- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05747976
Base de données du Programme des troubles génétiques de l'obésité (GDOP)
19 mars 2024 mis à jour par: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Cette étude recueille des données sur les enfants souffrant d'obésité sévère et précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enfants et les adolescents qui ont souffert d'un gain de poids important avant l'âge de 5 ans et qui sont vus dans le cadre du programme des troubles génétiques de l'obésité au Texas Children sont invités à participer à une étude observationnelle prospective.
Les enquêteurs recueillent des informations démographiques, des mesures corporelles, des antécédents médicaux / familiaux, ainsi que d'autres questionnaires.
De plus, des informations génétiques, des résultats de laboratoire médical et des réponses aux options de traitement sont collectés.
L'objectif de l'étude est de déterminer si les enquêteurs peuvent mieux comprendre quels enfants bénéficieraient de tests et d'autres bilans, ainsi que de comprendre comment l'obésité se développe chez ces enfants et adolescents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Sisley, MD
- Numéro de téléphone: 713-798-0391
- E-mail: Sisley.lab@bcm.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Citrine Elatrash
- E-mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints d'obésité précoce et sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les personnes de 2 ans et plus, IMC > 97 percentile
- Pour les individus < 2 ans, rapport poids/taille > 95e centile
Critère d'exclusion:
- Aucun autre critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des causes génétiques de l'obésité sévère et précoce
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
|
Nous mesurerons le nombre de variants génétiques identifiés dans les tests cliniques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évolution de l'IMC au fil du temps
Délai: jusqu'à l'achèvement des participants, une moyenne de 2 ans
|
L'IMC en kg/m2 sera documenté au fil du temps.
L'IMC est calculé en utilisant le poids et la taille
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jusqu'à l'achèvement des participants, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .