- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747976
Baza danych programu Genetyczne zaburzenia otyłości (GDOP)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
W badaniu tym zebrano dane dotyczące dzieci z ciężką otyłością o wczesnym początku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dzieci i młodzież, które cierpiały na znaczny przyrost masy ciała przed ukończeniem 5 roku życia i które zostały objęte programem Genetic Disorders of Obesity Program w Texas Children, proszone są o udział w prospektywnym badaniu obserwacyjnym.
Badacze zbierają informacje demograficzne, pomiary ciała, historię medyczną/rodzinną, a także inne kwestionariusze.
Ponadto gromadzone są informacje genetyczne, wyniki badań laboratoryjnych i odpowiedzi na opcje leczenia.
Celem badania jest ustalenie, czy badacze mogą lepiej zrozumieć, które dzieci odniosłyby korzyści z testów i dalszych badań, a także zrozumieć, w jaki sposób rozwija się otyłość u tych dzieci i nastolatków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Sisley, MD
- Numer telefonu: 713-798-0391
- E-mail: Sisley.lab@bcm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Citrine Elatrash
- E-mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z wczesną, ciężką otyłością.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla osób w wieku 2 lat i starszych, BMI > 97 percentyla
- Dla osób w wieku < 2 lat stosunek masy ciała do długości ciała > 95 percentyl
Kryteria wyłączenia:
- Brak innych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie genetycznych przyczyn ciężkiej otyłości o wczesnym początku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Zmierzymy liczbę wariantów genetycznych zidentyfikowanych w badaniach klinicznych
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI w czasie
Ramy czasowe: do ukończenia przez uczestnika, średnio 2 lata
|
BMI w kg/m2 będzie dokumentowane w miarę upływu czasu.
BMI oblicza się na podstawie wagi i wzrostu
|
do ukończenia przez uczestnika, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-44596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .