- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799547
Wpływ zimnej aplikacji na ból, komfort i satysfakcję pacjentki po cięciu cesarskim
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Wpływ zimnej aplikacji na ból, komfort i zadowolenie pacjentki z pierwszej pozycji stojącej po cięciu cesarskim
Zdrowy okres poporodowy jest ważny dla zdrowia matki i dziecka.
Jednym z głównych problemów, które pojawiają się po cięciu cesarskim, które jest poważnym zabiegiem chirurgicznym, jest ból.
Ponieważ jednak matka jest w okresie poporodowym, może mieć problemy z własną pielęgnacją, procesem gojenia i opieką nad dzieckiem z powodu bólu.
Leczenie niefarmakologiczne to metody takie jak masaż, akupresura, okłady ciepłem i zimnem, które można zastosować przy porodzie, aby wesprzeć medycynę naukową.
Zimna aplikacja badana w naszych badaniach należy do tych aplikacji.
uczestnicy zostaną wyłonieni metodą losowania blokowego.
Zimna aplikacja będzie nakładana na miejsce cięcia cesarskiego pacjentki przez 10 minut w grupie eksperymentalnej, po czym następuje 20-minutowa przerwa, po której następuje 10-minutowa aplikacja i natychmiast po aplikacji pacjentka wstaje.
Tylko rutynowa praktyka kliniki zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
Dane; zostaną zebrane za pomocą wstępnego formularza informacyjnego, wizualnej skali analogowej (VAS) oraz formularza oceny satysfakcji z zimnej aplikacji.
Kiedy badania zostały zbadane, nie znaleziono żadnego innego badania w tej samej aplikacji, co nasze badanie.
Dlatego też w niniejszej pracy postawiono sobie za cel ocenę wpływu przyłożenia zimna na dolegliwości bólowe pacjentki podczas pierwszej nogi, zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oraz satysfakcję z powodu większego bólu pierwszego startu po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie, które miały operację cięcia cesarskiego
- Po wcześniejszym cięciu cesarskim,
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają problemy z czynnościami życiowymi po porodzie i kontrolą krwawienia
- Ci, którzy mają choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na aplikację na zimno
- Ci, którzy są w trudnej sytuacji i nie nadają się do wykonywania zawodu przez położne i lekarzy,
- Ci, którzy nie chcą brać udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Aplikacja zostanie wykonana w formie 10 minut aplikacji na nacięcie cesarskiego cięcia, 20 minut przerwy i 10 minut aplikacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny bólu stosuje się wizualną skalę analogową.
Osoba zaznacza ból, który odczuwa na dziesięciocentymetrowym wykresie, który wyraża brak bólu po jednej stronie i ból odczuwany u szczytu po drugiej stronie.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55555
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .