Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos pasienter med Parkinsons sykdom/Pisa syndrom

15. januar 2020 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekten av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos Parkinsonpasienter med Pisa-syndrom: en pilot randomisert placebokontrollert studie

Målet med studien er å evaluere effekten av osteopatiske manipulasjoner lagt til et intensivt, multidisiplinært rehabiliteringsprogram (MIRT) for postural kontroll av PD-PS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pisa syndrom er ofte assosiert med Parkinsons sykdom, og det er karakterisert ved en lateral fleksjon av trunk høyere enn 10 grader som er reversibel med liggende stilling. Dens patofysiologi er multifaktoriell, og den er sannsynligvis forskjellig avhengig av sykdommens varighet. Imidlertid ble en relevant sammenheng mellom subjektiv visuell vertikal feiloppfatning og den PS involverte siden nylig beskrevet. Dessuten har en svekkelse i postural kontroll hos PD-PS-pasienter blitt anerkjent. I dag er fysioterapi standardbehandlingen, og det er foreslått å forbedre hyperaktivitet og balanse i paraspinal muskel, som vist av forhåndsvisninger av beskrivende og kliniske studier. Til tross for at fysioterapi er en hjørnestein i behandling av PD-PS aksiale symptomer, er den terapeutiske protokollen for postural kontroll hos PD-PS-pasienter under aktiv studie.

De siste årene har foreløpige studier beskrevet effekten av osteopatisk manipulerende behandling på motorisk funksjonalitet og balanse hos PD-pasienter i en multidisiplinær setting, noe som er i tråd med bevisene på behovet for en multidisiplinær og intensiv tilnærming for å oppnå bedre resultater. Effekten av OMT har imidlertid aldri blitt undersøkt hos PD-PS-pasienter. Målet med studien er å evaluere effekten av OMT på postural kontroll av PD-PS-pasienter som gjennomgår MIRT-programmet. Litteratur rapporterte den mulige fordelen av OMT på balansen til friske personer, muligens i samspill med den multisensoriske integreringen av balanse. 24 PD-PS-pasienter er registrert og randomisert i to grupper. Posturografi utføres for å vurdere øye-lukket svaiområde (ECSA) ved baseline og 30 dager etter registrering. Utforskeren som utfører posturografi og trunkhelningsvurdering holdes blindet. Trunk helning måles med "DIERS Formetric 4D". Andre variabler vurdert i undersøkelsen er øyeåpnet svaiområde (EOSA), Trunk Lateral Flexion (TLF), Kyphothic Angle (KA), Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), Six-minute Walking Test (6MWT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CO
      • Gravedona, CO, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pisa syndrom og Parkinsons sykdom
  • PS Debut < 12 måneder
  • TLF > 10 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Skoliose eller ryggradsdeformitet
  • Endringer i PD farmakologisk terapi innen 3 måneder
  • Komorbiditet med annen nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)+ Multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) Osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er manipulerende terapi som ble utført en gang i uken i 30 dager.
OMT: 4-ukers manuell terapeutisk program med en ukentlig økt med osteopatisk undersøkelse og manipulering av somatiske forstyrrelser i ambulerende omgivelser. MIRT: 4-ukers fysioterapi med 4 daglige økter (1 time hver), 5 dager/uke, på sykehus. Den første økten omfatter kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, avspenning, muskelstrekk, øvelser for å forbedre bevegelsesområdet til forskjellige ledd, øvelser for å forbedre funksjonaliteten til magemusklene og holdningsendringer i liggende stilling. Den andre økten inkluderer øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av stabilometrisk plattform, tredemølle pluss, crossover og cycloergometer. Den tredje og fjerde gjelder ergo- og logopedi.
Sham-komparator: Styre
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er manipulerende terapi som ble utført en gang i uken i 30 dager.

SOMT: 4 uker med falsk osteopatisk terapeutisk program med en ukentlig økt med osteopatisk undersøkelse og manipulasjon i ambulerende omgivelser.

MIRT: 4-ukers fysioterapi med 4 daglige økter (1 time hver), 5 dager/uke, på sykehus. Den første økten omfatter kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, avspenning, muskelstrekk, øvelser for å forbedre bevegelsesområdet til forskjellige ledd, øvelser for å forbedre funksjonaliteten til magemusklene og holdningsendringer i liggende stilling. Den andre økten inkluderer øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av stabilometrisk plattform, tredemølle pluss, crossover og cycloergometer. Den tredje og fjerde gjelder ergo- og logopedi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyelukket svaiområde (ECSA)
Tidsramme: 1 måned
ECSA vurderes med posturografi og representerer transformasjonen av området beskrevet av et forsøkspersons trykksenter i stående øyelukke. Den brukes til å vurdere postural stabilitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Lateral Flexion (TLF)
Tidsramme: 1 måned
Område beskrevet av motivets senter for holdning
1 måned
Kyfotisk vinkel (KA)
Tidsramme: 1 måned
Biomekanisk parameter for å vurdere forsøkspersonens trunk lateral tilt.
1 måned
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 1 måned
Klinisk skala for Parkinsons sykdom (min 0 poeng; maks 199 poeng) hvor de høyere skårene beskriver dårligere utfall.
1 måned
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måned
Funksjonell parameter for å vurdere fysisk aktivitetsreservoar hos forsøkspersonene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere