PLAI-AF-forsøg: Hybrid endo-epicardiel partiel venstre atriel isolation vs. endokardieablation hos patienter med vedvarende atrieflimren (PLAI-AF)

Hos patienter med symptomatisk atrieflimren (AF) anbefaler gældende kliniske retningslinjer ablation for rytmekontrol.

Mens perkutan ablation har gode resultater hos patienter med paroxysmal AF, er det ikke klart, hvilken teknik der er den bedste hos patienter med vedvarende eller langvarig vedvarende AF. Vores gruppe udførte den første randomiserede undersøgelse af thorakoskopisk epikardieablation vs. endokardiekateterablation (FAST Trial), som viste bedre resultater for epikardieablation, men med en højere frekvens af komplikationer. Hybride epikardie- og endokardieablationsstrategier er for nylig blevet beskrevet sekventielt og viser bedre resultater hos patienter med vedvarende AF, men 40% af patienterne er stadig modstandsdygtige over for ablation.

Vores undersøgelse har til formål at sammenligne den konventionelle strategi (kateterablation) med delvis elektrisk isolering af venstre atrium endo-epicardialt (lungevener, bagvæg og venstre atriel appendage) i en enkelt procedure i gruppen af ​​patienter, der er mest refraktære over for ablation. Ligeledes ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og ekkokardiografi til at analysere de atrielle remodelleringsfaktorer, der kan forudsige succes og fiasko for begge terapier.

Metode: Et 1:1 randomiseret klinisk forsøg med patienter med vedvarende og langvarig vedvarende AF i to grupper: konventionel ablation vs. partiel endo-epicardial isolation. Inden ablation vil der blive udført kardioversion, og funktionalitet og atriel størrelse vil blive verificeret ved ekkokardiografi, og forsinket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil detektere graden af ​​fibrose og atriel ombygning. Under ablationsproceduren vil en kontinuerlig rytmeoptagelsesanordning blive implanteret. Ligeledes vil MR-scanningen blive gentaget efter tre måneder for at påvise post-ablationsfibrose. Efter seks måneder udføres ekkokardiografien for at vurdere atriel funktion og størrelse.

Vigtigste forventede resultater: De forventede resultater omfatter: 1. en forbedring i frekvensen af ​​patienter uden atrielle arytmier tilbagevendende hos patienter, der gennemgår endo-epicardial ablation; 2. en lavere AF-byrde hos patienter, der gennemgår endo-epicardial ablation, og som har haft recidiv; 3. At kende graden af ​​atriefibrose, der er forbundet med succes/fejl af hver teknik; 4. At kende graden af ​​fibrose, som begge teknikker producerer; 5. At kende graden af ​​ventrikulær funktion forbundet med succes/fiasko af hver teknik; 6. At kende graden af ​​potentielt tabt atriel funktion; 7. At sammenligne sikkerheden ved begge teknikker