Genetische aandoeningen van obesitasprogrammadatabase (GDOP)
19 maart 2024 bijgewerkt door: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Deze studie verzamelt gegevens over kinderen met ernstige, vroeg beginnende obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen en adolescenten die vóór de leeftijd van 5 jaar aan ernstige gewichtstoename hebben geleden en die worden gezien in het Genetic Disorders of Obesity Program van Texas Children wordt gevraagd om deel te nemen aan een prospectieve, observationele studie.
De onderzoekers verzamelen demografische informatie, lichaamsafmetingen, medische/familiegeschiedenis en andere vragenlijsten.
Bovendien worden genetische informatie, medische laboratoriumresultaten en reacties op behandelingsopties verzameld.
Het doel van de studie is om te bepalen of de onderzoekers beter kunnen begrijpen welke kinderen baat zouden hebben bij testen en verder onderzoek en om te begrijpen hoe obesitas zich ontwikkelt bij deze kinderen en adolescenten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephanie Sisley, MD
- Telefoonnummer: 713-798-0391
- E-mail: Sisley.lab@bcm.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Citrine Elatrash
- E-mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met beginnende, ernstige obesitas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor personen van 2 jaar en ouder, BMI > 97 percentiel
- Voor personen < 2 jaar oud, gewicht-lengteverhouding > 95e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van genetische oorzaken van ernstige, vroeg beginnende obesitas
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
We zullen het aantal genetische varianten meten dat in klinische tests is geïdentificeerd
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing door deelnemers, gemiddeld 2 jaar
|
BMI in kg/m2 wordt in de loop van de tijd gedocumenteerd.
BMI wordt berekend aan de hand van gewicht en lengte
|
tot voltooiing door deelnemers, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-44596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .