Database del programma sui disturbi genetici dell'obesità (GDOP)
19 marzo 2024 aggiornato da: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Questo studio raccoglie dati su bambini con obesità grave ad esordio precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai bambini e agli adolescenti che hanno sofferto di un grave aumento di peso prima dei 5 anni di età e che sono stati osservati nel programma per i disturbi genetici dell'obesità presso il Texas Children viene chiesto di partecipare a uno studio prospettico osservazionale.
Gli investigatori raccolgono informazioni demografiche, misurazioni del corpo, anamnesi medica/familiare e altri questionari.
Inoltre, vengono raccolte informazioni genetiche, risultati di laboratorio medico e risposte alle opzioni di trattamento.
L'obiettivo dello studio è determinare se i ricercatori possono capire meglio quali bambini trarrebbero beneficio dai test e da ulteriori approfondimenti, nonché per capire come si sviluppa l'obesità in questi bambini e adolescenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Sisley, MD
- Numero di telefono: 713-798-0391
- Email: Sisley.lab@bcm.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor College of Medicine
-
Contatto:
- Citrine Elatrash
- Email: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Investigatore principale:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con obesità grave ad esordio precoce.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per individui di età pari o superiore a 2 anni, BMI> 97 percentile
- Per gli individui < 2 anni, rapporto peso/lunghezza > 95° percentile
Criteri di esclusione:
- Nessun altro criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di cause genetiche di obesità grave ad esordio precoce
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Misureremo il numero di varianti genetiche identificate nei test clinici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del BMI nel tempo
Lasso di tempo: attraverso il completamento dei partecipanti, una media di 2 anni
|
Il BMI in kg/m2 sarà documentato nel tempo.
L'IMC viene calcolato utilizzando peso e altezza
|
attraverso il completamento dei partecipanti, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-44596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .