- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747976
Banco de Dados do Programa de Distúrbios Genéticos da Obesidade (GDOP)
7 de maio de 2026 atualizado por: Stephanie Sisley, Baylor College of Medicine
Este estudo coleta dados de crianças com obesidade grave e precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Crianças e adolescentes que sofreram ganho de peso grave antes dos 5 anos de idade e que são atendidos no Programa de Distúrbios Genéticos da Obesidade do Texas Children são convidados a participar de um estudo observacional prospectivo.
Os investigadores coletam informações demográficas, medidas corporais, histórico médico/familiar, bem como outros questionários.
Além disso, são coletadas informações genéticas, resultados de laboratórios médicos e respostas às opções de tratamento.
O objetivo do estudo é determinar se os investigadores podem entender melhor quais crianças se beneficiariam com os testes e exames complementares, bem como entender como a obesidade se desenvolve nessas crianças e adolescentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Sisley, MD
- Número de telefone: 713-798-0391
- E-mail: Sisley.lab@bcm.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine
-
Contato:
- Citrine Elatrash
- E-mail: citrine.elatrash@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Sisley, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com obesidade grave de início precoce.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para indivíduos com 2 anos ou mais, IMC > percentil 97
- Para indivíduos < 2 anos, relação peso/comprimento > percentil 95
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de causas genéticas de obesidade grave e precoce
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Mediremos o número de variantes genéticas identificadas em testes clínicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no IMC ao longo do tempo
Prazo: até a conclusão do participante, uma média de 2 anos
|
O IMC em kg/m2 será documentado ao longo do tempo.
O IMC é calculado usando peso e altura
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até a conclusão do participante, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-44596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .