- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771493
De Spinopelvische parameters, Body Mass Index en tailleomtrek bij chronische niet-specifieke lage rugpijn bij patiënten
De spinopelvische parameters, Body Mass Index en tailleomtrek bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een observationele cross-sectionele correlatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werden dossierkaarten geanalyseerd van patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn tussen 1 januari 2020 en 23 december 2022.
Alle geïncludeerde patiënten hadden een röntgenfoto van de volledige wervelkolom ondergaan, waardoor de bekkenindex (PI) kon worden berekend. Gewichtsstatus werd beschreven in 4 categorieën, in lijn met de WHO-definities; Ondergewicht (body mass index (BMI)) < 18,5 kg/m²; normaal gewicht BMI 18,5 - 24,9 kg/m², overgewicht BMI 25 - 29,9 kg/m² en obesitas BMI ≥ 30 kg/m². Om mensen met verhoogde BMI-waarden en centrale (abdominale) vetverdeling te identificeren, gebruikten we de middelomtrek (WC). De afsnijpunten van tailleomvang die worden gebruikt zijn respectievelijk 102 cm en 88 cm voor mannen en vrouwen. Een hoge sacrale helling (SS) betekent een grotere lumbale kromming, wat resulteert in een dynamische rug. Vanwege de correlatie tussen SS en PI hebben mensen met hoge PI-waarden over het algemeen hogere SS-waarden. Dus type 1 en 2 hebben een laaggradige PI en type 3 en 4 hebben een hooggradig PI Uit analyse van 272 patiëntendossiers blijkt dat de gemiddelde PI significant verschilt in de groep met een laag WC ten opzichte van de groep met een hoog WC. BMI en WC vertonen een significante correlatie met PI
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sint-Niklaas, België, 91#00
- Vitaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presenteren met aspecifieke lage rugpijn
- tijdens het diagnostisch proces volledige röntgenfoto's van de wervelkolom hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ontbrekende gegevens
- dubbele invoer van patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinopelvische parameters en correlatie met BMI en WC
Tijdsspanne: 1 januari 2020 - 23 december 2022
|
Cross-sectionele studie
|
1 januari 2020 - 23 december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitaz Sint-Niklaas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .