- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05747976
Programmdatenbank für genetische Störungen der Adipositas (GDOP)
19. März 2024 aktualisiert von: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Diese Studie sammelt Daten zu Kindern mit schwerer, früh einsetzender Adipositas.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kinder und Jugendliche, die vor dem 5. Lebensjahr an starker Gewichtszunahme gelitten haben und die im Genetic Disorders of Obesity Program von Texas Children untersucht werden, werden gebeten, an einer prospektiven Beobachtungsstudie teilzunehmen.
Die Ermittler sammeln demografische Informationen, Körpermaße, Kranken-/Familiengeschichte sowie andere Fragebögen.
Zusätzlich werden genetische Informationen, medizinische Laborergebnisse und Antworten auf Behandlungsoptionen gesammelt.
Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Forscher besser verstehen können, welche Kinder von Tests und weiterer Aufarbeitung profitieren würden, und zu verstehen, wie sich Fettleibigkeit bei diesen Kindern und Jugendlichen entwickelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephanie Sisley, MD
- Telefonnummer: 713-798-0391
- E-Mail: Sisley.lab@bcm.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Citrine Elatrash
- E-Mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Hauptermittler:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit früh einsetzender, schwerer Adipositas.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Personen ab 2 Jahren, BMI > 97 Perzentil
- Für Personen < 2 Jahre, Gewicht-zu-Länge-Verhältnis > 95. Perzentil
Ausschlusskriterien:
- Keine weiteren Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz genetischer Ursachen schwerer, früh einsetzender Adipositas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
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Wir werden die Anzahl der in klinischen Tests identifizierten genetischen Varianten messen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des BMI im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis Teilnehmerabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Der BMI in kg/m2 wird über die Zeit dokumentiert.
Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe berechnet
|
bis Teilnehmerabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-44596
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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