Sperimentazione PLAI-AF: isolamento atriale sinistro parziale ibrido endo-epicardico vs. ablazione endocardica in pazienti con fibrillazione atriale persistente (PLAI-AF)

Nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) sintomatica, le attuali linee guida cliniche raccomandano l'ablazione per il controllo del ritmo.

Sebbene l'ablazione percutanea abbia buoni risultati nei pazienti con FA parossistica, non è chiaro quale sia la tecnica migliore nei pazienti con FA persistente o di lunga durata. Il nostro gruppo ha eseguito il primo studio randomizzato sull'ablazione epicardica toracoscopica rispetto all'ablazione transcatetere endocardica (FAST Trial), che ha mostrato risultati migliori per l'ablazione epicardica ma con un tasso più elevato di complicanze. Strategie ibride di ablazione epicardica ed endocardica sono state recentemente descritte in sequenza, mostrando risultati migliori nei pazienti con FA persistente, ma il 40% dei pazienti è ancora refrattario all'ablazione.

Il nostro studio si propone di confrontare la strategia convenzionale (ablazione transcatetere) con parziale isolamento elettrico dell'atrio sinistro endo-epicardico (vene polmonari, parete posteriore e appendice atriale sinistra) in un'unica procedura nel gruppo di pazienti più refrattari all'ablazione. Allo stesso modo, utilizzando la risonanza magnetica e l'ecocardiografia per analizzare i fattori di rimodellamento atriale che possono prevedere il successo e il fallimento di entrambe le terapie.

Metodologia: uno studio clinico randomizzato 1:1 in pazienti con FA persistente e di lunga durata in due gruppi: ablazione convenzionale vs isolamento endoepicardico parziale. Prima dell'ablazione, verrà eseguita la cardioversione e la funzionalità e le dimensioni atriali saranno verificate mediante ecocardiografia e la risonanza magnetica (MRI) a potenziamento ritardato rileverà il grado di fibrosi e il rimodellamento atriale. Durante la procedura di ablazione, verrà impiantato un dispositivo di registrazione del ritmo continuo. Allo stesso modo, a tre mesi verrà ripetuta la risonanza magnetica per rilevare la fibrosi post-ablazione. A sei mesi verrà eseguita l'ecocardiografia per valutare la funzione e le dimensioni atriali.

Principali risultati attesi: I risultati attesi includono: 1. un miglioramento del tasso di pazienti senza recidiva di aritmie atriali nei pazienti sottoposti ad ablazione endoepicardica; 2. minor carico di fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti ad ablazione endoepicardica che hanno avuto recidiva; 3. Conoscere il grado di fibrosi atriale associato al successo/insuccesso di ciascuna tecnica; 4. Conoscere il grado di fibrosi prodotto da entrambe le tecniche; 5. Conoscere il grado di funzione ventricolare associato al successo/fallimento di ciascuna tecnica; 6. Conoscere il grado di funzione atriale potenzialmente persa; 7. Confrontare la sicurezza di entrambe le tecniche