- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05771493
Spinopelvic-parametrene, kroppsmasseindeks og midjeomkrets ved pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Spinopelvic-parametrene, kroppsmasseindeks og midjeomkrets hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en observasjonsstudie med tverrsnittskorrelasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Journalkort over pasienter med uspesifikke korsryggsmerter mellom 1. januar 2020 og 23. desember 2022 ble analysert.
Alle inkluderte pasienter hadde gjennomgått røntgen av hele ryggraden som gjorde det mulig å beregne bekkenindeksen (PI). Vektstatus ble beskrevet i 4 kategorier, i tråd med WHOs definisjoner; Undervekt (kroppsmasseindeks (BMI)) < 18,5 kg/m²; normalvekt BMI 18,5 - 24,9 kg/m², overvekt BMI 25 - 29,9 kg/m² og fedme BMI ≥ 30 kg/m². For å identifisere personer med økte BMI-verdier og sentral (abdominal) fettfordeling brukte vi midjeomkretsen (WC). Avskjæringspunktene for midjemål som brukes er 102 cm og 88 cm for henholdsvis menn og kvinner. En høy sakral skråning (SS) betyr en større lumbal krumning, noe som resulterer i en dynamisk rygg. På grunn av korrelasjonen mellom SS og PI, har personer med høye PI-verdier generelt høyere verdier av SS. Derfor har type 1 og 2 en lavgradig PI og type 3 og 4 har en høygradig PI Analyse av 272 pasientjournaler, viser at gjennomsnittlig PI er signifikant forskjellig i gruppen med lav WC sammenlignet med gruppen med høy TOALETT. BMI og WC viser en signifikant korrelasjon med PI
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia, 91#00
- Vitaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- viser seg med uspesifikke korsryggsmerter
- å ha gjennomgått røntgen av hele ryggraden under diagnoseprosessen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med manglende data
- dobbel inngang av pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinopelvic parametere og korrelasjon med BMI og WC
Tidsramme: 1. januar 2020 – 23. desember 2022
|
Tverrsnittsstudie
|
1. januar 2020 – 23. desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vitaz Sint-Niklaas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .