Przewidywanie wpływu toksyczności leczenia na zdrowie podczas raka (PATTERN)

Agresywne metody leczenia raka poprawiły przeżywalność, ale często powodują poważne, długoterminowe, niekorzystne skutki dla codziennego życia, które utrzymują się przez wiele lat. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest uporczywym objawem związanym z leczeniem raka, który może negatywnie wpływać na funkcjonowanie fizyczne, upadki i jakość życia.

Utrzymywanie się objawów CIPN i ich związek z zagrażającymi życiu upadkami i niepełnosprawnością wskazuje na lukę w onkologii i dalszej opiece. Krytycznym pierwszym krokiem w kierunku wypełnienia tej luki jest scharakteryzowanie naturalnych trajektorii objawów, funkcjonowania i upadków w fazie leczenia i powrotu do zdrowia w opiece onkologicznej.

To badanie obejmie prospektywnie 200 osób dorosłych z rakiem, które mają otrzymać neurotoksyczną chemioterapię w kampusie Oregon Health & Science University w Portland, 5 klinikach hematologiczno-onkologicznych OHSU Knight Cancer Institute oraz oddziałach badawczych OHSU. Gromadzenie danych odbywa się podczas rutynowych wizyt klinicznych pacjentów oraz w domu za pośrednictwem ankiet elektronicznych i pasywnych urządzeń monitorujących. W klinice zbieranie danych odbywa się w odstępach 4-6 tygodniowych podczas leczenia zgodnie ze schematem infuzji każdego pacjenta, a następnie co około 3 miesiące przez dodatkowy rok podczas rutynowej opieki kontrolnej. Oceny kliniczne obejmują testy postrzegania czucia (kamerton, monofilament i biotezjometr), siły górnej części ciała (dynamizm chwytu), siły dolnej części ciała (test stania na krześle), równowagi statycznej (kołysanie posturalne) i równowagi dynamicznej (Timed Up i Idź na próbę). Zbieranie danych poza klinikami odbywa się co tydzień i ocenia objawy oraz upadki za pomocą ankiet internetowych. W punktach czasowych odpowiadających wizytom testowym w klinice uczestnicy są wysyłani do domu z pasywnymi urządzeniami monitorującymi (skarpetki z oprzyrządowaniem i monitory aktywności noszone na nadgarstku), które mierzą aktywność fizyczną i mobilność.

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby scharakteryzować trajektorie objawów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN) i funkcjonowania fizycznego (aktywność fizyczna, mobilność, samoopisowe funkcjonowanie i niepełnosprawność) oraz uchwycić zmienność trajektorii różnych pacjentów w trakcie leczenia i jednego roku powrotu do zdrowia wśród osób otrzymujących leki neurotoksyczne chemioterapia na raka.

CEL DODATKOWY:

I. Ustal, czy same cechy pacjenta mogą przewidzieć trajektorie objawów i funkcjonowania, czy też dodanie czynników klinicznych i prostych testów ruchliwości znacząco poprawia zdolność przewidywania.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają ankiety i oceny kliniczne na początku, co 4-6 tygodni w trakcie chemioterapii, a następnie co 3 miesiące przez 1 rok po zakończeniu chemioterapii. Oceny kliniczne obejmują testy neuropatii, siły górnej i dolnej części ciała, równowagi i mobilności. Pacjenci wypełniają cotygodniowe ankiety dotyczące objawów i noszą skarpetki z instrumentami oraz monitor aktywności w regularnych odstępach czasu w domu podczas leczenia chemioterapią i przez 1 rok po zakończeniu chemioterapii. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.