PLAI-AF-försök: Hybrid endo-epikardiell partiell vänsterförmaksisolering vs. endokardiell ablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer (PLAI-AF)

Hos patienter med symtomatiskt förmaksflimmer (AF) rekommenderar nuvarande kliniska riktlinjer ablation för rytmkontroll.

Även om perkutan ablation har goda resultat hos patienter med paroxysmal AF, är det inte klart vilken som är den bästa tekniken för patienter med ihållande eller långvarig ihållande AF. Vår grupp utförde den första randomiserade studien av torakoskopisk epikardiell ablation vs. endokardisk kateterablation (FAST Trial), som visade bättre resultat för epikardiell ablation men med en högre frekvens av komplikationer. Hybrida epikardiell och endokardiell ablationsstrategier har nyligen beskrivits sekventiellt och visar bättre resultat hos patienter med ihållande AF, men 40 % av patienterna är fortfarande refraktära mot ablation.

Vår studie syftar till att jämföra den konventionella strategin (kateterablation) med partiell elektrisk isolering av vänster förmak endo-epikardiellt (lungvener, bakvägg och vänster förmaksbihang) i en enda procedur i den patientgrupp som är mest refraktär mot ablation. På samma sätt använder man magnetisk resonanstomografi och ekokardiografi för att analysera de förmaksremodelleringsfaktorer som kan förutsäga framgång och misslyckande för båda behandlingarna.

Metod: En 1:1 randomiserad klinisk studie på patienter med ihållande och långvarig ihållande AF i två grupper: konventionell ablation vs partiell endo-epikardiell isolering. Före ablation kommer elkonvertering att utföras och funktionalitet och förmaksstorlek kommer att verifieras med ekokardiografi och fördröjd magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att upptäcka graden av fibros och förmaksremodellering. Under ablationsproceduren kommer en enhet för kontinuerlig rytminspelning att implanteras. På samma sätt kommer MR-undersökningen att upprepas efter tre månader för att upptäcka fibros efter ablation. Efter sex månader kommer ekokardiografi att utföras för att bedöma förmaksfunktion och storlek.

Förväntade huvudsakliga resultat: De förväntade resultaten inkluderar: 1. en förbättring av frekvensen av patienter utan återfall av förmaksarytmier hos patienter som genomgår endo-epikardiell ablation; 2. en lägre AF-börda hos patienter som genomgår endo-epikardiell ablation och som har haft återfall; 3. Att känna till graden av förmaksfibros associerad med framgång/misslyckande för varje teknik; 4. Att veta graden av fibros som båda teknikerna producerar; 5. Att veta graden av ventrikulär funktion som är förknippad med framgång/misslyckande för varje teknik; 6. Att veta graden av potentiellt förlorad förmaksfunktion; 7. Att jämföra säkerheten för båda teknikerna