Исследование PLAI-AF: гибридная эндоэпикардиальная частичная изоляция левого предсердия в сравнении с эндокардиальной аблацией у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий (PLAI-AF)

У пациентов с симптомами фибрилляции предсердий (ФП) современные клинические рекомендации рекомендуют аблацию для контроля ритма.

В то время как чрескожная аблация дает хорошие результаты у пациентов с пароксизмальной ФП, неясно, какой метод является лучшим для пациентов с персистирующей или длительно персистирующей ФП. Наша группа провела первое рандомизированное исследование торакоскопической эпикардиальной аблации по сравнению с эндокардиальной катетерной аблацией (испытание FAST), которое показало лучшие результаты эпикардиальной аблации, но с более высокой частотой осложнений. Гибридная эпикардиальная и эндокардиальная аблация недавно была последовательно описана, показывая лучшие результаты у пациентов с персистирующей ФП, но 40% пациентов все еще рефрактерны к аблации.

Целью нашего исследования является сравнение традиционной стратегии (катетерная абляция) с частичной электрической изоляцией левого предсердия эндо-эпикардиально (легочные вены, задняя стенка и ушко левого предсердия) за одну процедуру в группе пациентов, наиболее рефрактерных к аблации. Точно так же использование магнитно-резонансной томографии и эхокардиографии для анализа факторов ремоделирования предсердий может предсказать успех или неудачу обоих методов лечения.

Методология: Рандомизированное клиническое исследование 1:1 у пациентов с персистирующей и длительно персистирующей ФП в двух группах: традиционная абляция и частичная эндоэпикардиальная изоляция. Перед аблацией будет выполнена кардиоверсия, а функциональность и размер предсердий будут проверены с помощью эхокардиографии, а магнитно-резонансная томография (МРТ) с отсроченным усилением определит степень фиброза и ремоделирования предсердий. Во время процедуры абляции будет имплантировано устройство непрерывной записи ритма. Точно так же через три месяца МРТ будет повторена для выявления постабляционного фиброза. Через шесть месяцев будет выполнена эхокардиография для оценки функции и размера предсердий.

Основные ожидаемые результаты: Ожидаемые результаты включают: 1. улучшение частоты пациентов с отсутствием рецидивов предсердных аритмий у пациентов, перенесших эндоэпикардиальную аблацию; 2. меньшее бремя ФП у пациентов, перенесших эндоэпикардиальную аблацию, у которых был рецидив; 3. Знать степень предсердного фиброза, связанную с успехом/неудачей каждого метода; 4. Знать степень фиброза, которую вызывают оба метода; 5. Знать степень желудочковой функции, связанную с успехом/неуспехом каждой методики; 6. Знать степень потенциально утраченной функции предсердий; 7. Сравнить безопасность обоих методов