- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799547
Effekten af kold påføring på patientens smerte, komfort og tilfredshed efter kejsersnit
4. april 2023 opdateret af: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Effekten af kold påføring på patientens smerte, komfort og tilfredshed ved første stående efter kejsersnit
En sund postpartum periode er vigtig for sundheden for mor og baby.
Et af hovedproblemerne, der opstår efter kejsersnit, som er et stort kirurgisk indgreb, er smerter.
Men da moderen er i fødselsperioden, kan hun have problemer i egen pleje, helingsproces og babypleje på grund af smerter.
Ikke-farmakologisk behandling er metoder som massage, akupressur, varm og kold påføring, der kan anvendes ved fødslen for at understøtte videnskabelig medicin.
Den kolde applikation, der er undersøgt i vores forskning, er blandt disse applikationer.
deltagere vil blive bestemt af blokrandomiseringsmetoden.
Kold påføring vil blive påført på patientens kejsersnit i 10 minutter i forsøgsgruppen, efterfulgt af en pause på 20 minutter, efterfulgt af en påføring på 10 minutter, og umiddelbart efter påføringen vil patienten rejse sig.
Kun klinikkens rutinepraksis vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Data; vil blive indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, visuel analog skala (VAS) og formular til evaluering af tilfredshed med kold ansøgning.
Da undersøgelserne blev undersøgt, blev der ikke fundet andre undersøgelser i samme applikation som vores undersøgelse.
Derfor var det i denne undersøgelse rettet mod at evaluere effekten af kold påføring på patientens smerter under det første ben, behovet for smertestillende medicin og tilfredsstillelse på grund af de højere første startsmerter efter kejsersnit.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder efter fødslen, der blev opereret med kejsersnit
- Efter at have haft et tidligere kejsersnit,
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har problemer med postpartum vitale tegn og blødning kontrol
- Dem, der har systemiske sygdomme, der kan påvirke kold anvendelse
- De, der er nødlidende og ikke egnede til praksis hos tjenestejordemødre og læger,
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Ansøgningen vil ske i form af 10 minutters applikation til kejsersnitssnittet, 20 minutters pause og 10 minutters applikation.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: En uge
|
Den visuelle analoge skala bruges til at vurdere smerte.
Personen markerer den smerte, han føler på et ti-centimeter diagram, der udtrykker fraværet af smerte på den ene side og den smerte, han føler på toppen på den anden side.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 55555
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med kold gruppe
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetResterende sygdomTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetBørns udviklingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet