Forutsi virkningen av behandlingstoksisiteter på helse under kreft (PATTERN)

Aggressive behandlinger for kreft har forbedret overlevelsen, men forårsaker ofte alvorlige langsiktige bivirkninger på dagliglivet som varer i mange år. Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er et vedvarende kreftbehandlingsrelatert symptom som kan påvirke fysisk funksjon, fall og livskvalitet negativt.

Vedvarende CIPN-symptomer og deres forhold til livstruende fall og funksjonshemming peker på et gap i onkologi og oppfølging. Et kritisk første skritt mot å fylle dette gapet er å karakterisere de naturlige banene for symptomer, funksjon og fall på tvers av behandlings- og utvinningsfasene av kreftomsorg.

Denne studien vil prospektivt registrere 200 voksne med kreft som er planlagt å motta nevrotoksisk kjemoterapi ved Portland campus ved Oregon Health & Science University, 5 OHSU Knight Cancer Institute community hematologi-onkologiske klinikker og OHSU forskningstilknyttede nettsteder. Datainnsamling skjer ved pasientens rutinemessige kliniske avtaler og hjemme via elektroniske undersøkelser og passive overvåkingsenheter. I klinikken skjer datainnsamling med 4-6 ukers intervaller under behandling i henhold til hver pasients infusjonsplan, og deretter omtrent hver 3. måned i ytterligere et år under rutinemessig oppfølging. Klinikkbaserte vurderinger inkluderer tester av opplevd sansning (stemmegaffel, monofilament og biotesiometer), overkroppsstyrke (håndgrepsdynamometri), underkroppsstyrke (stolstøttetest), statisk balanse (postural svai) og dynamisk balanse (Timed Up og Gå test). Ikke-klinikkbasert datainnsamling skjer ukentlig og vurderer symptomer og fall via nettbaserte undersøkelser. På tidspunkter tilsvarende klinikkprøvebesøk sendes deltakerne hjem med passive overvåkingsapparater (instrumenterte sokker og håndleddsbårne aktivitetsmonitorer) som måler fysisk aktivitet og bevegelighet.

HOVEDMÅL:

I. Å karakterisere baner for kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) symptomer og fysisk funksjon (fysisk aktivitet, mobilitet, egenrapporteringsfunksjon og funksjonshemming) og fange variasjonen i forskjellige pasientbaner på tvers av behandling og ett års bedring blant personer som får nevrotoksisk kjemoterapi for kreft.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Bestem om pasientkarakteristikker alene kan forutsi symptom- og funksjonsbaner eller om det å legge til kliniske faktorer og enkle mobilitetstester forbedrer den prediktive kapasiteten betydelig.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomfører undersøkelser og klinikkvurderinger ved baseline, hver 4.-6. uke under kjemoterapi, og deretter hver 3. måned i 1 år etter fullført kjemoterapi. Klinikkvurderinger inkluderer tester av nevropati, over- og underkroppsstyrke, balanse og mobilitet. Pasienter gjennomfører ukentlige symptomundersøkelser og bruker instrumenterte sokker og aktivitetsmonitor med jevne mellomrom hjemme under cellegiftbehandling og i 1 år etter avsluttet cellegiftbehandling. Pasientenes journal blir også gjennomgått.