Трансплантация тимуса новорожденных у людей (SUPERTHYM)
14 декабря 2022 г. обновлено: Fundacion Clinica Valle del Lili
Первая в мире супермикрохирургическая техника трансплантации тимуса новорожденным
Целью этого клинического исследования является демонстрация безопасности неонатальной трансплантации тимуса у взрослого пациента. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Является ли пересадка тимуса новорожденным безопасной процедурой?
- Каков профиль нежелательных явлений при пересадке тимуса новорожденным?
Это исследование одного предмета; таким образом, групп сравнения не будет. Участник получит мультидисциплинарную поддерживающую помощь до, во время и после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неадекватный тимопоэз, вероятно, связан с аутоиммунитетом, иммунодефицитом и иммуносенесценцией. Усиление тимопоэза может быть привлекательным для лечения или изучения таких иммунологических явлений. Тимопоэз поддерживается трансплантацией тимуса взрослого человека, что продемонстрировано на различных моделях животных. Сообщалось о нескольких подходах к усилению тимопоэза у людей, которые включают, среди прочего, регенерацию тимуса in vitro и in vivo и бессосудистую трансплантацию аллогенной обработанной ткани тимуса.
Хотя недавно описана супермикрохирургическая техника трансплантации неонатальной тимуса у кроликов, она никогда не применялась у людей. Этот метод может быть использован для проведения неонатальной трансплантации тимуса у людей. Если этот метод окажется безопасным, последуют дальнейшие исследования для изучения его влияния на тимопоэз и его эффективность при различных состояниях здоровья.
Это первое клиническое исследование с участием одного субъекта направлено на демонстрацию безопасности и изучение профиля побочных эффектов трансплантации тимуса новорожденных у взрослых с острым миелоидным лейкозом, которым не показана трансплантация костного мозга или интенсивная химиотерапия. Эта человеческая модель позволяет не только изучить безопасность неонатальной трансплантации тимуса, но и исследовать влияние процедуры на тимопоэз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Номер телефона: 7433 +573319090
- Электронная почта: luis.tintinago@fvl.org.co
Места учебы
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760031
- Рекрутинг
- Fundacion Valle del Lili
-
Контакт:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
- Номер телефона: 7433 +573319090
- Электронная почта: luis.tintinago@fvl.org.co
-
Главный следователь:
- Luis F Tintinago-Londoño, MD
-
Младший исследователь:
- Francisco J Jaramillo-Echeverry, MD PhD-c
-
Младший исследователь:
- Sergio I Prada-Ríos, MSc MPA PhD
-
Младший исследователь:
- William Victoria-Morales, MD
-
Младший исследователь:
- Juan F Vélez-Moreno, MD
-
Младший исследователь:
- Juan C Arias-Millán, MD
-
Младший исследователь:
- Hugo D Campos-Martínez, MD
-
Младший исследователь:
- Alejandro Sandoval-Daza, MD
-
Младший исследователь:
- Nhora M Silva-Pérez, MD
-
Младший исследователь:
- Juan C Bravo-Ocaña, MD
-
Младший исследователь:
- Daniel F Isaza-Pierotti, MD MCSO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острого лейкоза в паллиативной помощи, либо миелоидного (ОМЛ), либо лимфоцитарного (ОЛЛ).
- Не кандидат на трансплантацию костного мозга.
- Не кандидат на интенсивную химиотерапию.
Критерий исключения:
- В анамнезе пересадки костного мозга.
- В анамнезе серьезное снижение когнитивных функций или деменция.
- В анамнезе тяжелая печеночная недостаточность.
- В анамнезе хроническая болезнь почек (ХБП) 4-5 стадии.
- Анамнез острого коронарного синдрома в течение последних 90 дней.
- Анамнез острого ишемического инсульта в течение последних 90 дней.
- История болезни декомпенсированной застойной сердечной недостаточности (CHF) в течение последних 90 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация тимуса новорожденных
Супермикрохирургическая техника трансплантации тимуса новорожденного в лучевую кость предплечья.
Донором будет новорожденный, которому будет проведена корригирующая операция на сердце посредством стернотомии, требующая обычной частичной тимэктомии.
|
Сосуды тимуса новорожденного донора будут иссечены сразу после обычной частичной тимэктомии.
Эти сосуды будут анастомозированы с проникающими сосудами реципиента в пределах лучевой кости предплечья с использованием супермикрохирургической техники.
Трансплантат будет эксплантирован на 14-21 день после процедуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Частота нежелательных явлений и клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, симптомов, результатов физикального обследования, лабораторных данных и данных о безопасности изображений.
|
14-21 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование трансплантата тимуса
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Изменение доли (%) наивных (CD45+ CD3+ CDRA+) и памяти (CD45+ CD3+ CDRA-) Т-лимфоцитов от общего числа Т-лимфоцитов по данным проточной цитометрии перед приживлением (день -1) и перед эксплантацией (день +14-21) ), как биомаркеры тимопоэза.
|
14-21 дней
|
|
Жизнеспособность тканей
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Наличие и степень (если есть) отторжения трансплантата при световой микроскопии с эозин-гематоксилином и иммунохимическом окрашивании эксплантированной ткани тимуса на 14-21 день после операции.
|
14-21 дней
|
|
Совместимость донор-рецептор
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Типирование человеческих лейкоцитарных антигенов (HLA).
|
14-21 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis F Tintinago-Londoño, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fahy GM, Brooke RT, Watson JP, Good Z, Vasanawala SS, Maecker H, Leipold MD, Lin DTS, Kobor MS, Horvath S. Reversal of epigenetic aging and immunosenescent trends in humans. Aging Cell. 2019 Dec;18(6):e13028. doi: 10.1111/acel.13028. Epub 2019 Sep 8.
- Markert ML, Marques JG, Neven B, Devlin BH, McCarthy EA, Chinn IK, Albuquerque AS, Silva SL, Pignata C, de Saint Basile G, Victorino RM, Picard C, Debre M, Mahlaoui N, Fischer A, Sousa AE. First use of thymus transplantation therapy for FOXN1 deficiency (nude/SCID): a report of 2 cases. Blood. 2011 Jan 13;117(2):688-96. doi: 10.1182/blood-2010-06-292490. Epub 2010 Oct 26.
- Bluestone JA, Anderson M. Tolerance in the Age of Immunotherapy. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1156-1166. doi: 10.1056/NEJMra1911109. No abstract available.
- Collins C, Sharpe E, Silber A, Kulke S, Hsieh EWY. Congenital Athymia: Genetic Etiologies, Clinical Manifestations, Diagnosis, and Treatment. J Clin Immunol. 2021 Jul;41(5):881-895. doi: 10.1007/s10875-021-01059-7. Epub 2021 May 13.
- Mittelbrunn M, Kroemer G. Hallmarks of T cell aging. Nat Immunol. 2021 Jun;22(6):687-698. doi: 10.1038/s41590-021-00927-z. Epub 2021 May 13.
- Bredenkamp N, Ulyanchenko S, O'Neill KE, Manley NR, Vaidya HJ, Blackburn CC. An organized and functional thymus generated from FOXN1-reprogrammed fibroblasts. Nat Cell Biol. 2014 Sep;16(9):902-8. doi: 10.1038/ncb3023. Epub 2014 Aug 24.
- Velardi E, Tsai JJ, Holland AM, Wertheimer T, Yu VW, Zakrzewski JL, Tuckett AZ, Singer NV, West ML, Smith OM, Young LF, Kreines FM, Levy ER, Boyd RL, Scadden DT, Dudakov JA, van den Brink MR. Sex steroid blockade enhances thymopoiesis by modulating Notch signaling. J Exp Med. 2014 Nov 17;211(12):2341-9. doi: 10.1084/jem.20131289. Epub 2014 Oct 20.
- O'Neill KE, Bredenkamp N, Tischner C, Vaidya HJ, Stenhouse FH, Peddie CD, Nowell CS, Gaskell T, Blackburn CC. Foxn1 Is Dynamically Regulated in Thymic Epithelial Cells during Embryogenesis and at the Onset of Thymic Involution. PLoS One. 2016 Mar 16;11(3):e0151666. doi: 10.1371/journal.pone.0151666. eCollection 2016.
- Ulyanchenko S, O'Neill KE, Medley T, Farley AM, Vaidya HJ, Cook AM, Blair NF, Blackburn CC. Identification of a Bipotent Epithelial Progenitor Population in the Adult Thymus. Cell Rep. 2016 Mar 29;14(12):2819-32. doi: 10.1016/j.celrep.2016.02.080. Epub 2016 Mar 17.
- Martin-Gayo E, Gonzalez-Garcia S, Garcia-Leon MJ, Murcia-Ceballos A, Alcain J, Garcia-Peydro M, Allende L, de Andres B, Gaspar ML, Toribio ML. Spatially restricted JAG1-Notch signaling in human thymus provides suitable DC developmental niches. J Exp Med. 2017 Nov 6;214(11):3361-3379. doi: 10.1084/jem.20161564. Epub 2017 Sep 25.
- Shichkin VP, Gorbach OI, Zuieva OA, Grabchenko NI, Aksyonova IA, Todurov BM. Effect of cryopreservation on viability and growth efficiency of stromal-epithelial cells derived from neonatal human thymus. Cryobiology. 2017 Oct;78:70-79. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.010. Epub 2017 Jun 28.
- Garcia-Leon MJ, Fuentes P, de la Pompa JL, Toribio ML. Dynamic regulation of NOTCH1 activation and Notch ligand expression in human thymus development. Development. 2018 Aug 13;145(16):dev165597. doi: 10.1242/dev.165597.
- Campinoti S, Gjinovci A, Ragazzini R, Zanieri L, Ariza-McNaughton L, Catucci M, Boeing S, Park JE, Hutchinson JC, Munoz-Ruiz M, Manti PG, Vozza G, Villa CE, Phylactopoulos DE, Maurer C, Testa G, Stauss HJ, Teichmann SA, Sebire NJ, Hayday AC, Bonnet D, Bonfanti P. Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds. Nat Commun. 2020 Dec 11;11(1):6372. doi: 10.1038/s41467-020-20082-7.
- Fahy GM. Apparent induction of partial thymic regeneration in a normal human subject: a case report. J Anti Aging Med. 2003;6(3):219-27. doi: 10.1089/109454503322733063.
- Kirkpatrick JA Jr, DiGeorge AM. Congenital absence of the thymus. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1968 May;103(1):32-7. doi: 10.2214/ajr.103.1.32. No abstract available.
- Conley ME, Beckwith JB, Mancer JF, Tenckhoff L. The spectrum of the DiGeorge syndrome. J Pediatr. 1979 Jun;94(6):883-90. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80207-3.
- Thomas RA, Landing BH, Wells TR. Embryologic and other developmental considerations of thirty-eight possible variants of the DiGeorge anomaly. Am J Med Genet Suppl. 1987;3:43-66. doi: 10.1002/ajmg.1320280508.
- Frank J, Pignata C, Panteleyev AA, Prowse DM, Baden H, Weiner L, Gaetaniello L, Ahmad W, Pozzi N, Cserhalmi-Friedman PB, Aita VM, Uyttendaele H, Gordon D, Ott J, Brissette JL, Christiano AM. Exposing the human nude phenotype. Nature. 1999 Apr 8;398(6727):473-4. doi: 10.1038/18997. No abstract available.
- Pignata C, Fiore M, Guzzetta V, Castaldo A, Sebastio G, Porta F, Guarino A. Congenital Alopecia and nail dystrophy associated with severe functional T-cell immunodeficiency in two sibs. Am J Med Genet. 1996 Oct 16;65(2):167-70. doi: 10.1002/(SICI)1096-8628(19961016)65:23.0.CO;2-O.
- Markert ML, Boeck A, Hale LP, Kloster AL, McLaughlin TM, Batchvarova MN, Douek DC, Koup RA, Kostyu DD, Ward FE, Rice HE, Mahaffey SM, Schiff SE, Buckley RH, Haynes BF. Transplantation of thymus tissue in complete DiGeorge syndrome. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1180-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411603.
- Rice HE, Skinner MA, Mahaffey SM, Oldham KT, Ing RJ, Hale LP, Markert ML. Thymic transplantation for complete DiGeorge syndrome: medical and surgical considerations. J Pediatr Surg. 2004 Nov;39(11):1607-15. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.07.020.
- Albuquerque AS, Marques JG, Silva SL, Ligeiro D, Devlin BH, Dutrieux J, Cheynier R, Pignata C, Victorino RM, Markert ML, Sousa AE. Human FOXN1-deficiency is associated with alphabeta double-negative and FoxP3+ T-cell expansions that are distinctly modulated upon thymic transplantation. PLoS One. 2012;7(5):e37042. doi: 10.1371/journal.pone.0037042. Epub 2012 May 10.
- Davies EG, Cheung M, Gilmour K, Maimaris J, Curry J, Furmanski A, Sebire N, Halliday N, Mengrelis K, Adams S, Bernatoniene J, Bremner R, Browning M, Devlin B, Erichsen HC, Gaspar HB, Hutchison L, Ip W, Ifversen M, Leahy TR, McCarthy E, Moshous D, Neuling K, Pac M, Papadopol A, Parsley KL, Poliani L, Ricciardelli I, Sansom DM, Voor T, Worth A, Crompton T, Markert ML, Thrasher AJ. Thymus transplantation for complete DiGeorge syndrome: European experience. J Allergy Clin Immunol. 2017 Dec;140(6):1660-1670.e16. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.020. Epub 2017 Apr 8.
- Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA. Experience with cultured thymus tissue in 105 children. J Allergy Clin Immunol. 2022 Feb;149(2):747-757. doi: 10.1016/j.jaci.2021.06.028. Epub 2021 Aug 4.
- Kampinga J, Schuurman HJ, Pol GH, Bartels H, Broekhuizen R, Vaessen LM, Tielen FJ, Rozing J, Blaauw EH, Roser B, et al. Vascular thymus transplantation in rats. Technique, morphology, and function. Transplantation. 1990 Oct;50(4):669-78. doi: 10.1097/00007890-199010000-00028.
- Jiang J, Wang H, Madrenas J, Zhong R. Surgical technique for vascularized thymus transplantation in mice. Microsurgery. 1999;19(2):56-60. doi: 10.1002/(sici)1098-2752(1999)19:23.0.co;2-f.
- Ortak T, Oke R, Unsal M, Carnevale K, Siemionow M. A model of vascular thymus transplantation in athymic rats. Transplant Proc. 2001 Feb-Mar;33(1-2):372-4. doi: 10.1016/s0041-1345(00)02053-4. No abstract available.
- LaMattina JC, Kumagai N, Barth RN, Yamamoto S, Kitamura H, Moran SG, Mezrich JD, Sachs DH, Yamada K. Vascularized thymic lobe transplantation in miniature swine: I. Vascularized thymic lobe allografts support thymopoiesis. Transplantation. 2002 Mar 15;73(5):826-31. doi: 10.1097/00007890-200203150-00032.
- Zhao D, Qiu J, Wang C, Liu L, Li J, Chen L. Vascularized whole thymus transplantation in Rowett nude rats: effect of thymus allograft volume on tolerance induction. Transpl Immunol. 2010 May;23(1-2):40-4. doi: 10.1016/j.trim.2010.03.007. Epub 2010 Apr 1.
- Zhao D, Wang L, Na N, Huang Z, Miao B, Hong L. A model of isolated, vascular whole thymus transplantation in nude rats. Transplant Proc. 2012 Jun;44(5):1394-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.10.055.
- Tintinago-Londono LF, Isaza-Pierotti DF, Restrepo JG, Rico-Sierra MJ, Osorio-Cardona JJ, Candelo E, Martinez FJ. Vascular Neonatal Thymus Transplantation in Rabbits. Transplant Proc. 2022 Oct;54(8):2381-2387. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.08.035. Epub 2022 Oct 18.
- MILLER JF. Role of the thymus in murine leukaemia. Nature. 1959 Apr 11;183(4667):1069. doi: 10.1038/1831069a0. No abstract available.
- MILLER JF. Fate of subcutaneous thymus grafts in thymectomized mice inoculated with leukaemic filtrate. Nature. 1959 Dec 5;184(Suppl 23):1809-10. doi: 10.1038/1841809a0. No abstract available.
- MILLER JF. Recovery of leukaemogenic agent from nonleukaemic tissues of thymectomized mice. Nature. 1960 Aug 20;187:703. doi: 10.1038/187703a0. No abstract available.
- MILLER JF. Analysis of the thymus influence in leukaemogenesis. Nature. 1961 Jul 15;191:248-9. doi: 10.1038/191248a0. No abstract available.
- MILLER JF. Etiology and pathogenesis of mouse leukemia. Adv Cancer Res. 1961;6:291-368. doi: 10.1016/s0065-230x(08)60623-5. No abstract available.
- MILLER JF. Immunological function of the thymus. Lancet. 1961 Sep 30;2(7205):748-9. doi: 10.1016/s0140-6736(61)90693-6. No abstract available.
- Miller A, Morse HC 3rd, Winkelstein J, Nathanson N. The role of antibody in recovery from experimental rabies. I. Effect of depletion of B and T cells. J Immunol. 1978 Jul;121(1):321-6.
- MCINTIRE KR, SELL S, MILLER JF. PATHOGENESIS OF THE POST-NEONATAL THYMECTOMY WASTING SYNDROME. Nature. 1964 Oct 10;204:151-5. doi: 10.1038/204151a0. No abstract available.
- MILLER JF. INFLUENCE OF THYMECTOMY ON TUMOR INDUCTION BY POLYOMA VIRUS IN C57BL MICE. Proc Soc Exp Biol Med. 1964 Jun;116:323-7. doi: 10.3181/00379727-116-29237. No abstract available.
- Mitchell GF, Miller JF. Immunological activity of thymus and thoracic-duct lymphocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1968 Jan;59(1):296-303. doi: 10.1073/pnas.59.1.296. No abstract available.
- Miller JF, Mitchell GF. Cell to cell interaction in the immune response. I. Hemolysin-forming cells in neonatally thymectomized mice reconstituted with thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):801-20. doi: 10.1084/jem.128.4.801.
- Mitchell GF, Miller JF. Cell to cell interaction in the immune response. II. The source of hemolysin-forming cells in irradiated mice given bone marrow and thymus or thoracic duct lymphocytes. J Exp Med. 1968 Oct 1;128(4):821-37. doi: 10.1084/jem.128.4.821.
- Sprent J, Miller JF, Mitchell GF. Antigen-induced selective recruitment of circulating lymphocytes. 1971. J Immunol. 2006 Aug 1;177(3):1381-91. No abstract available.
- Basten A, Miller JF, Sprent J, Pye J. A receptor for antibody on B lymphocytes. I. Method of detection and functional significance. J Exp Med. 1972 Mar 1;135(3):610-26. doi: 10.1084/jem.135.3.610.
- Owens T, Fazekas de St Groth B, Miller JF. Coaggregation of the T-cell receptor with CD4 and other T-cell surface molecules enhances T-cell activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1987 Dec;84(24):9209-13. doi: 10.1073/pnas.84.24.9209.
- Hoffmann MW, Allison J, Miller JF. Tolerance induction by thymic medullary epithelium. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Apr 1;89(7):2526-30. doi: 10.1073/pnas.89.7.2526.
- Miller JF. The golden anniversary of the thymus. Nat Rev Immunol. 2011 May 27;11(7):489-95. doi: 10.1038/nri2993. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2011 Dec;11(12):880.
- Yan F, Mo X, Liu J, Ye S, Zeng X, Chen D. Thymic function in the regulation of T cells, and molecular mechanisms underlying the modulation of cytokines and stress signaling (Review). Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7175-7184. doi: 10.3892/mmr.2017.7525. Epub 2017 Sep 19.
- Gui J, Mustachio LM, Su DM, Craig RW. Thymus Size and Age-related Thymic Involution: Early Programming, Sexual Dimorphism, Progenitors and Stroma. Aging Dis. 2012 Jun;3(3):280-90. Epub 2012 Mar 14.
- Appay V, Sauce D, Prelog M. The role of the thymus in immunosenescence: lessons from the study of thymectomized individuals. Aging (Albany NY). 2010 Mar 20;2(2):78-81. doi: 10.18632/aging.100122.
- Griesemer AD, Sorenson EC, Hardy MA. The role of the thymus in tolerance. Transplantation. 2010 Sep 15;90(5):465-74. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e7e54f.
- Thapa P, Farber DL. The Role of the Thymus in the Immune Response. Thorac Surg Clin. 2019 May;29(2):123-131. doi: 10.1016/j.thorsurg.2018.12.001. Epub 2019 Mar 7.
- Dukor P, Miller JF, House W, Allman V. Regeneration of thymus grafts. I. Histological and cytological aspects. Transplantation. 1965 Sep;3(5):639-68. doi: 10.1097/00007890-196509000-00006. No abstract available.
- Gaugas JM, Rees RJ, Weddell AG, Palmer E. Reversal effect of thymus grafts on lepromatous leprosy in thymectomized-irradiated mice. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 1971 Apr-Jun;39(2):388-95. No abstract available.
- Marcolongo R, Di Paolo N. Fetal thymic transplant in patients with Hodgkin's disease. Blood. 1973 May;41(5):625-33. No abstract available.
- Radov LA, Sussdorf DH, McCann RL. Relationship between age of allogeneic thymus donor and immunological restoration of athymic ('nude") mice. Immunology. 1975 Dec;29(6):977-88.
- Hong R, Santosham M, Schulte-Wissermann H, Horowitz S, Hsu SH, Winkelstein JA. Reconstitution of B and T lymphocyte function in severe combined immunodeficiency disease after transplantation with thymic epithelium. Lancet. 1976 Dec 11;2(7998):1270-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)92031-6.
- Ballow M, Hyman LR. Combination immunotherapy in chronic mucocutaneous candidiasis. Synergism between transfer factor and fetal thymus tissue. Clin Immunol Immunopathol. 1977 Nov;8(3):504-12. doi: 10.1016/0090-1229(77)90014-9. No abstract available.
- Kindred B. Nude mice in immunology. Prog Allergy. 1979;26:137-238. No abstract available.
- Kaminski MJ, Ksiazek T. Vascularization of murine lymphoid tissue from various organs transplanted under the kidney capsule of syngeneic host. Acta Med Pol. 1980;21(3):219-26. No abstract available.
- Zinkernagel RM. Restriction specificity of virus-specific cytotoxic T cells from thymectomised irradiated bone marrow chimeras reconstituted with thymus grafts. Thymus. 1981 Apr;2(6):321-7.
- Ba D, Takeichi N, Kodama T, Kobayashi H. Restoration of T cell depression and suppression of blood pressure in spontaneously hypertensive rats (SHR) by thymus grafts or thymus extracts. J Immunol. 1982 Mar;128(3):1211-6.
- Schuurman HJ, Vos JG, van de Brink E, Kater L. Culture of thymic epithelium for transplantation purposes: morphological characterization and in vivo biological effect on thymus-dependent immunity in athymic (nude) rats. Clin Immunol Immunopathol. 1982 Sep;24(3):418-31. doi: 10.1016/0090-1229(82)90012-5. No abstract available.
- Atkinson K, Storb R, Ochs HD, Goehle S, Sullivan KM, Witherspoon RP, Lum LG, Tsoi MS, Sanders JE, Parr M, Stewart P, Thomas ED. Thymus transplantation after allogeneic bone marrow graft to prevent chronic graft-versus-host disease in humans. Transplantation. 1982 Feb;33(2):168-73. doi: 10.1097/00007890-198202000-00012. No abstract available.
- Kast WM, de Waal LP, Melief CJ. Thymus dictates major histocompatibility complex (MHC) specificity and immune response gene phenotype of class II MHC-restricted T cells but not of class I MHC-restricted T cells. J Exp Med. 1984 Dec 1;160(6):1752-66. doi: 10.1084/jem.160.6.1752.
- Ikehara S, Tanaka H, Nakamura T, Furukawa F, Inoue S, Sekita K, Shimizu J, Hamashima Y, Good RA. The influence of thymic abnormalities on the development of autoimmune diseases. Thymus. 1985;7(1):25-36.
- Schuurman HJ, Vos JG, Broekhuizen R, Brandt CJ, Kater L. In vivo biological effect of allogeneic cultured thymic epithelium on thymus-dependent immunity in athymic nude rats. Scand J Immunol. 1985 Jan;21(1):21-30. doi: 10.1111/j.1365-3083.1985.tb01398.x.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Vos JG, Hertogh A, Geertzema JG, Brandt CJ, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic nude rats: ignorance of thymic epithelial haplotype in generation of alloreactivity. J Immunol. 1986 Oct 15;137(8):2440-7.
- Hong R. Reconstitution of T-cell deficiency by thymic hormone or thymus transplantation therapy. Clin Immunol Immunopathol. 1986 Jul;40(1):136-41. doi: 10.1016/0090-1229(86)90077-2.
- Danner SA, Schuurman HJ, Lange JM, Gmelig Meyling FH, Schellekens PT, Huber J, Kater L. Implantation of cultured thymic fragments in patients with acquired immunodeficiency syndrome. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1133-6.
- Dwyer JM, Wood CC, McNamara J, Kinder B. Transplantation of thymic tissue into patients with AIDS. An attempt to reconstitute the immune system. Arch Intern Med. 1987 Mar;147(3):513-7.
- Touraine JL, Roncarolo MG, Royo C, Touraine F. Fetal tissue transplantation, bone marrow transplantation and prospective gene therapy in severe immunodeficiencies and enzyme deficiencies. Thymus. 1987;10(1-2):75-87. doi: 10.1007/978-94-009-3365-1_8.
- Ohki H, Martin C, Corbel C, Coltey M, Le Douarin NM. Tolerance induced by thymic epithelial grafts in birds. Science. 1987 Aug 28;237(4818):1032-5. doi: 10.1126/science.3616623.
- Schuurman HJ, Vaessen LM, Broekhuizen R, Brandt CJ, Holewijn MC, Vos JG, Rozing J. Implantation of cultured thymic fragments in congenitally athymic (nude) rats. Influx of lymphocytes and dendritic cells. Scand J Immunol. 1987 Aug;26(2):129-39. doi: 10.1111/j.1365-3083.1987.tb02245.x.
- Jotereau F, Heuze F, Salomon-Vie V, Gascan H. Cell kinetics in the fetal mouse thymus: precursor cell input, proliferation, and emigration. J Immunol. 1987 Feb 15;138(4):1026-30.
- Georgiou HM, Lagarde AC, Bellgrau D. T cell dysfunction in the diabetes-prone BB rat. A role for thymic migrants that are not T cell precursors. J Exp Med. 1988 Jan 1;167(1):132-48. doi: 10.1084/jem.167.1.132.
- McCune JM, Namikawa R, Kaneshima H, Shultz LD, Lieberman M, Weissman IL. The SCID-hu mouse: murine model for the analysis of human hematolymphoid differentiation and function. Science. 1988 Sep 23;241(4873):1632-9. doi: 10.1126/science.241.4873.1632.
- Nikolic B, Gardner JP, Scadden DT, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Normal development in porcine thymus grafts and specific tolerance of human T cells to porcine donor MHC. J Immunol. 1999 Mar 15;162(6):3402-7.
- Zhao Y, Sergio JJ, Swenson K, Arn JS, Sachs DH, Sykes M. Positive and negative selection of functional mouse CD4 cells by porcine MHC in pig thymus grafts. J Immunol. 1997 Sep 1;159(5):2100-7.
- Yan Y, Devos T, Yu L, Xia G, Rutgeerts O, Goebels J, Segers C, Lin Y, Vandeputte M, Waer M. Pathogenesis of autoimmunity after xenogeneic thymus transplantation. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5936-46. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5936.
- Mendez-Ferrer S, Bonnet D, Steensma DP, Hasserjian RP, Ghobrial IM, Gribben JG, Andreeff M, Krause DS. Bone marrow niches in haematological malignancies. Nat Rev Cancer. 2020 May;20(5):285-298. doi: 10.1038/s41568-020-0245-2. Epub 2020 Feb 28.
- Megias-Vericat JE, Ballesta-Lopez O, Barragan E, Martinez-Cuadron D, Montesinos P. Tyrosine kinase inhibitors for acute myeloid leukemia: A step toward disease control? Blood Rev. 2020 Nov;44:100675. doi: 10.1016/j.blre.2020.100675. Epub 2020 Mar 2.
- Tabe Y, Konopleva M, Andreeff M. Fatty Acid Metabolism, Bone Marrow Adipocytes, and AML. Front Oncol. 2020 Feb 18;10:155. doi: 10.3389/fonc.2020.00155. eCollection 2020.
- Venditti A, Gale RP, Buccisano F, Ossenkoppele G. Should persons with acute myeloid leukemia (AML) in 1st histological complete remission who are measurable residual disease (MRD) test positive receive an allotransplant? Leukemia. 2020 Apr;34(4):963-965. doi: 10.1038/s41375-020-0780-6. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Paczulla AM, Rothfelder K, Raffel S, Konantz M, Steinbacher J, Wang H, Tandler C, Mbarga M, Schaefer T, Falcone M, Nievergall E, Dorfel D, Hanns P, Passweg JR, Lutz C, Schwaller J, Zeiser R, Blazar BR, Caligiuri MA, Dirnhofer S, Lundberg P, Kanz L, Quintanilla-Martinez L, Steinle A, Trumpp A, Salih HR, Lengerke C. Absence of NKG2D ligands defines leukaemia stem cells and mediates their immune evasion. Nature. 2019 Aug;572(7768):254-259. doi: 10.1038/s41586-019-1410-1. Epub 2019 Jul 17. Erratum In: Nature. 2019 Aug 1;:
- Han Y, Dong Y, Yang Q, Xu W, Jiang S, Yu Z, Yu K, Zhang S. Acute Myeloid Leukemia Cells Express ICOS Ligand to Promote the Expansion of Regulatory T Cells. Front Immunol. 2018 Sep 26;9:2227. doi: 10.3389/fimmu.2018.02227. eCollection 2018.
- Pohlenz P, Klatt J, Schon G, Blessmann M, Li L, Schmelzle R. Microvascular free flaps in head and neck surgery: complications and outcome of 1000 flaps. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;41(6):739-43. doi: 10.1016/j.ijom.2012.02.012. Epub 2012 Mar 17.
- McCaughtry TM, Wilken MS, Hogquist KA. Thymic emigration revisited. J Exp Med. 2007 Oct 29;204(11):2513-20. doi: 10.1084/jem.20070601. Epub 2007 Oct 1.
- Yamada K, Vagefi PA, Utsugi R, Kitamura H, Barth RN, LaMattina JC, Sachs DH. Thymic transplantation in miniature swine: III. Induction of tolerance by transplantation of composite thymokidneys across fully major histocompatibility complex-mismatched barriers. Transplantation. 2003 Aug 15;76(3):530-6. doi: 10.1097/01.TP.0000080608.42480.E8.
- Valcarcel D, Sierra J, Wang T, Kan F, Gupta V, Hale GA, Marks DI, McCarthy PL, Oudshoorn M, Petersdorf EW, Ringden O, Setterholm M, Spellman SR, Waller EK, Gajewski JL, Marino SR, Senitzer D, Lee SJ. One-antigen mismatched related versus HLA-matched unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation in adults with acute leukemia: Center for International Blood and Marrow Transplant Research results in the era of molecular HLA typing. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 May;17(5):640-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.022. Epub 2010 Jul 30.
- Sanz J, Jaramillo FJ, Planelles D, Montesinos P, Lorenzo I, Moscardo F, Martin G, Lopez F, Martinez J, Jarque I, de la Rubia J, Larrea L, Sanz MA, Sanz GF. Impact on outcomes of human leukocyte antigen matching by allele-level typing in adults with acute myeloid leukemia undergoing umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jan;20(1):106-10.
- Shichkin VP, Antica M. Thymus Regeneration and Future Challenges. Stem Cell Rev Rep. 2020 Apr;16(2):239-250. doi: 10.1007/s12015-020-09955-y.
- Ma L, Fei B. Comprehensive review of surgical microscopes: technology development and medical applications. J Biomed Opt. 2021 Jan;26(1):010901. doi: 10.1117/1.JBO.26.1.010901.
- Tamai S. History of microsurgery. Plast Reconstr Surg. 2009 Dec;124(6 Suppl):e282-e294. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181bf825e. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):1050.
- Badash I, Gould DJ, Patel KM. Supermicrosurgery: History, Applications, Training and the Future. Front Surg. 2018 Mar 21;5:23. doi: 10.3389/fsurg.2018.00023. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FVL-1995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .