- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05799547
Effekten av kald påføring på pasientens smerte, komfort og tilfredshet etter keisersnitt
4. april 2023 oppdatert av: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Effekten av kald påføring på smerten, komforten og tilfredsheten til pasienten ved første stående etter keisersnitt
En sunn postpartum periode er viktig for helsen til mor og baby.
Et av hovedproblemene som oppstår etter keisersnitt, som er et stort kirurgisk inngrep, er smerte.
Men siden mor er i fødselsperioden kan hun få problemer med egen pleie, helingsprosess og babypleie på grunn av smerter.
Ikke-medikamentell behandling er metoder som massasje, akupressur, varm og kald påføring som kan påføres ved fødselen for å støtte vitenskapelig medisin.
Den kalde applikasjonen som er undersøkt i vår forskning, er blant disse applikasjonene.
deltakere vil bli bestemt av blokkrandomiseringsmetoden.
Kald påføring vil bli påført på keisersnittstedet til pasienten i 10 minutter i forsøksgruppen, etterfulgt av en pause på 20 minutter, etterfulgt av en 10-minutters påføring, og umiddelbart etter påføringen vil pasienten reise seg.
Kun rutinepraksis på klinikken vil bli brukt på kontrollgruppen.
Data; vil bli samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet, visuell analog skala (VAS) og skjema for evaluering av tilfredshet med kald søknad.
Da studiene ble undersøkt, ble det ikke funnet noen annen studie i samme applikasjon som vår studie.
Derfor var det i denne studien sikte på å evaluere effekten av kald påføring på pasientens smerter under første etappe, behov for smertestillende midler og tilfredsstillelse, på grunn av høyere førstestartssmerter etter keisersnitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner etter fødsel som ble operert med keisersnitt
- Etter å ha hatt et tidligere keisersnitt,
Ekskluderingskriterier:
- De som har problemer i postpartum vitale tegn og blødninger kontroll
- De som har systemiske sykdommer som kan påvirke kald påføring
- De som er nødlidende og ikke egnet for praksis ved tjenestejordmødre og leger,
- De som ikke ønsker å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Søknad vil skje i form av 10 minutters påføring til keisersnittssnittet, 20 minutters pause og 10 minutters påføring.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 uke
|
Den visuelle analoge skalaen brukes til å vurdere smerte.
Personen markerer smerten han føler på et ti-centimeter diagram som uttrykker fraværet av smerte på den ene siden og smerten han føler på toppen på den andre siden.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
10. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 55555
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .