Neonatální transplantace brzlíku u lidí (SUPERTHYM)
14. prosince 2022 aktualizováno: Fundacion Clinica Valle del Lili
První supermikrochirurgická technika pro neonatální transplantaci thymu u lidí
Cílem této klinické studie je prokázat bezpečnost neonatální transplantace brzlíku u dospělého pacienta. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je neonatální transplantace brzlíku bezpečný postup?
- Jaký je profil nežádoucích účinků při transplantaci brzlíku u novorozenců?
Jedná se o jednooborové studium; nebudou tedy existovat srovnávací skupiny. Účastník obdrží multidisciplinární podpůrnou péči před, během a po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatečná thymopoéza pravděpodobně souvisí s autoimunitou, imunodeficiencí a imunosenescencí. Zlepšení thymopoézy může být atraktivní pro řízení nebo studium takových imunologických jevů. Thymopoéza je podporována transplantací brzlíku dospělých, jak bylo prokázáno na různých zvířecích modelech. Bylo popsáno několik přístupů ke zvýšení thymopoézy u lidí, které zahrnují mimo jiné in vitro a in vivo regeneraci brzlíku a avaskulární štěpování alogenní zpracované tkáně brzlíku.
Přestože byla nedávno popsána supermikrochirurgická technika transplantace brzlíku u novorozenců u králíků, u lidí nebyla nikdy popsána. Tato technika může být použita k provedení neonatální transplantace brzlíku u lidí. Pokud se tato technika ukáže jako bezpečná, budou následovat budoucí studie, které prozkoumají její účinek na thymopoézu a její účinnost na různé zdravotní stavy.
Tato jednooborová, první klinická studie u lidí má za cíl prokázat bezpečnost a prozkoumat profil nežádoucích účinků transplantace brzlíku u novorozenců u dospělého s akutní myeloidní leukémií, který není kandidátem na transplantaci kostní dřeně ani na intenzivní chemoterapii. Tento lidský model umožňuje nejen studovat bezpečnost neonatální transplantace brzlíku, ale také umožní zkoumat účinek postupu na thymopoézu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Telefonní číslo: 7433 +573319090
- E-mail: luis.tintinago@fvl.org.co
Studijní místa
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie, 760031
- Nábor
- Fundación Valle Del Lili
-
Kontakt:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Telefonní číslo: 7433 +573319090
- E-mail: luis.tintinago@fvl.org.co
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francisco J Jaramillo-Echeverry, MD PhD-c
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sergio I Prada-Ríos, MSc MPA PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Victoria-Morales, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan F Vélez-Moreno, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan C Arias-Millán, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hugo D Campos-Martínez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alejandro Sandoval-Daza, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nhora M Silva-Pérez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan C Bravo-Ocaña, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel F Isaza-Pierotti, MD MCSO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika akutní leukémie v paliativní péči, buď myeloidní (AML) nebo lymfocytární (ALL).
- Není kandidátem na transplantaci kostní dřeně.
- Není kandidátem na intenzivní chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Minulá lékařská historie transplantace kostní dřeně.
- Minulá anamnéza závažného kognitivního poklesu nebo demence.
- Minulá anamnéza závažného selhání jater.
- Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadia 4-5 v anamnéze.
- Akutní koronární syndrom v anamnéze během posledních 90 dnů.
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda v minulosti během posledních 90 dnů.
- Dekompenzované městnavé srdeční selhání (CHF) v anamnéze během posledních 90 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transplantace brzlíku u novorozenců
Supermikrochirurgická technika pro neonatální transplantaci thymu do radiálního předloktí subjektu.
Dárcem bude novorozenec, který podstoupí korekční srdeční operaci prostřednictvím sternotomie vyžadující rutinní parciální thymektomii.
|
Cévy brzlíku dárce novorozenců budou vypreparovány hned po rutinní parciální thymektomii.
Tyto cévy budou anastomózou vloženy do penetrujících cév příjemce v radiálním předloktí pomocí supermikrochirurgické techniky.
Štěp bude explantován 14.–21. den po výkonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: 14-21 dní
|
Výskyt AE a klinicky relevantních změn hodnot vitálních funkcí, symptomů, nálezů fyzikálního vyšetření, laboratorních a zobrazovacích bezpečnostních údajů.
|
14-21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování brzlíkového štěpu
Časové okno: 14-21 dní
|
Změna procenta (%) naivních (CD45+ CD3+ CDRA+) a paměťových (CD45+ CD3+ CDRA-) T lymfocytů na celkovém počtu T lymfocytů pomocí průtokové cytometrie před přihojením (den -1) a před explantací (den +14-21 ), jako biomarkery thymopoézy.
|
14-21 dní
|
|
Životaschopnost tkání
Časové okno: 14-21 dní
|
Přítomnost a rozsah (pokud existuje) rejekce štěpu světelnou mikroskopií s eosin-hematoxylinem a imunochemickým barvením v explantované tkáni brzlíku 14.–21. den po operaci.
|
14-21 dní
|
|
Kompatibilita dárce-receptor
Časové okno: 14-21 dní
|
Typizace lidských leukocytárních antigenů (HLA).
|
14-21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis F Tintinago-Londoño, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fahy GM, Brooke RT, Watson JP, Good Z, Vasanawala SS, Maecker H, Leipold MD, Lin DTS, Kobor MS, Horvath S. Reversal of epigenetic aging and immunosenescent trends in humans. Aging Cell. 2019 Dec;18(6):e13028. doi: 10.1111/acel.13028. Epub 2019 Sep 8.
- Markert ML, Marques JG, Neven B, Devlin BH, McCarthy EA, Chinn IK, Albuquerque AS, Silva SL, Pignata C, de Saint Basile G, Victorino RM, Picard C, Debre M, Mahlaoui N, Fischer A, Sousa AE. First use of thymus transplantation therapy for FOXN1 deficiency (nude/SCID): a report of 2 cases. Blood. 2011 Jan 13;117(2):688-96. doi: 10.1182/blood-2010-06-292490. Epub 2010 Oct 26.
- Bluestone JA, Anderson M. Tolerance in the Age of Immunotherapy. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1156-1166. doi: 10.1056/NEJMra1911109. No abstract available.
- Collins C, Sharpe E, Silber A, Kulke S, Hsieh EWY. Congenital Athymia: Genetic Etiologies, Clinical Manifestations, Diagnosis, and Treatment. J Clin Immunol. 2021 Jul;41(5):881-895. doi: 10.1007/s10875-021-01059-7. Epub 2021 May 13.
- Mittelbrunn M, Kroemer G. Hallmarks of T cell aging. Nat Immunol. 2021 Jun;22(6):687-698. doi: 10.1038/s41590-021-00927-z. Epub 2021 May 13.
- Bredenkamp N, Ulyanchenko S, O'Neill KE, Manley NR, Vaidya HJ, Blackburn CC. An organized and functional thymus generated from FOXN1-reprogrammed fibroblasts. Nat Cell Biol. 2014 Sep;16(9):902-8. doi: 10.1038/ncb3023. Epub 2014 Aug 24.
- Velardi E, Tsai JJ, Holland AM, Wertheimer T, Yu VW, Zakrzewski JL, Tuckett AZ, Singer NV, West ML, Smith OM, Young LF, Kreines FM, Levy ER, Boyd RL, Scadden DT, Dudakov JA, van den Brink MR. Sex steroid blockade enhances thymopoiesis by modulating Notch signaling. J Exp Med. 2014 Nov 17;211(12):2341-9. doi: 10.1084/jem.20131289. Epub 2014 Oct 20.
- O'Neill KE, Bredenkamp N, Tischner C, Vaidya HJ, Stenhouse FH, Peddie CD, Nowell CS, Gaskell T, Blackburn CC. Foxn1 Is Dynamically Regulated in Thymic Epithelial Cells during Embryogenesis and at the Onset of Thymic Involution. PLoS One. 2016 Mar 16;11(3):e0151666. doi: 10.1371/journal.pone.0151666. eCollection 2016.
- Ulyanchenko S, O'Neill KE, Medley T, Farley AM, Vaidya HJ, Cook AM, Blair NF, Blackburn CC. Identification of a Bipotent Epithelial Progenitor Population in the Adult Thymus. Cell Rep. 2016 Mar 29;14(12):2819-32. doi: 10.1016/j.celrep.2016.02.080. Epub 2016 Mar 17.
- Martin-Gayo E, Gonzalez-Garcia S, Garcia-Leon MJ, Murcia-Ceballos A, Alcain J, Garcia-Peydro M, Allende L, de Andres B, Gaspar ML, Toribio ML. Spatially restricted JAG1-Notch signaling in human thymus provides suitable DC developmental niches. J Exp Med. 2017 Nov 6;214(11):3361-3379. doi: 10.1084/jem.20161564. Epub 2017 Sep 25.
- Shichkin VP, Gorbach OI, Zuieva OA, Grabchenko NI, Aksyonova IA, Todurov BM. Effect of cryopreservation on viability and growth efficiency of stromal-epithelial cells derived from neonatal human thymus. Cryobiology. 2017 Oct;78:70-79. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.010. Epub 2017 Jun 28.
- Garcia-Leon MJ, Fuentes P, de la Pompa JL, Toribio ML. Dynamic regulation of NOTCH1 activation and Notch ligand expression in human thymus development. Development. 2018 Aug 13;145(16):dev165597. doi: 10.1242/dev.165597.
- Campinoti S, Gjinovci A, Ragazzini R, Zanieri L, Ariza-McNaughton L, Catucci M, Boeing S, Park JE, Hutchinson JC, Munoz-Ruiz M, Manti PG, Vozza G, Villa CE, Phylactopoulos DE, Maurer C, Testa G, Stauss HJ, Teichmann SA, Sebire NJ, Hayday AC, Bonnet D, Bonfanti P. Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds. Nat Commun. 2020 Dec 11;11(1):6372. doi: 10.1038/s41467-020-20082-7.
- Fahy GM. Apparent induction of partial thymic regeneration in a normal human subject: a case report. J Anti Aging Med. 2003;6(3):219-27. doi: 10.1089/109454503322733063.
- Kirkpatrick JA Jr, DiGeorge AM. Congenital absence of the thymus. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1968 May;103(1):32-7. doi: 10.2214/ajr.103.1.32. No abstract available.
- Conley ME, Beckwith JB, Mancer JF, Tenckhoff L. The spectrum of the DiGeorge syndrome. J Pediatr. 1979 Jun;94(6):883-90. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80207-3.
- Thomas RA, Landing BH, Wells TR. Embryologic and other developmental considerations of thirty-eight possible variants of the DiGeorge anomaly. Am J Med Genet Suppl. 1987;3:43-66. doi: 10.1002/ajmg.1320280508.
- Frank J, Pignata C, Panteleyev AA, Prowse DM, Baden H, Weiner L, Gaetaniello L, Ahmad W, Pozzi N, Cserhalmi-Friedman PB, Aita VM, Uyttendaele H, Gordon D, Ott J, Brissette JL, Christiano AM. Exposing the human nude phenotype. Nature. 1999 Apr 8;398(6727):473-4. doi: 10.1038/18997. No abstract available.
- Pignata C, Fiore M, Guzzetta V, Castaldo A, Sebastio G, Porta F, Guarino A. Congenital Alopecia and nail dystrophy associated with severe functional T-cell immunodeficiency in two sibs. Am J Med Genet. 1996 Oct 16;65(2):167-70. doi: 10.1002/(SICI)1096-8628(19961016)65:23.0.CO;2-O.
- Markert ML, Boeck A, Hale LP, Kloster AL, McLaughlin TM, Batchvarova MN, Douek DC, Koup RA, Kostyu DD, Ward FE, Rice HE, Mahaffey SM, Schiff SE, Buckley RH, Haynes BF. Transplantation of thymus tissue in complete DiGeorge syndrome. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1180-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411603.
- Rice HE, Skinner MA, Mahaffey SM, Oldham KT, Ing RJ, Hale LP, Markert ML. Thymic transplantation for complete DiGeorge syndrome: medical and surgical considerations. J Pediatr Surg. 2004 Nov;39(11):1607-15. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.07.020.
- Albuquerque AS, Marques JG, Silva SL, Ligeiro D, Devlin BH, Dutrieux J, Cheynier R, Pignata C, Victorino RM, Markert ML, Sousa AE. Human FOXN1-deficiency is associated with alphabeta double-negative and FoxP3+ T-cell expansions that are distinctly modulated upon thymic transplantation. PLoS One. 2012;7(5):e37042. doi: 10.1371/journal.pone.0037042. Epub 2012 May 10.
- Davies EG, Cheung M, Gilmour K, Maimaris J, Curry J, Furmanski A, Sebire N, Halliday N, Mengrelis K, Adams S, Bernatoniene J, Bremner R, Browning M, Devlin B, Erichsen HC, Gaspar HB, Hutchison L, Ip W, Ifversen M, Leahy TR, McCarthy E, Moshous D, Neuling K, Pac M, Papadopol A, Parsley KL, Poliani L, Ricciardelli I, Sansom DM, Voor T, Worth A, Crompton T, Markert ML, Thrasher AJ. Thymus transplantation for complete DiGeorge syndrome: European experience. J Allergy Clin Immunol. 2017 Dec;140(6):1660-1670.e16. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.020. Epub 2017 Apr 8.
- Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA. Experience with cultured thymus tissue in 105 children. J Allergy Clin Immunol. 2022 Feb;149(2):747-757. doi: 10.1016/j.jaci.2021.06.028. Epub 2021 Aug 4.
- Kampinga J, Schuurman HJ, Pol GH, Bartels H, Broekhuizen R, Vaessen LM, Tielen FJ, Rozing J, Blaauw EH, Roser B, et al. Vascular thymus transplantation in rats. Technique, morphology, and function. Transplantation. 1990 Oct;50(4):669-78. doi: 10.1097/00007890-199010000-00028.
- Jiang J, Wang H, Madrenas J, Zhong R. Surgical technique for vascularized thymus transplantation in mice. Microsurgery. 1999;19(2):56-60. doi: 10.1002/(sici)1098-2752(1999)19:23.0.co;2-f.
- Ortak T, Oke R, Unsal M, Carnevale K, Siemionow M. A model of vascular thymus transplantation in athymic rats. Transplant Proc. 2001 Feb-Mar;33(1-2):372-4. doi: 10.1016/s0041-1345(00)02053-4. No abstract available.
- LaMattina JC, Kumagai N, Barth RN, Yamamoto S, Kitamura H, Moran SG, Mezrich JD, Sachs DH, Yamada K. Vascularized thymic lobe transplantation in miniature swine: I. Vascularized thymic lobe allografts support thymopoiesis. Transplantation. 2002 Mar 15;73(5):826-31. doi: 10.1097/00007890-200203150-00032.
- Zhao D, Qiu J, Wang C, Liu L, Li J, Chen L. Vascularized whole thymus transplantation in Rowett nude rats: effect of thymus allograft volume on tolerance induction. Transpl Immunol. 2010 May;23(1-2):40-4. doi: 10.1016/j.trim.2010.03.007. Epub 2010 Apr 1.
- Zhao D, Wang L, Na N, Huang Z, Miao B, Hong L. A model of isolated, vascular whole thymus transplantation in nude rats. Transplant Proc. 2012 Jun;44(5):1394-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.10.055.
- Tintinago-Londono LF, Isaza-Pierotti DF, Restrepo JG, Rico-Sierra MJ, Osorio-Cardona JJ, Candelo E, Martinez FJ. Vascular Neonatal Thymus Transplantation in Rabbits. Transplant Proc. 2022 Oct;54(8):2381-2387. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.08.035. Epub 2022 Oct 18.
- MILLER JF. Role of the thymus in murine leukaemia. Nature. 1959 Apr 11;183(4667):1069. doi: 10.1038/1831069a0. No abstract available.
- MILLER JF. Fate of subcutaneous thymus grafts in thymectomized mice inoculated with leukaemic filtrate. Nature. 1959 Dec 5;184(Suppl 23):1809-10. doi: 10.1038/1841809a0. No abstract available.
- MILLER JF. Recovery of leukaemogenic agent from nonleukaemic tissues of thymectomized mice. Nature. 1960 Aug 20;187:703. doi: 10.1038/187703a0. No abstract available.
- MILLER JF. Analysis of the thymus influence in leukaemogenesis. Nature. 1961 Jul 15;191:248-9. doi: 10.1038/191248a0. No abstract available.
- MILLER JF. Etiology and pathogenesis of mouse leukemia. Adv Cancer Res. 1961;6:291-368. doi: 10.1016/s0065-230x(08)60623-5. No abstract available.
- MILLER JF. Immunological function of the thymus. Lancet. 1961 Sep 30;2(7205):748-9. doi: 10.1016/s0140-6736(61)90693-6. No abstract available.
- Miller A, Morse HC 3rd, Winkelstein J, Nathanson N. The role of antibody in recovery from experimental rabies. I. Effect of depletion of B and T cells. J Immunol. 1978 Jul;121(1):321-6.
- MCINTIRE KR, SELL S, MILLER JF. PATHOGENESIS OF THE POST-NEONATAL THYMECTOMY WASTING SYNDROME. Nature. 1964 Oct 10;204:151-5. doi: 10.1038/204151a0. No abstract available.
- MILLER JF. INFLUENCE OF THYMECTOMY ON TUMOR INDUCTION BY POLYOMA VIRUS IN C57BL MICE. Proc Soc Exp Biol Med. 1964 Jun;116:323-7. doi: 10.3181/00379727-116-29237. No abstract available.
- Mitchell GF, Miller JF. Immunological activity of thymus and thoracic-duct lymphocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1968 Jan;59(1):296-303. doi: 10.1073/pnas.59.1.296. No abstract available.
- Miller JF, Mitchell GF. Cell to cell interaction in the immune response. I. Hemolysin-forming cells in neonatally thymectomized mice reconstituted with thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):801-20. doi: 10.1084/jem.128.4.801.
- Mitchell GF, Miller JF. Cell to cell interaction in the immune response. II. The source of hemolysin-forming cells in irradiated mice given bone marrow and thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):821-37. doi: 10.1084/jem.128.4.821.
- Sprent J, Miller JF, Mitchell GF. Antigen-induced selective recruitment of circulating lymphocytes. 1971. J Immunol. 2006 Aug 1;177(3):1381-91. No abstract available.
- Basten A, Miller JF, Sprent J, Pye J. A receptor for antibody on B lymphocytes. I. Method of detection and functional significance. J Exp Med. 1972 Mar 1;135(3):610-26. doi: 10.1084/jem.135.3.610.
- Owens T, Fazekas de St Groth B, Miller JF. Coaggregation of the T-cell receptor with CD4 and other T-cell surface molecules enhances T-cell activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1987 Dec;84(24):9209-13. doi: 10.1073/pnas.84.24.9209.
- Hoffmann MW, Allison J, Miller JF. Tolerance induction by thymic medullary epithelium. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Apr 1;89(7):2526-30. doi: 10.1073/pnas.89.7.2526.
- Miller JF. The golden anniversary of the thymus. Nat Rev Immunol. 2011 May 27;11(7):489-95. doi: 10.1038/nri2993. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2011 Dec;11(12):880.
- Yan F, Mo X, Liu J, Ye S, Zeng X, Chen D. Thymic function in the regulation of T cells, and molecular mechanisms underlying the modulation of cytokines and stress signaling (Review). Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7175-7184. doi: 10.3892/mmr.2017.7525. Epub 2017 Sep 19.
- Gui J, Mustachio LM, Su DM, Craig RW. Thymus Size and Age-related Thymic Involution: Early Programming, Sexual Dimorphism, Progenitors and Stroma. Aging Dis. 2012 Jun;3(3):280-90. Epub 2012 Mar 14.
- Appay V, Sauce D, Prelog M. The role of the thymus in immunosenescence: lessons from the study of thymectomized individuals. Aging (Albany NY). 2010 Mar 20;2(2):78-81. doi: 10.18632/aging.100122.
- Griesemer AD, Sorenson EC, Hardy MA. The role of the thymus in tolerance. Transplantation. 2010 Sep 15;90(5):465-74. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e7e54f.
- Thapa P, Farber DL. The Role of the Thymus in the Immune Response. Thorac Surg Clin. 2019 May;29(2):123-131. doi: 10.1016/j.thorsurg.2018.12.001. Epub 2019 Mar 7.
- Dukor P, Miller JF, House W, Allman V. Regeneration of thymus grafts. I. Histological and cytological aspects. Transplantation. 1965 Sep;3(5):639-68. doi: 10.1097/00007890-196509000-00006. No abstract available.
- Gaugas JM, Rees RJ, Weddell AG, Palmer E. Reversal effect of thymus grafts on lepromatous leprosy in thymectomized-irradiated mice. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 1971 Apr-Jun;39(2):388-95. No abstract available.
- Marcolongo R, Di Paolo N. Fetal thymic transplant in patients with Hodgkin's disease. Blood. 1973 May;41(5):625-33. No abstract available.
- Radov LA, Sussdorf DH, McCann RL. Relationship between age of allogeneic thymus donor and immunological restoration of athymic ('nude") mice. Immunology. 1975 Dec;29(6):977-88.
- Hong R, Santosham M, Schulte-Wissermann H, Horowitz S, Hsu SH, Winkelstein JA. Reconstitution of B and T lymphocyte function in severe combined immunodeficiency disease after transplantation with thymic epithelium. Lancet. 1976 Dec 11;2(7998):1270-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)92031-6.
- Ballow M, Hyman LR. Combination immunotherapy in chronic mucocutaneous candidiasis. Synergism between transfer factor and fetal thymus tissue. Clin Immunol Immunopathol. 1977 Nov;8(3):504-12. doi: 10.1016/0090-1229(77)90014-9. No abstract available.
- Kindred B. Nude mice in immunology. Prog Allergy. 1979;26:137-238. No abstract available.
- Kaminski MJ, Ksiazek T. Vascularization of murine lymphoid tissue from various organs transplanted under the kidney capsule of syngeneic host. Acta Med Pol. 1980;21(3):219-26. No abstract available.
- Zinkernagel RM. Restriction specificity of virus-specific cytotoxic T cells from thymectomised irradiated bone marrow chimeras reconstituted with thymus grafts. Thymus. 1981 Apr;2(6):321-7.
- Ba D, Takeichi N, Kodama T, Kobayashi H. Restoration of T cell depression and suppression of blood pressure in spontaneously hypertensive rats (SHR) by thymus grafts or thymus extracts. J Immunol. 1982 Mar;128(3):1211-6.
- Schuurman HJ, Vos JG, van de Brink E, Kater L. Culture of thymic epithelium for transplantation purposes: morphological characterization and in vivo biological effect on thymus-dependent immunity in athymic (nude) rats. Clin Immunol Immunopathol. 1982 Sep;24(3):418-31. doi: 10.1016/0090-1229(82)90012-5. No abstract available.
- Atkinson K, Storb R, Ochs HD, Goehle S, Sullivan KM, Witherspoon RP, Lum LG, Tsoi MS, Sanders JE, Parr M, Stewart P, Thomas ED. Thymus transplantation after allogeneic bone marrow graft to prevent chronic graft-versus-host disease in humans. Transplantation. 1982 Feb;33(2):168-73. doi: 10.1097/00007890-198202000-00012. No abstract available.
- Kast WM, de Waal LP, Melief CJ. Thymus dictates major histocompatibility complex (MHC) specificity and immune response gene phenotype of class II MHC-restricted T cells but not of class I MHC-restricted T cells. J Exp Med. 1984 Dec 1;160(6):1752-66. doi: 10.1084/jem.160.6.1752.
- Ikehara S, Tanaka H, Nakamura T, Furukawa F, Inoue S, Sekita K, Shimizu J, Hamashima Y, Good RA. The influence of thymic abnormalities on the development of autoimmune diseases. Thymus. 1985;7(1):25-36.
- Schuurman HJ, Vos JG, Broekhuizen R, Brandt CJ, Kater L. In vivo biological effect of allogeneic cultured thymic epithelium on thymus-dependent immunity in athymic nude rats. Scand J Immunol. 1985 Jan;21(1):21-30. doi: 10.1111/j.1365-3083.1985.tb01398.x.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Vos JG, Hertogh A, Geertzema JG, Brandt CJ, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic nude rats: ignorance of thymic epithelial haplotype in generation of alloreactivity. J Immunol. 1986 Oct 15;137(8):2440-7.
- Hong R. Reconstitution of T-cell deficiency by thymic hormone or thymus transplantation therapy. Clin Immunol Immunopathol. 1986 Jul;40(1):136-41. doi: 10.1016/0090-1229(86)90077-2.
- Danner SA, Schuurman HJ, Lange JM, Gmelig Meyling FH, Schellekens PT, Huber J, Kater L. Implantation of cultured thymic fragments in patients with acquired immunodeficiency syndrome. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1133-6.
- Dwyer JM, Wood CC, McNamara J, Kinder B. Transplantation of thymic tissue into patients with AIDS. An attempt to reconstitute the immune system. Arch Intern Med. 1987 Mar;147(3):513-7.
- Touraine JL, Roncarolo MG, Royo C, Touraine F. Fetal tissue transplantation, bone marrow transplantation and prospective gene therapy in severe immunodeficiencies and enzyme deficiencies. Thymus. 1987;10(1-2):75-87. doi: 10.1007/978-94-009-3365-1_8.
- Ohki H, Martin C, Corbel C, Coltey M, Le Douarin NM. Tolerance induced by thymic epithelial grafts in birds. Science. 1987 Aug 28;237(4818):1032-5. doi: 10.1126/science.3616623.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Broekhuizen R, Brandt CJ, Holewijn MC, Vos JG, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic (nude) rats. Influx of lymphocytes and dendritic cells. Scand J Immunol. 1987 Aug;26(2):129-39. doi: 10.1111/j.1365-3083.1987.tb02245.x.
- Jotereau F, Heuze F, Salomon-Vie V, Gascan H. Cell kinetics in the fetal mouse thymus: precursor cell input, proliferation, and emigration. J Immunol. 1987 Feb 15;138(4):1026-30.
- Georgiou HM, Lagarde AC, Bellgrau D. T cell dysfunction in the diabetes-prone BB rat. A role for thymic migrants that are not T cell precursors. J Exp Med. 1988 Jan 1;167(1):132-48. doi: 10.1084/jem.167.1.132.
- McCune JM, Namikawa R, Kaneshima H, Shultz LD, Lieberman M, Weissman IL. The SCID-hu mouse: murine model for the analysis of human hematolymphoid differentiation and function. Science. 1988 Sep 23;241(4873):1632-9. doi: 10.1126/science.241.4873.1632.
- Nikolic B, Gardner JP, Scadden DT, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Normal development in porcine thymus grafts and specific tolerance of human T cells to porcine donor MHC. J Immunol. 1999 Mar 15;162(6):3402-7.
- Zhao Y, Sergio JJ, Swenson K, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Positive and negative selection of functional mouse CD4 cells by porcine MHC in pig thymus grafts. J Immunol. 1997 Sep 1;159(5):2100-7.
- Yan Y, Devos T, Yu L, Xia G, Rutgeerts O, Goebels J, Segers C, Lin Y, Vandeputte M, Waer M. Pathogenesis of autoimmunity after xenogeneic thymus transplantation. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5936-46. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5936.
- Mendez-Ferrer S, Bonnet D, Steensma DP, Hasserjian RP, Ghobrial IM, Gribben JG, Andreeff M, Krause DS. Bone marrow niches in haematological malignancies. Nat Rev Cancer. 2020 May;20(5):285-298. doi: 10.1038/s41568-020-0245-2. Epub 2020 Feb 28.
- Megias-Vericat JE, Ballesta-Lopez O, Barragan E, Martinez-Cuadron D, Montesinos P. Tyrosine kinase inhibitors for acute myeloid leukemia: A step toward disease control? Blood Rev. 2020 Nov;44:100675. doi: 10.1016/j.blre.2020.100675. Epub 2020 Mar 2.
- Tabe Y, Konopleva M, Andreeff M. Fatty Acid Metabolism, Bone Marrow Adipocytes, and AML. Front Oncol. 2020 Feb 18;10:155. doi: 10.3389/fonc.2020.00155. eCollection 2020.
- Venditti A, Gale RP, Buccisano F, Ossenkoppele G. Should persons with acute myeloid leukemia (AML) in 1st histological complete remission who are measurable residual disease (MRD) test positive receive an allotransplant? Leukemia. 2020 Apr;34(4):963-965. doi: 10.1038/s41375-020-0780-6. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Paczulla AM, Rothfelder K, Raffel S, Konantz M, Steinbacher J, Wang H, Tandler C, Mbarga M, Schaefer T, Falcone M, Nievergall E, Dorfel D, Hanns P, Passweg JR, Lutz C, Schwaller J, Zeiser R, Blazar BR, Caligiuri MA, Dirnhofer S, Lundberg P, Kanz L, Quintanilla-Martinez L, Steinle A, Trumpp A, Salih HR, Lengerke C. Absence of NKG2D ligands defines leukaemia stem cells and mediates their immune evasion. Nature. 2019 Aug;572(7768):254-259. doi: 10.1038/s41586-019-1410-1. Epub 2019 Jul 17. Erratum In: Nature. 2019 Aug 1;:
- Han Y, Dong Y, Yang Q, Xu W, Jiang S, Yu Z, Yu K, Zhang S. Acute Myeloid Leukemia Cells Express ICOS Ligand to Promote the Expansion of Regulatory T Cells. Front Immunol. 2018 Sep 26;9:2227. doi: 10.3389/fimmu.2018.02227. eCollection 2018.
- Pohlenz P, Klatt J, Schon G, Blessmann M, Li L, Schmelzle R. Microvascular free flaps in head and neck surgery: complications and outcome of 1000 flaps. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;41(6):739-43. doi: 10.1016/j.ijom.2012.02.012. Epub 2012 Mar 17.
- McCaughtry TM, Wilken MS, Hogquist KA. Thymic emigration revisited. J Exp Med. 2007 Oct 29;204(11):2513-20. doi: 10.1084/jem.20070601. Epub 2007 Oct 1.
- Yamada K, Vagefi PA, Utsugi R, Kitamura H, Barth RN, LaMattina JC, Sachs DH. Thymic transplantation in miniature swine: III. Induction of tolerance by transplantation of composite thymokidneys across fully major histocompatibility complex-mismatched barriers. Transplantation. 2003 Aug 15;76(3):530-6. doi: 10.1097/01.TP.0000080608.42480.E8.
- Valcarcel D, Sierra J, Wang T, Kan F, Gupta V, Hale GA, Marks DI, McCarthy PL, Oudshoorn M, Petersdorf EW, Ringden O, Setterholm M, Spellman SR, Waller EK, Gajewski JL, Marino SR, Senitzer D, Lee SJ. One-antigen mismatched related versus HLA-matched unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation in adults with acute leukemia: Center for International Blood and Marrow Transplant Research results in the era of molecular HLA typing. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 May;17(5):640-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.022. Epub 2010 Jul 30.
- Sanz J, Jaramillo FJ, Planelles D, Montesinos P, Lorenzo I, Moscardo F, Martin G, Lopez F, Martinez J, Jarque I, de la Rubia J, Larrea L, Sanz MA, Sanz GF. Impact on outcomes of human leukocyte antigen matching by allele-level typing in adults with acute myeloid leukemia undergoing umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jan;20(1):106-10.
- Shichkin VP, Antica M. Thymus Regeneration and Future Challenges. Stem Cell Rev Rep. 2020 Apr;16(2):239-250. doi: 10.1007/s12015-020-09955-y.
- Ma L, Fei B. Comprehensive review of surgical microscopes: technology development and medical applications. J Biomed Opt. 2021 Jan;26(1):010901. doi: 10.1117/1.JBO.26.1.010901.
- Tamai S. History of microsurgery. Plast Reconstr Surg. 2009 Dec;124(6 Suppl):e282-e294. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181bf825e. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):1050.
- Badash I, Gould DJ, Patel KM. Supermicrosurgery: History, Applications, Training and the Future. Front Surg. 2018 Mar 21;5:23. doi: 10.3389/fsurg.2018.00023. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FVL-1995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace brzlíku u novorozenců
-
Sharp HealthCareFood and Drug Administration (FDA)DokončenoKojenec, novorozenec, nemocSpojené státy
-
NICHD Neonatal Research NetworkDokončenoBronchopulmonální dysplazie | Kojenec, malý pro gestační věk | Nemluvně, nedonošené | Kojenec, nízká porodní hmotnost | Kojenec, novorozenecSpojené státy