- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05747976
База данных программы генетических нарушений ожирения (GDOP)
7 мая 2026 г. обновлено: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
В этом исследовании собраны данные о детях с тяжелым ранним ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Детей и подростков, которые страдали от сильного увеличения веса в возрасте до 5 лет и которые наблюдались в программе генетических нарушений ожирения в Texas Children, просят принять участие в проспективном обсервационном исследовании.
Исследователи собирают демографическую информацию, размеры тела, медицинский/семейный анамнез, а также другие анкеты.
Кроме того, собирается генетическая информация, результаты медицинских лабораторных исследований и ответы на варианты лечения.
Цель исследования — определить, смогут ли исследователи лучше понять, каким детям будет полезно тестирование и дальнейшее обследование, а также понять, как у этих детей и подростков развивается ожирение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Sisley, MD
- Номер телефона: 713-798-0391
- Электронная почта: Sisley.lab@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Citrine Elatrash
- Электронная почта: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с ранним началом, тяжелым ожирением.
Описание
Критерии включения:
- Для лиц в возрасте 2 лет и старше ИМТ > 97 процентилей
- Для лиц моложе 2 лет отношение массы тела к длине тела > 95-го процентиля
Критерий исключения:
- Нет других критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность генетических причин тяжелого раннего ожирения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Мы измерим количество генетических вариантов, выявленных в ходе клинических испытаний.
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ с течением времени
Временное ограничение: через завершение участника, в среднем 2 года
|
ИМТ в кг/м2 будет задокументирован с течением времени.
ИМТ рассчитывается с использованием веса и роста
|
через завершение участника, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-44596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .