PLAI-AF-forsøk: Hybrid endo-epikardiell delvis venstre atrieisolasjon vs. endokardiell ablasjon hos pasienter med vedvarende atrieflimmer (PLAI-AF)

Hos pasienter med symptomatisk atrieflimmer (AF) anbefaler gjeldende kliniske retningslinjer ablasjon for rytmekontroll.

Mens perkutan ablasjon har gode resultater hos pasienter med paroksysmal AF, er det ikke klart hvilken teknikk som er den beste teknikken hos pasienter med vedvarende eller langvarig vedvarende AF. Vår gruppe utførte den første randomiserte studien av torakoskopisk epikardiell ablasjon vs. endokardial kateterablasjon (FAST Trial), som viste bedre resultater for epikardiell ablasjon, men med høyere komplikasjonsfrekvens. Hybride epikardielle og endokardielle ablasjonsstrategier har nylig blitt beskrevet sekvensielt, og viser bedre resultater hos pasienter med vedvarende AF, men 40 % av pasientene er fortsatt refraktære mot ablasjon.

Vår studie tar sikte på å sammenligne den konvensjonelle strategien (kateterablasjon) med delvis elektrisk isolasjon av venstre atrium endo-epikardialt (lungevener, bakvegg og venstre atrievedheng) i en enkelt prosedyre i den pasientgruppen som er mest refraktær mot ablasjon. På samme måte ved bruk av magnetisk resonansavbildning og ekkokardiografi for å analysere atrie-remodelleringsfaktorene som kan forutsi suksess og fiasko for begge terapiene.

Metodikk: En 1:1 randomisert klinisk studie med pasienter med vedvarende og langvarig vedvarende AF i to grupper: konvensjonell ablasjon vs. delvis endo-epikardiell isolasjon. Før ablasjon vil det bli utført kardioversjon og funksjonalitet og atriestørrelse vil bli verifisert ved ekkokardiografi og forsinket magnetisk resonansavbildning (MRI) vil oppdage graden av fibrose og atrieremodellering. Under ablasjonsprosedyren vil en kontinuerlig rytmeopptaksenhet bli implantert. På samme måte vil MR-en gjentas etter tre måneder for å oppdage post-ablasjonsfibrose. Etter seks måneder vil ekkokardiografi bli utført for å vurdere atriefunksjon og størrelse.

Hovedforventede resultater: De forventede resultatene inkluderer: 1. en forbedring i frekvensen av pasienter uten atriearytmier hos pasienter som gjennomgår endo-epikardiell ablasjon; 2. en lavere AF-byrde hos pasienter som gjennomgår endo-epikardiell ablasjon som har hatt residiv; 3. Å vite graden av atriefibrose assosiert med suksess/fiasko for hver teknikk; 4. Å vite graden av fibrose som begge teknikkene produserer; 5. Å vite graden av ventrikulær funksjon assosiert med suksessen/mislykket av hver teknikk; 6. Å vite graden av potensielt tapt atriefunksjon; 7. For å sammenligne sikkerheten til begge teknikkene