- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799547
Vliv aplikace chladu na bolest, pohodlí a spokojenost pacientky po císařském řezu
4. dubna 2023 aktualizováno: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Vliv aplikace chladu na bolest, pohodlí a spokojenost pacientky při prvním postavení po císařském řezu
Zdravé poporodní období je důležité pro zdraví maminky i miminka.
Jedním z hlavních problémů, které se objevují po císařském řezu, což je velký chirurgický zákrok, je bolest.
Jelikož je však maminka v poporodním období, může mít kvůli bolesti problémy ve vlastní péči, procesu hojení a péči o miminko.
Nefarmakologickou léčbou jsou metody jako masáž, akupresura, aplikace za tepla a za studena, které lze aplikovat již při narození pro podporu vědecké medicíny.
Studená aplikace zkoumaná v našem výzkumu patří mezi tyto aplikace.
účastníci budou určeni metodou blokové randomizace.
Aplikace chladu bude aplikována na místo císařského řezu pacientky v experimentální skupině po dobu 10 minut, následuje přestávka 20 minut, následuje aplikace 10 minut a ihned po aplikaci pacient vstane.
Na kontrolní skupinu bude aplikována pouze rutinní praxe kliniky.
Data; budou shromažďovány pomocí formuláře s úvodními informacemi, vizuální analogové škály (VAS) a formuláře pro hodnocení spokojenosti s chladnou aplikací.
Když byly studie zkoumány, nebyla nalezena žádná jiná studie ve stejné aplikaci jako naše studie.
Proto bylo v této studii zaměřeno na zhodnocení vlivu aplikace chladu na bolestivost pacienta při první noze, potřebu léků proti bolesti a spokojenost v důsledku vyšší bolesti při prvním vzletu po císařském řezu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu, které podstoupily operaci císařského řezu
- Po předchozím císařském řezu,
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají problémy s poporodními vitálními funkcemi a kontrolou krvácení
- Ti, kteří mají systémová onemocnění, která mohou ovlivnit aplikaci chladu
- Těm, kteří jsou v tísni a nejsou vhodní pro praxi služebních porodních asistentek a lékařů,
- Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Aplikace bude provedena formou 10 minut aplikace na řez císařským řezem, 20 minut přestávky a 10 minut aplikace.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální analogová stupnice se používá k posouzení bolesti.
Člověk si značí bolest, kterou cítí, do deseticentimetrového grafu, který vyjadřuje absenci bolesti na jedné straně a bolest, kterou cítí na vrcholu na straně druhé.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 55555
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na chladná skupina
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy