Inkorporerer robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaffrekonstruksjon
7. juli 2023 oppdatert av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA) – Inkorporerer robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaffrekonstruksjon
En prospektiv studie vil bli utført for å vurdere resultatene av pasienter som gjennomgikk samtidig robotassistert mastektomi og robotassistert gratis DIEP-klaffhøst for brystrekonstruksjon mellom mars 2020 og 25. juni 2023.
Demografiske data, inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI) og medisinsk historie, ble samlet inn, sammen med operasjonstid og perioperative parametere.
Forekomsten av akutte og kroniske komplikasjoner ble dokumentert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ensidig brystkreft fikk robotassistert mastektomi og robotassistert gratis DIEP-klaffhøsting for brystrekonstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ensidig brystkreft fikk robotassistert mastektomi og robotassistert gratis DIEP-klaffhøsting for brystrekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter med ensidig brystkreft fikk robotassistert mastektomi og robotassistert gratis DIEP-klaffhøsting for brystrekonstruksjon.
|
Robotassistert kirurgi både ved mastektomi og fri DIEP-klaffhøst, såkalt Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpne igjen
Tidsramme: Postoperativ 14 dager
|
Om pasienten går tilbake til operasjonsrommet for å sjekke blodstrømmen eller gjøre anastomosen på nytt.
|
Postoperativ 14 dager
|
|
Akutt komplikasjon (< 30 dager)
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Postoperativ 30 dager
|
|
|
Kronisk komplikasjon (> 30 dager)
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202300888B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .