Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze programu genetických poruch obezity (GDOP)

19. března 2024 aktualizováno: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Tato studie shromažďuje údaje o dětech s těžkou obezitou s časným nástupem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Děti a dospívající, kteří trpěli závažným přírůstkem hmotnosti před dosažením 5 let věku a kteří jsou pozorováni v programu genetických poruch obezity v Texas Children, jsou požádáni, aby se zúčastnili prospektivní pozorovací studie. Vyšetřovatelé shromažďují demografické informace, tělesné míry, lékařskou/rodinnou anamnézu a další dotazníky. Kromě toho se shromažďují genetické informace, výsledky lékařských laboratoří a odpovědi na možnosti léčby. Cílem studie je zjistit, zda vědci mohou lépe porozumět tomu, které děti by měly prospěch z testování a dalšího zpracování, a také porozumět tomu, jak se obezita u těchto dětí a dospívajících vyvíjí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephanie Sisley, MD
  • Telefonní číslo: 713-798-0391
  • E-mail: Sisley.lab@bcm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Sisley, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s časným nástupem těžké obezity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U jedinců ve věku 2 let a starších je BMI > 97 percentil
  • U jedinců < 2 roky, poměr hmotnosti k délce > 95. percentil

Kritéria vyloučení:

  • Žádná další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence genetických příčin těžké obezity s časným nástupem
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
Budeme měřit počet genetických variant identifikovaných v klinickém testování
dokončením studia v průměru 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI v průběhu času
Časové okno: dokončením účastníka, v průměru 2 roky
BMI v kg/m2 bude doloženo časem. BMI se vypočítává pomocí hmotnosti a výšky
dokončením účastníka, v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-44596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit