- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05747976
Programdatabase for genetiske lidelser ved fedme (GDOP)
7. maj 2026 opdateret af: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Denne undersøgelse indsamler data om børn med svær, tidligt opstået fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge, der har lidt af alvorlig vægtøgning før 5 års alderen, og som ses i Genetic Disorders of Obesity Program ved Texas Children, bliver bedt om at deltage i en prospektiv, observationsundersøgelse.
Efterforskerne indsamler demografiske oplysninger, kropsmål, medicinsk/familiehistorie samt andre spørgeskemaer.
Derudover indsamles genetisk information, medicinske laboratorieresultater og svar på behandlingsmuligheder.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om efterforskerne bedre kan forstå, hvilke børn der ville have gavn af test og yderligere oparbejdning samt at forstå, hvordan fedme udvikler sig hos disse børn og unge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Sisley, MD
- Telefonnummer: 713-798-0391
- E-mail: Sisley.lab@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Citrine Elatrash
- E-mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med tidligt opstået, svær overvægt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For personer 2 år og ældre, BMI > 97 percentil
- For personer < 2 år gamle, vægt-til-længde-forhold > 95. percentil
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af genetiske årsager til svær, tidligt opstået fedme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Vi vil måle antallet af genetiske varianter identificeret i kliniske tests
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BMI over tid
Tidsramme: gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 2 år
|
BMI i kg/m2 vil blive dokumenteret over tid.
BMI udregnes ved hjælp af vægt og højde
|
gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-44596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .