- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747976
Base de datos del programa de trastornos genéticos de la obesidad (GDOP)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Este estudio recopila datos sobre niños con obesidad grave de aparición temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
A los niños y adolescentes que han sufrido un aumento de peso severo antes de los 5 años de edad y que son atendidos en el Programa de Trastornos Genéticos de la Obesidad en Texas Children se les pide que participen en un estudio observacional prospectivo.
Los investigadores recopilan información demográfica, medidas corporales, historial médico/familiar, así como otros cuestionarios.
Además, se recopila información genética, resultados de laboratorios médicos y respuestas a opciones de tratamiento.
El objetivo del estudio es determinar si los investigadores pueden comprender mejor qué niños se beneficiarían de las pruebas y los estudios adicionales, así como comprender cómo se desarrolla la obesidad en estos niños y adolescentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Sisley, MD
- Número de teléfono: 713-798-0391
- Correo electrónico: Sisley.lab@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Citrine Elatrash
- Correo electrónico: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con obesidad severa de inicio temprano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para personas mayores de 2 años, IMC > percentil 97
- Para individuos < 2 años, relación peso-longitud > percentil 95
Criterio de exclusión:
- Ningún otro criterio de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de las causas genéticas de la obesidad grave de aparición temprana
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Mediremos el número de variantes genéticas identificadas en las pruebas clínicas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del participante, un promedio de 2 años
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El IMC en kg/m2 se documentará a lo largo del tiempo.
El IMC se calcula utilizando el peso y la altura.
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hasta la finalización del participante, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .