration. J Immunol. 1987 Feb 15;138(4):1026-30.
- Georgiou HM, Lagarde AC, Bellgrau D. T cell dysfunction in the diabetes-prone BB rat. A role for thymic migrants that are not T cell precursors. J Exp Med. 1988 Jan 1;167(1):132-48. doi: 10.1084/jem.167.1.132.
- McCune JM, Namikawa R, Kaneshima H, Shultz LD, Lieberman M, Weissman IL. The SCID-hu mouse: murine model for the analysis of human hematolymphoid differentiation and function. Science. 1988 Sep 23;241(4873):1632-9. doi: 10.1126/science.241.4873.1632.
- Nikolic B, Gardner JP, Scadden DT, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Normal development in porcine thymus grafts and specific tolerance of human T cells to porcine donor MHC. J Immunol. 1999 Mar 15;162(6):3402-7.
- Zhao Y, Sergio JJ, Swenson K, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Positive and negative selection of functional mouse CD4 cells by porcine MHC in pig thymus grafts. J Immunol. 1997 Sep 1;159(5):2100-7.
- Yan Y, Devos T, Yu L, Xia G, Rutgeerts O, Goebels J, Segers C, Lin Y, Vandeputte M, Waer M. Pathogenesis of autoimmunity after xenogeneic thymus transplantation. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5936-46. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5936.
- Mendez-Ferrer S, Bonnet D, Steensma DP, Hasserjian RP, Ghobrial IM, Gribben JG, Andreeff M, Krause DS. Bone marrow niches in haematological malignancies. Nat Rev Cancer. 2020 May;20(5):285-298. doi: 10.1038/s41568-020-0245-2. Epub 2020 Feb 28.
- Megias-Vericat JE, Ballesta-Lopez O, Barragan E, Martinez-Cuadron D, Montesinos P. Tyrosine kinase inhibitors for acute myeloid leukemia: A step toward disease control? Blood Rev. 2020 Nov;44:100675. doi: 10.1016/j.blre.2020.100675. Epub 2020 Mar 2.
- Tabe Y, Konopleva M, Andreeff M. Fatty Acid Metabolism, Bone Marrow Adipocytes, and AML. Front Oncol. 2020 Feb 18;10:155. doi: 10.3389/fonc.2020.00155. eCollection 2020.
- Venditti A, Gale RP, Buccisano F, Ossenkoppele G. Should persons with acute myeloid leukemia (AML) in 1st histological complete remission who are measurable residual disease (MRD) test positive receive an allotransplant? Leukemia. 2020 Apr;34(4):963-965. doi: 10.1038/s41375-020-0780-6. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Paczulla AM, Rothfelder K, Raffel S, Konantz M, Steinbacher J, Wang H, Tandler C, Mbarga M, Schaefer T, Falcone M, Nievergall E, Dorfel D, Hanns P, Passweg JR, Lutz C, Schwaller J, Zeiser R, Blazar BR, Caligiuri MA, Dirnhofer S, Lundberg P, Kanz L, Quintanilla-Martinez L, Steinle A, Trumpp A, Salih HR, Lengerke C. Absence of NKG2D ligands defines leukaemia stem cells and mediates their immune evasion. Nature. 2019 Aug;572(7768):254-259. doi: 10.1038/s41586-019-1410-1. Epub 2019 Jul 17. Erratum In: Nature. 2019 Aug 1;:
- Han Y, Dong Y, Yang Q, Xu W, Jiang S, Yu Z, Yu K, Zhang S. Acute Myeloid Leukemia Cells Express ICOS Ligand to Promote the Expansion of Regulatory T Cells. Front Immunol. 2018 Sep 26;9:2227. doi: 10.3389/fimmu.2018.02227. eCollection 2018.
- Pohlenz P, Klatt J, Schon G, Blessmann M, Li L, Schmelzle R. Microvascular free flaps in head and neck surgery: complications and outcome of 1000 flaps. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;41(6):739-43. doi: 10.1016/j.ijom.2012.02.012. Epub 2012 Mar 17.
- McCaughtry TM, Wilken MS, Hogquist KA. Thymic emigration revisited. J Exp Med. 2007 Oct 29;204(11):2513-20. doi: 10.1084/jem.20070601. Epub 2007 Oct 1.
- Yamada K, Vagefi PA, Utsugi R, Kitamura H, Barth RN, LaMattina JC, Sachs DH. Thymic transplantation in miniature swine: III. Induction of tolerance by transplantation of composite thymokidneys across fully major histocompatibility complex-mismatched barriers. Transplantation. 2003 Aug 15;76(3):530-6. doi: 10.1097/01.TP.0000080608.42480.E8.
- Valcarcel D, Sierra J, Wang T, Kan F, Gupta V, Hale GA, Marks DI, McCarthy PL, Oudshoorn M, Petersdorf EW, Ringden O, Setterholm M, Spellman SR, Waller EK, Gajewski JL, Marino SR, Senitzer D, Lee SJ. One-antigen mismatched related versus HLA-matched unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation in adults with acute leukemia: Center for International Blood and Marrow Transplant Research results in the era of molecular HLA typing. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 May;17(5):640-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.022. Epub 2010 Jul 30.
- Sanz J, Jaramillo FJ, Planelles D, Montesinos P, Lorenzo I, Moscardo F, Martin G, Lopez F, Martinez J, Jarque I, de la Rubia J, Larrea L, Sanz MA, Sanz GF. Impact on outcomes of human leukocyte antigen matching by allele-level typing in adults with acute myeloid leukemia undergoing umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jan;20(1):106-10.
- Shichkin VP, Antica M. Thymus Regeneration and Future Challenges. Stem Cell Rev Rep. 2020 Apr;16(2):239-250. doi: 10.1007/s12015-020-09955-y.
- Ma L, Fei B. Comprehensive review of surgical microscopes: technology development and medical applications. J Biomed Opt. 2021 Jan;26(1):010901. doi: 10.1117/1.JBO.26.1.010901.
- Tamai S. History of microsurgery. Plast Reconstr Surg. 2009 Dec;124(6 Suppl):e282-e294. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181bf825e. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):1050.
- Badash I, Gould DJ, Patel KM. Supermicrosurgery: History, Applications, Training and the Future. Front Surg. 2018 Mar 21;5:23. doi: 10.3389/fsurg.2018.00023. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FVL-1995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .