- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05747976
Programdatabase for genetiske lidelser ved fedme (GDOP)
7. mai 2026 oppdatert av: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Denne studien samler inn data om barn med alvorlig, tidlig debuterende fedme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom som har lidd av alvorlig vektøkning før 5 års alder og som er sett i Genetic Disorders of Obesity Program ved Texas Children, blir bedt om å delta i en prospektiv, observasjonsstudie.
Etterforskerne samler inn demografisk informasjon, kroppsmålinger, medisinsk/familiehistorie, samt andre spørreskjemaer.
I tillegg samles genetisk informasjon, medisinske laboratorieresultater og svar på behandlingsalternativer.
Målet med studien er å finne ut om etterforskerne bedre kan forstå hvilke barn som vil ha nytte av testing og videre opparbeiding, samt å forstå hvordan fedme utvikler seg hos disse barna og ungdommene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Sisley, MD
- Telefonnummer: 713-798-0391
- E-post: Sisley.lab@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Citrine Elatrash
- E-post: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med tidlig debut, alvorlig fedme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For personer 2 år og eldre, BMI > 97 persentil
- For personer < 2 år, vekt-til-lengde-forhold > 95. persentil
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av genetiske årsaker til alvorlig, tidlig debuterende fedme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Vi vil måle antall genetiske varianter identifisert i klinisk testing
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BMI over tid
Tidsramme: gjennom deltakergjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
BMI i kg/m2 vil bli dokumentert over tid.
BMI beregnes ved hjelp av vekt og høyde
|
gjennom deltakergjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-44596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .