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Programmdatenbank für genetische Störungen der Adipositas (GDOP)

19. März 2024 aktualisiert von: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Diese Studie sammelt Daten zu Kindern mit schwerer, früh einsetzender Adipositas.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Kinder und Jugendliche, die vor dem 5. Lebensjahr an starker Gewichtszunahme gelitten haben und die im Genetic Disorders of Obesity Program von Texas Children untersucht werden, werden gebeten, an einer prospektiven Beobachtungsstudie teilzunehmen. Die Ermittler sammeln demografische Informationen, Körpermaße, Kranken-/Familiengeschichte sowie andere Fragebögen. Zusätzlich werden genetische Informationen, medizinische Laborergebnisse und Antworten auf Behandlungsoptionen gesammelt. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Forscher besser verstehen können, welche Kinder von Tests und weiterer Aufarbeitung profitieren würden, und zu verstehen, wie sich Fettleibigkeit bei diesen Kindern und Jugendlichen entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit früh einsetzender, schwerer Adipositas.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Personen ab 2 Jahren, BMI > 97 Perzentil
  • Für Personen < 2 Jahre, Gewicht-zu-Länge-Verhältnis > 95. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz genetischer Ursachen schwerer, früh einsetzender Adipositas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Wir werden die Anzahl der in klinischen Tests identifizierten genetischen Varianten messen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis Teilnehmerabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der BMI in kg/m2 wird über die Zeit dokumentiert. Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe berechnet
bis Teilnehmerabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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