- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05799547
Влияние холодных аппликаций на боль, комфорт и удовлетворенность пациента после кесарева сечения
4 апреля 2023 г. обновлено: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Влияние холодных аппликаций на боль, комфорт и удовлетворенность пациента при первом вставании после кесарева сечения
Здоровый послеродовой период важен для здоровья матери и ребенка.
Одной из основных проблем, возникающих после кесарева сечения, которое является серьезной хирургической процедурой, является боль.
Однако, поскольку мать находится в послеродовом периоде, у нее могут возникнуть проблемы в уходе за собой, процессе заживления и уходе за ребенком из-за болей.
Немедикаментозное лечение — это такие методы, как массаж, акупрессура, горячие и холодные аппликации, которые можно применять при рождении для поддержки научной медицины.
Холодное приложение, рассмотренное в нашем исследовании, относится к числу таких приложений.
участники будут определяться методом блочной рандомизации.
Холодная аппликация будет применяться к месту кесарева сечения пациента в течение 10 минут в экспериментальной группе, затем следует перерыв на 20 минут, после чего следует 10-минутная аппликация, и сразу после аппликации пациент встает.
К контрольной группе будет применяться только рутинная практика клиники.
Данные; будут собираться с использованием формы вводной информации, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и формы оценки удовлетворенности холодными заявками.
Когда исследования были изучены, не было найдено ни одного другого исследования в том же приложении, что и наше исследование.
Поэтому в данном исследовании была поставлена цель оценить влияние холодных аппликаций на боль пациентки во время первой ноги, потребность в болеутоляющих средствах и удовлетворенность в связи с более высокой болью при первом отталкивании после кесарева сечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины, перенесшие операцию кесарева сечения
- Имея предыдущее кесарево сечение,
Критерий исключения:
- Те, у кого есть проблемы с послеродовыми жизненными показателями и остановкой кровотечения
- Те, у кого есть системные заболевания, которые могут повлиять на применение холода
- Огорченные и не пригодные для практики фельдшерами и врачами,
- Тем, кто не хочет участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Аппликация будет производиться в виде 10-минутной аппликации в разрез кесарева сечения, 20-минутного перерыва и 10-минутной аппликации.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки боли.
Человек отмечает боль, которую он чувствует, на десятисантиметровой диаграмме, которая выражает отсутствие боли с одной стороны и боль, которую он чувствует на пике, с другой стороны.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 55555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .