PLAI-AF-Studie: Hybride endo-epikardiale partielle Isolation des linken Vorhofs vs. endokardiale Ablation bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern (PLAI-AF)

Bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern (AF) empfehlen aktuelle klinische Leitlinien eine Ablation zur Rhythmuskontrolle.

Während die perkutane Ablation bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern gute Ergebnisse erzielt, ist nicht klar, welches die beste Technik bei Patienten mit persistierendem oder lang anhaltendem persistierendem Vorhofflimmern ist. Unsere Gruppe führte die erste randomisierte Studie zur thorakoskopischen Epikardablation vs. Endokardkatheterablation (FAST Trial) durch, die bessere Ergebnisse für die Epikardablation zeigte, jedoch mit einer höheren Komplikationsrate. Hybride epikardiale und endokardiale Ablationsstrategien wurden kürzlich nacheinander beschrieben und zeigten bessere Ergebnisse bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern, aber 40 % der Patienten sind immer noch refraktär gegenüber einer Ablation.

Unsere Studie zielt darauf ab, die konventionelle Strategie (Katheterablation) mit partieller elektrischer Isolierung des linken Vorhofs endo-epikardial (Pulmonalvenen, Hinterwand und linkes Herzohr) in einem einzigen Eingriff in der Gruppe der Patienten zu vergleichen, die am stärksten auf eine Ablation ansprechen. Ebenso die Verwendung von Magnetresonanztomographie und Echokardiographie zur Analyse der atrialen Umbaufaktoren, die den Erfolg und Misserfolg beider Therapien vorhersagen können.

Methodik: Eine randomisierte klinische 1:1-Studie bei Patienten mit persistierendem und lang anhaltendem persistierendem Vorhofflimmern in zwei Gruppen: konventionelle Ablation vs. partielle endo-epikardiale Isolierung. Vor der Ablation wird eine Kardioversion durchgeführt und die Funktionalität und Vorhofgröße werden durch Echokardiographie verifiziert, und eine Magnetresonanztomographie (MRT) mit verzögerter Verstärkung wird den Grad der Fibrose und den Vorhofumbau erkennen. Während des Ablationsverfahrens wird ein kontinuierliches Rhythmusaufzeichnungsgerät implantiert. Ebenso wird die MRT nach drei Monaten wiederholt, um eine Fibrose nach der Ablation zu erkennen. Nach sechs Monaten wird die Echokardiographie durchgeführt, um die Vorhoffunktion und -größe zu beurteilen.

Erwartete Hauptergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse umfassen: 1. eine Verbesserung der Rate von Patienten ohne Wiederauftreten atrialer Arrhythmien bei Patienten, die sich einer endo-epikardialen Ablation unterziehen; 2. eine geringere AF-Belastung bei Patienten, die sich einer endo-epikardialen Ablation unterziehen und ein Rezidiv erlitten haben; 3. Den Grad der atrialen Fibrose zu kennen, der mit dem Erfolg/Mißerfolg jeder Technik verbunden ist; 4. Den Grad der Fibrose zu kennen, den beide Techniken hervorrufen; 5. Den Grad der ventrikulären Funktion zu kennen, der mit dem Erfolg/Mißerfolg jeder Technik verbunden ist; 6. Um den Grad der möglicherweise verlorenen atrialen Funktion zu kennen; 7. Vergleich der Sicherheit beider Techniken